仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
59-1

异麦芽糖酐铁注射液

Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer®

按Fe计1ml:100mg

注射剂

Pharmacosmos A/S

国内上市的原研药品

原研进口

59-2

异麦芽糖酐铁注射液

Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer®

按Fe计5ml:500mg

注射剂

Pharmacosmos A/S

国内上市的原研药品

原研进口

59-3

异麦芽糖酐铁注射液

Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer®

按Fe计10ml:1000mg

注射剂

Pharmacosmos A/S

国内上市的原研药品

原研进口

59-4

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Tablets/安泰坦

6mg

片剂

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

59-5

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Tablets/安泰坦

9mg

片剂

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

59-6

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Tablets/安泰坦

12mg

片剂

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

59-7

多拉韦林片

Doravirine Tablets/Pifeltro(沛卓)

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

59-8

多拉米替片

Doravirine, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Delstrigo

每片含多拉韦林100mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

59-9

聚乙二醇钠钾散

Macrogol Sodium Potassium Powder/Movicol(默维可)

13.8g/包

散剂

Bridging Pharma Limited

国内上市的原研药品

原研进口

59-10

复方电解质注射液(Ⅱ)

Multiple Electrolytes Injection(Ⅱ)

500ml

注射剂

B. Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

59-11

乙琥胺软胶囊

Ethosuximide Capsules / Zarontin

250mg

胶囊剂

Parke Davis Div Warner Lambert Co

未进口原研药品

美国橙皮书

59-12

盐酸帕罗西汀混悬剂

Paroxetine Hydrochloride Oral Suspension/Paxil

10mg/5ml

混悬剂

Apotex Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

59-13

卡泊三醇乳膏

Calcipotriol Cream /Dovonex

5.0E-5

乳膏剂

Leo Pharma As

未进口原研药品

美国橙皮书

59-14

盐酸羟甲唑啉滴眼液

Oxymetazoline Hydrochloride Ophthalmic Solution/Upneeq

0.1%(0.3ml:0.3mg)

滴眼液

Rvl Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-15

乳酸钠林格注射液

Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container

500ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

59-16

非奈利酮片

Finerenone Tablet/Kerendia

10mg

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-17

非奈利酮片

Finerenone Tablet/Kerendia

20mg

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-18

环索奈德吸入气雾剂

Ciclesonide Inhalation Aerosol/Alvesco

0.08MG/INH

吸入气雾剂

Covis Pharma Gmbh

未进口原研药品

美国橙皮书

59-19

环索奈德吸入气雾剂

Ciclesonide Inhalation Aerosol/Alvesco

0.16MG/INH

吸入气雾剂

Covis Pharma Gmbh

未进口原研药品

美国橙皮书

59-20

盐酸万古霉素胶囊

Vancomycin Hydrochloride Capsules/Vancocin

125mg

胶囊剂

ANI Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-21

盐酸万古霉素胶囊

Vancomycin Hydrochloride Capsules/Vancocin

250mg

胶囊剂

ANI Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-22

山梨醇甘露醇冲洗剂

Sorbitol Mannitol Irrigation Solution

3000ml

冲洗剂

Icu Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-23

碳酸氢钠注射液

Sodium Bicarbonate Injection

0.5MEQ/ML

注射剂

Exela Pharma Sciences Llc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

59-24

磷/碳酸氢钠血滤置换液

Biphozyl Solution for haemodialysis / haemofiltration/Biphozyl 22 mmol/l

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

Baxter Holding B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

59-25

碳酸氢钠血滤置换液

Prismasol 2 mmol/l Potassium solution for haemodialysis/haemofiltration/Prismasol 2 mmol/l Potassium

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

Baxter Holding B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

59-26

多替拉韦利匹韦林片

Dolutegravir and Rilpivirine Tablets

50mg/25mg

片剂

ViiV Healthcare BV

未进口原研药品

欧盟上市

59-27

复方电解质注射液(Ⅱ)

Sterofundin ISO solution for infusion/ Sterofundin ISO

250ml

注射剂

B. Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

59-28

尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒

Helicobacter Test Infai

75mg/瓶

诊断试剂盒

Infai GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

59-29

克霉唑阴道乳膏

Clotrimazole Vaginal Cream/ Canesten

0.1

乳膏剂

Bayer plc

未进口原研药品

欧盟上市

59-30

去铁酮口服溶液

Deferiprone Oral Solution/Ferriprox

1ml:100mg

口服溶液

Chiesi Limited/Chiesi Farmaceutici S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

59-31

氢溴酸加兰他敏口服溶液

Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl

4mg/ml

口服溶液

Janssen-Cilag AB

未进口原研药品

欧盟上市

59-32

酮洛芬喷雾剂

Ketoprofen 10% Cutaneous Spray/ Ketospray

100mg/ml;12.5ml/瓶和25ml/瓶

喷雾剂

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

欧盟上市

59-33

艾氟洛芬贴剂

Esflurbiprofen Patches /Loqoa Tape

40 mg/贴 (10cm×14cm)

贴剂

大正製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-34

注射用阿糖腺苷

Arasena-A For Intravenous Infusion 300mg

300mg/瓶

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-35

盐酸阿拉莫林片

Anamorelin Hydrochloride Tablets /Adlumiz

50mg

片剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-36

布瑞哌唑口崩片

Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets

0.5mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

59-37

布瑞哌唑口崩片

Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets

1mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

59-38

布瑞哌唑口崩片

Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets

2mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)

未进口原研药品

日本上市

59-39

醋酸钠林格注射液

Sodium Acetate Ringer's Injection/Veen F Inj.

