【药物分析】项目负责人手记（一）：一致性评价从准备到申报流程，让新人少走弯路！
作为一名药物分析方向的First line manager，海棠君有着切身的感受，称样配样和配制流动相等基本操作都是很容易上手的操作，只要略加指点，很多新手都能达到高度精准的程度。到底，我现在做的实验是干什么用的?可以达到什么目的?我手里正在进行的事...
2019-09-06
【药研图说】药审中心：新药研发中那些你应该知道的事！（上）
文字：化药临床一部 周明 唐凌 齐玥丽 张豪绘图：陈晓艺审核：周刚 陈方
2019-09-05
【药研制剂】全面介绍工艺研发：小试、中试、放大
工艺过程的概念：在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序，条件(包括配料比，温度，反应时间，搅拌方式，后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件。
2019-09-04
【药物分析】色谱手动积分门道多，不懂这些原则可不行...
说到气相色谱，积分可是大事，今天我们就讲讲积分的故事…
2019-09-03
【药研分析】液相常见6种问题色谱峰解决方法（有图），你都见过几个？
对于每一个身经百柱的分离纯化研究员来说，液相色谱图是他们打开未知物质世界的大门，科研中的很多问题都能从色谱图中得到很好的反映，有些问题可以通过改变设备参数得到解决，而有些问题则必须通过修改操作程序来解决，毕竟，正确选择色谱柱和流动相才是得到好的色谱图...
2019-09-02
【药研分析】不看不知道，原来C18柱有这么多选择技巧
随着 4+7 带量采购方案的实施，制药企业愈发重视新药研发和创新，也对药物分析工作提出了更高的要求。分析不同的样品时需要采用不同的柱子，而柱子的选择却难倒了不少“英雄汉”
2019-09-02
【药研政策】取消GMP/GSP认证，新修订《药品管理法》获表决通过，19年12月1日施行！
2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决，以164票赞成、3票弃权，通过了新修订的药品管理法。同时取消GMP GSP认证，规定从事药品研制应当遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试...
2019-08-30
【药研新闻】2019版《药品管理法》全文+新旧对比+解读！
2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。本文将新版《药品管理法》(2019版)与之前的版本进行了对比。下文加粗文字为新版《药品管理法》重要修订内容。
2019-08-29
【药研政策】一图读懂，新修订《药品管理法》要点
中国健康传媒集团、中国食品药品网联合制作了一张图，以简洁的形式、提炼出新修订的《药品管理法》要点。
2019-08-29
【图解政策】全文图解新修订的《药品管理法》—药监局综合司
全文图解新修订的《药品管理法》—药监局综合司
2019-08-29
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