S3B.药物代谢动力学（药代动力学）：重复给药的组织分布研究指导原则

根据ICH程序，有关ICH专家工作组起草了该指导原则，并与管理部门进行了讨论。在ICH程序第4 阶段，最终草案被推荐给欧洲联盟、日本和美国的管理部门采用。

2018-11-15

S3A问&答毒代动力学指导原则说明：毒性研究中的全身暴露量评价

本指导原则由相应 ICH 专家工作组制定，并经监管部门根据 ICH 流程进行协商。在该流程的第 4 步，建议 ICH地区监管机构采纳最终草案。

2018-11-07

S3A毒代动力学指导原则：毒性研究中全身暴露的评估

该指导原则由相应的 ICH 专家小组制定，按照 ICH 进程，已递交管理部门讨论。在 ICH 进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。

2018-11-07

S2(R1).人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则

本指导原则由相应的 ICH 专家小组制定，并按照 ICH 进程已递交各方管理部门讨论。在 ICH 进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。

2018-11-06

S1C(R2).药物致癌试验的剂量选择

该指导原则由相应的 ICH 专家小组制定，按照 ICH 进程，已递交管理部门讨论。在ICH 进程第四阶段，最终草案被推荐给欧洲联盟、日本和美国的管理机构采纳。

2018-11-06

S1B.药物致癌试验

本指导原则由相应的 ICH 专家工作组，根据 ICH 程序制定，并经各国管理部门协商，已进入第四阶段，被推荐给欧盟、日本和美国管理部门采用。

2018-11-06

S1A.药物致癌试验必要性的指导原则

本指导原则由相应的 ICH 专家小组，根据 ICH 程序制定，并经各国管理部门协商，已进入第四阶段，被推荐给欧盟、日本和美国管理部门采用。

2018-11-06