仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
81-1

甲苯磺酸利特昔替尼胶囊

Ritlecitinib Tosylate Capsules/乐复诺

50mg(按C15H19N5O计)

胶囊剂

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

81-2

硝酸咪康唑散

Miconazole Nitrate Powder

0.02

散剂

Johnson & Johnson Consumer B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

81-3

氢溴酸吡西替尼片

peficitinib hydrobromide Tablet/ Smyraf

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

81-4

多替诺雷片

Dotinurad Tablets/URECE

0.5mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

81-5

多替诺雷片

Dotinurad Tablets/URECE

1mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

81-6

多替诺雷片

Dotinurad Tablets/URECE

2mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

81-7

雌二醇贴片

Estradiol transdermal system/Climara

0.025mg/24h

贴片

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

81-8

雌二醇贴片

Estradiol transdermal system/Climara

0.05mg/24h

贴片

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

81-9

雌二醇贴片

Estradiol transdermal system/Climara

0.1mg/24h

贴片

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

81-10

瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

Rosuvastatin Calcium and Ezetimibe Tablets (I)

每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg

片剂

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI

国内上市的原研药品

原研进口

81-11

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR

10mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

81-12

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR

2.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

81-13

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR

5mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

81-14

泊沙康唑口服混悬液

Posaconazole Oral Suspension/NOXAFIL

40mg/ml

口服混悬液

SCHERING CORP/Merck Sharp &Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

81-15

醋酸地非法林注射液

Difelikefalin Acetate Injection/KORSUVA

65mcg /1.3mL(50mcg/mL)

注射剂

CARA THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

81-16

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride for Injection/EVOMELA

50mg

注射剂

ACROTECH BIOPHARMA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

81-17

盐酸卡马替尼片

Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta

200mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

81-18

盐酸卡马替尼片

Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta

150mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

81-19

伊曲康唑口服液

Itraconazole Oral Solution/Sporanox

150ml: 1.5g

口服液

Janssen Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

81-20

泼尼松龙片

PREDNISOLONE Tablets/Millipred

5mg

片剂

WATSON LABORATORIES INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

81-21

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets

5mg

片剂(缓释片)

ACCORD HEALTHCARE INC

美国橙皮书

81-22

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets

10mg

片剂(缓释片)

ACCORD HEALTHCARE INC

美国橙皮书

81-23

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/Ontozry

100mg

片剂

Angelini Pharma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

81-24

利塞膦酸钠片

Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL

5mg

片剂

THERAMEX IRELAND LIMITED

未进口原研药品

欧盟上市

81-25

利塞膦酸钠片

Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL

35mg

片剂

THERAMEX IRELAND LIMITED

未进口原研药品

欧盟上市

81-26

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Pressurised inhalation suspension /Symbicort

每揿含布地奈德160μg、富马酸福莫特罗4.5μg

吸入气雾剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

81-27

利奈唑胺干混悬剂

Linezolid for Oral Suspension/Zyvox

5ml:100mg (每瓶含利奈唑胺3g)

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

81-28

注射用头孢比罗酯钠

Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection/Zevtera

500mg

注射剂

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH UK/ Mercury Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

英国上市

81-29

注射用盐酸兰地洛尔

Landiolol Hydrochloride for Injection / Rapibloc

300mg

注射剂

Amomed Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

81-30

非诺贝特片

Fenofibrate Tablets / Lipidil 145 ONE

145mg

片剂

Viatris Healthcare GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

81-31

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro

2.3mg

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

81-32

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro

3mg

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

81-33

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro

4mg

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

81-34

维立西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

2.5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

81-35

维立西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

81-36

维立西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

10mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

81-37

米诺地尔搽剂

Minoxidil Liniment

2%w/v(60ml)

搽剂

Johnson & Johnson GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

81-38

米诺地尔搽剂

Minoxidil Liniment

5% w/v(60ml)

搽剂

Johnson & Johnson GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

81-39

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

2μg

软胶囊

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

81-40

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets/Atozet

10mg/40mg

片剂

Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH

原研未进口

欧盟上市

81-41

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets/Atozet

10mg/80mg

片剂

Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH

原研未进口

欧盟上市

81-42

盐酸尼卡地平注射液

Nicardipine Hydrochloride Injection/ Perdipine

10ml:10mg

注射剂

LTL Pharma Co.,Ltd

未进口原研药品

日本上市

81-43

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/VEGAMOX

0.5% (5ml:25mg,按 C21H24FN3O4计)

滴眼液

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

81-44

苯磺酸米诺巴林片

Mirogabalin Besilate Tablets/ Tarlige

2.5mg(以C12H19NO2计)

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;