【药研分析】液相色谱色谱图异常问题解析
你在液相色谱使用过程中是不是会遇到各种各样的问题，别担心，本文针对色谱图的异常问题进行了整理，并给出解决方法，供大家参考。
2019-10-16
【药物分析】做好这三步，搞定色谱柱维护，有效延长色谱柱寿命！
有时候你会发现好像你用了大部分的实验室经费在不停的买液相色谱柱。为什么色谱厂家不能把柱子的寿命延长一些呢?实际上，在合理的维护下，柱子可以成为液相分析花费里面很小的一部分。
2019-10-15
【药物分析】解读ICH中的"杂质三限"，浅谈未知杂质的研究方案和限度制定策略
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限，鉴定限，界定限)进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，文中如有误读或理解不准确之处，请及时指出，共同提高。
2019-10-14
【药研分析】一文掌握稀有技能，教你玩转"旋转粘度计"
液体的特性往往与产品的其他特性如颜色，密度，稳定性，固体成分含量和分子量的改变有关系，而检测这些特性的最方便和灵敏的方法就是在线检测液体的粘度。在生产过程中根据工艺技术要求的范围进行在线粘度检测，可以最大限度的减少产品的报废率和生产线的停工期。
2019-10-12
【药研分析】浅析CMC申报中原料药常见的问题有哪些
CMC指的是药品的化学、制造和控制，是IND申报的重要组成部分。在CMC申报中，原料药是关键的一环，原料药的纯度关乎安全性，然而在CMC申报中，原料药资料部分常存在以下问题：
2019-10-11
【药研分析】基础知识巩固篇——药品稳定性试验的相关原则及内容
本期将进行药品稳定性试验的相关原则及内容的相关讲解。
2019-10-09
【药物分析】基础知识巩固篇——有关柱层析的一些心得
常说的过柱子应该叫柱层析分离，也叫柱色谱。我们常用的是以硅胶或氧化铝作固定相的吸附柱。由于柱分离的经验成分太多，所以下面就几年来过柱的体会写些心得，希望能有所帮助。
2019-10-09
【药研】这几个因素，研发人员一定要重视！它是保证仿制与原研"一致"的关键
如何保持仿制药与原研药的“一致”，如何研究求证仿制药与原研药的“差异”，如何准确评估并有效控制这些“差异”带来的风险，正是仿制药研发中需要高度关注的重点。
2019-10-08
【药研分析】质量研究四步走，带你一遍看懂仿制药质量标准制定流程
在药品研发中，质量研究是重点。参考指导原则，现将质量研究分成四个部分：质量研究项目的选择及方法初步确定;质量标准的方法学验证;质量对比研究;质量标准的制定。
2019-10-08
【药物分析】老司机分享，用"简略"案例讲清分析方法验证那些事！
对于老生常谈的分析方法验证(analyticalmethod validation)，小编以为，是通过过程用数据来说明分析方法的可行性，以证明所用的分析方法适用于相应的检测要求。
2019-09-27
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