【药物分析】项目负责人手记(二):固体制剂质量研究中含定方法开发
海棠君来北京入职做的第一个模块实验就是口服固体制剂的含量方法学。对于新手来说,含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质,并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证,在这篇文章中,海棠君将把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容...
2019-09-17【参比制剂】CDE发布参比制剂目录(第二十四批)公示
近日,CDE又发布了参比制剂目录(第二十四批)的公示,本次共公示了211个品类的参比制剂。各位可以关注公众号:药研江湖,后台回复 "参比制剂 "获取24批公告文件及整理的1-24批参比制剂Excel文件。
2019-09-17【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——液相、质谱48个核心知识点(下)
本篇文章接上期分享《【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——色谱总论、气相色谱56个核心知识点(上)》。上下两篇文章共分为了四个部分:色谱法总论、气相色谱法、高效液相色谱法、质谱分析法,共涉及了104个色谱分析的相关知识点,内容都是干货适合收藏反复查...
2019-09-16【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——色谱总论、气相色谱56个核心知识点(上)
本篇药研分析的文章共分为了四个部分:色谱法总论、气相色谱法、高效液相色谱、质谱分析法,共涉及了104个色谱分析的相关知识点,由于文章内容较长,故分为上、下两期分享,文章内容都是干货适合收藏反复查阅。
2019-09-16【药研技巧】撰写资料效率提升20%,Word文档10个“超高效”技巧
今天就给大家分享一下Office办公软件相关的干货——Word文档高效操作秘籍。同欢迎大家留言提问关于Office办公软件的使用问题
2019-09-11【药研分析】9101分析方法验证指导原则(第二次征求意见稿)
9101 分析方法验证指导原则(第二次征求意见稿)
2019-09-10【药研】实用干货,制药行业常用英语词汇(缩写、中英对照)共317个
制药行业常用英语词汇(缩写、中英对照)共317个
2019-09-10【药研分析】外标法?内标法?没那么难选择!
外标法比较简单,但适用于前处理流程比较简单,进样也很准确的方法;内标法虽然可以很好的提高方法的准确度和精确度,但需要选择合适的内标,同时成本也会有所上升;如果找不到空白的基质试剂,可以选择标样添加法。
2019-09-09【药研分析】PPT分享:给药研新人的分析方法验证基本思路解读
今日分享 : 给药研新人的分析方法验证基本思路解读 PPT
2019-09-09【药物分析】项目负责人手记(一):一致性评价从准备到申报流程,让新人少走弯路!
作为一名药物分析方向的First line manager,海棠君有着切身的感受,称样配样和配制流动相等基本操作都是很容易上手的操作,只要略加指点,很多新手都能达到高度精准的程度。到底,我现在做的实验是干什么用的?可以达到什么目的?我手里正在进行的事...
2019-09-06