E15.基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义
该指导原则由相应的ICH专家小组制定，按照ICH进程，已递交管理部门讨论。在ICH进程 第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。
2019-01-22
E14.非抗心律失常药物致QTQTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价
该指导原则由相应的 ICH 专家小组制订，按照 ICH 进程，已递交管理部门讨论。在 ICH 进 程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。
2019-01-22
E12A.抗高血压新药临床评价原则
该起草文件已达成一致，由相应的 ICH 专家工作小组同意，根据国家或地区的程序由 ICH 指导委员会传给欧盟、日本和美国三方的管理机构以供内外咨询。
2019-01-22
E11补充文件（R1）：用于儿科人群的医学产品的临床研究（中文翻译公开征求意见稿）
本指导原则由相应ICH专家工作组制定，并经监管部门 根据ICH流程进行协商。在该流程的第4步，建议ICH地区监管机构采纳最终草案。
2019-01-22
E11：用于儿科人群的医学产品的临床研究（中文翻译公开征求意见稿）
该指导原则由相应的ICH专家小组制定，按照ICH进程， 已递交管理部门讨论。在 ICH进程第四阶段，最终草案被推 荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。
2019-01-22
E10.临床试验中对照组的选择
该指导原则草案由相应的 ICH 专家小组制定，按照 ICH 进程，在 ICH 进程第二阶段，草案被一致通过，并推荐给欧盟、日本和美国三方的管理机构以供内外讨论。
2019-01-22
E9.临床试验的统计学指导原则
该指导原则由相应的 ICH 专家小组制定，按照 ICH 进程， 已递交管理部门讨论。在 ICH 进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。
2019-01-22
E8.临床研究的一般考虑
该指导原则由相应的 ICH 专家小组制定，按照 ICH 进程， 已递交管理部门讨论。在 ICH 进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。
2019-01-21
E7.问答部分文件历史
为了促进 E7 指导原则的实施，ICH 专家制定了一系列问答：
2019-01-21
E7.特殊人群的研究：老年医学
该指导原则由相应的 ICH 专家小组制定，按照 ICH 进程， 已递交管理部门讨论。在 ICH 进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。
2019-01-21
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