500ml:氯化钠3.0g,氯化钾0.15g,氯化钙(二水合物)0.10g,醋酸钠(三水合物)1.90g

注射剂

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-40

钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液

Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection/Physio 140

250ml

注射剂

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

59-41

碳酸氢钠林格注射液

Sodium Bicarbonate Ringer’s Injection/Bicanate

1000ml

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-42

两性霉素B口服混悬剂

Amphotericin B for Oral Suspension /Fungizone

100mg/mL

口服混悬剂

クリニジェン株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-43

富马酸氯马斯汀糖浆

Clemastine Fumarate/Tavegal

0.0001

糖浆

日新製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-44

注射用乳糖酸克拉霉素

Powder for Concentrate for Solution for Infusion Clarithromycin/ Klaricid

500mg

注射剂

Mylan Products Limited

英国上市

59-45

利多卡因喷雾剂

Lidocaine Spray/Xylocaine 10mg Spray

10mg/喷,50ml/瓶

喷雾剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

英国上市

59-46

聚乙二醇钠钾散/复方聚乙二醇(3350)电解质散

Movicol Paediatric Chocolate Flavour 6.9g Sachet, Powder For Oral Solution / Movicol

6.9g/袋,含聚乙二醇3350 6.563g;氯化钠:0.1754g;碳酸氢钠:0.0893g;氯化钾:0.0159g

散剂

Norgine Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

59-47

唑尼沙胺口服混悬液

Zonisamide Oral Suspension/Desizon

20mg/ml (250ml:5g)

口服混悬液

Desitin Arzneimittel GmbH

英国上市

59-48

氯化锶[89Sr]注射液

Strontium [89Sr] Chloride Injection /Metastron(美他特龙)

150MBq(4mCi)/4mL

注射剂

Ge Healthcare Limited

国内上市的原研药品

原研进口

59-49

盐酸曲唑酮缓释片

Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets

150mg

片剂(缓释片)

Az.Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

59-50

利托那韦片

Ritonavir Tablets/Norvir

100mg

片剂

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-51

平衡盐溶液(供灌注用)

Sterile Irrigating Solution(balanced salt solution) / BSS

15mL/支每毫升含氯化钠0.64%,氯化钾0.075%,二水合氯化钙0.048%,六水合氯化镁0.030%,三水合醋酸钠0.39%,二水合枸橼酸钠0.17%

溶液

Alcon Laboratories, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-52

达沙替尼片

Dasatinib Tablets/Sprycel

70mg

片剂

Bristol Myers Squibb Co

未进口原研药品

美国橙皮书

59-53

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic solution/Pataday

0.007

滴眼液

Alcon Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-54

二甲双胍恩格列净片

Empagliflozin and Metformin Hydrochloride Tablets/Synjardy

每片含盐酸二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

59-55

氟[18F]脱氧葡糖注射液

Fludeoxyglucose F18 Injection

20-400mCi/ml

注射剂

Feinstein Institute Medical Research

未进口原研药品

美国橙皮书

59-56

萘普生钠片

Naproxen Sodium Tablets /Aleve

200mg(以萘普生计)

片剂

Bayer Vital Gmbh/ Bayer BV / Bayer (Schweiz) AG

未进口原研药品

欧盟上市

59-57

多索茶碱注射液

Doxofylline Injection

10ml:0.1g

注射剂

Abc Farmaceutici S.P.A

未进口原研产品

欧盟上市

59-58

复方聚乙二醇3350电解质散

Polyethylene Glycol 3350 Electrolytes Powder/Moviprep Orange

抗坏血酸4.7g、聚乙二醇3350 100g、氯化钾1.015g、抗坏血酸钠5.9g、氯化钠2.691g、无水硫酸钠7.5g

散剂

Norgine B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

59-59

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal

0.1% (100mL:100mg)

口服溶液

Janssen Cilag SpA

未进口原研药品

欧盟上市

59-60

注射液用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride For Injection

5mg

注射剂

ファイザー株式会社(辉瑞公司)

未进口原研药品

日本上市

59-61

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/イブランス

25mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-62

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/イブランス

125mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-63

度他雄胺软胶囊

Dutasteride Soft Capsules/Zagallo Capsules

0.1mg

胶囊剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-64

头孢特仑新戊酯片

Cefteram Pivoxil Tablets/Tomiron

100mg

片剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-65

头孢特仑新戊酯片

Cefteram Pivoxil Tablets/Tomiron

50mg

片剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

59-66

乙酰半胱氨酸注射液

Acetylcysteine Injection/Fluimucil

25ml:5g

注射剂

Zambon Switzerland Ltd/ Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA/ Zambon Svizzera SA

未进口原研药品

瑞士上市

59-67

乙酰半胱氨酸注射液

Acetylcysteine Injection/Fluimucil

3ml:300mg

注射剂

Zambon Switzerland Ltd/Zambon Svizzera SA

未进口原研药品

瑞士上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;