【药研分析】药物分析基础知识之——中美药典水分测定差异
小编整理了中国药典和美国药典中水分测定项目的差异以及具体的实验过程,方便大家参考查阅,在以后质量标准的制定和执行中弄清楚具体用的每一个水分测定方法。
2019-09-26【药研趣事】没放过火,没爆过炸,就不算真正学化学——10个经典爆炸"化学"!
没有放过火,没有爆炸过,就不算真正学化学的。还有谁能比化学狗们的胆子更大、回忆更深刻吗?化学狗们能活到现在简直是个奇迹~~~懂的就默默转了吧!小编整理了10个精(can)典(lie)的爆炸化学反应,有没有戳中你的痛点?
2019-09-26【药研制剂】盐、糖与烧烤,从生活中开始的药物晶型学习之路(二)
上一期我们聊了生活中常见的两种多晶型物质——雪花和石墨,详见文章《雪花、石墨与钻石,从生活开始药物晶型学习之路(一)》。这一期,咱们也先以生活中漂亮的结晶现象作为本期的开篇。
2019-09-25【药研分析】干货|残留溶剂检查方法的选择和验证要点
物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害,ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行...
2019-09-25【药研制剂】制剂干货分享:详细制粒技术及经验分享
药物研发中的核心之一就是制剂处方的开发,而在制剂开发过程中制粒技术又是一个需要重点关注的节点,所以对于药研制剂的人,制粒技术就像是吃饭的 "手艺 "一样,所以其重要性也就不言而喻,今天带来的而就是关于制粒技术的经验分享文章,希望能给给大家带来收获。
2019-09-24【药物制剂】雪花、石墨与钻石,从生活中开始的药物晶型学习之路(一)
对于晶型,不论是对新药研发还是仿制药的研发都是很重要的一环,甚至是决定研发成功与否的一环。但是很多新人或者从事药物研发很多年的人,对于晶型还是一知半解或者了解的不多。
2019-09-24【药研】一图读懂|最新优先审评审批程序
据统计,2018年药审中心共将313件注册申请纳入优先审评审批程序,其中儿童用药和罕见病63件;全年共有83个品种通过优先审评审批程序得以加快批准上市(以通用名计算)。
2019-09-23【药研图说】药审中心:新药研发中那些应该知道的事!(下)
今天继续带来关于 "新药研发的那些事 "的新一篇文章,本篇承接上一期《【药研图说】药审中心:新药研发中那些你应该知道的事!》。
2019-09-23【药研制剂】压片工艺产生软化效应?硬脂酸镁到底做了什么"坏事"
脂酸镁对物料的软化作用的大小受多种因素的影响,包括直压辅料的特性、硬脂酸镁本身的理化性质、硬脂酸镁的浓度以及辅料与硬脂酸镁混合时间的长短等。
2019-09-20【药物制剂】荐读|制剂工艺对晶型的影响
自从开始研究药物晶型至今,晶型与固体制剂的关系愈发密切,一方面,药物的晶型变化会改变制剂的性能和质量,结晶度、晶态会影响药物的松密度性质,进而影响一些制剂过程。
2019-09-20