仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
35-1

注射用六氟化硫微泡

Sulfur Hexafluoride Microbubbles for Injection/ SonoVue(声诺维)

59 mg

注射剂

Bracco International B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

35-2

注射用利培酮微球

Risperidone for Depot Suspension/ Risperdal Consta

25 mg

注射剂

Janssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

35-3

注射用利培酮微球

Risperidone for Depot Suspension/ Risperdal Consta

37.5 mg

注射剂

Janssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

35-4

注射用利培酮微球

Risperidone for Depot Suspension/ Risperdal Consta

50 mg

注射剂

Janssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

35-5

注射用利培酮微球

Risperidone Long-acting Injection/ Risperdal Consta

12.5mg

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

35-6

注射用利培酮微球

Risperidone Long-acting Injection/ Risperdal Consta

25 mg

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

35-7

注射用利培酮微球

Risperidone Long-acting Injection/ Risperdal Consta

37.5 mg

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

35-8

注射用利培酮微球

Risperidone Long-acting Injection/ Risperdal Consta

50 mg

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

35-9

注射用利培酮微球

Risperidone powder and solvent for depot suspension for Injection/ Risperdal Consta

25 mg

注射剂

Janssen-Cilag GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

35-10

注射用利培酮微球

Risperidone powder and solvent for depot suspension for Injection/ Risperdal Consta

37.5 mg

注射剂

Janssen-Cilag GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

35-11

注射用利培酮微球

Risperidone powder and solvent for depot suspension for Injection/ Risperdal Consta

50 mg

注射剂

Janssen-Cilag GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

35-12

普拉曲沙注射液

Pralatrexate Injection/Folotyn

20mg/ml

注射剂

Acrotech Biopharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

35-13

酒石酸匹莫范色林片

Pimavanserin Tartrate Tablets/Nuplazid

10mg(以匹莫范色林计)

片剂

Acadia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

35-14

注射用苯唑西林钠

Oxacillin Sodium for Injection

以C19H19N3O5S计1.0g

注射剂

Sagent Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

35-15

注射用苯唑西林钠

Oxacillin Sodium for Injection

以C19H19N3O5S计2.0g

注射剂

Sagent Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

35-16

盐酸去氧肾上腺素注射液

Phenylephrine Hydrochloride Injection/Vazculep

10mg/ml

注射剂

Exela Pharma Sciences, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

35-17

小儿复方氨基酸注射液(20AA)

Amino Acid Solution for Infusion/Primene

10%(100ml/250ml)

注射剂

Baxter

未进口原研药品

欧盟上市

35-18

小儿复方氨基酸注射液(20AA)

Amino Acid Intravenous Infusion/Primene

10%(100ml/250ml)

注射剂

Baxter Healthcare Pty Ltd

未进口原研药品

澳大利亚上市

35-19

琥珀酸呋罗曲坦片

Frovatriptan Tablet/Isimig

2.5mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg SA

未进口原研药品

欧盟上市

35-20

间苯三酚口服冻干片

Phloroglucinol Oral Lyophilisates/ Spasfon Lyoc

160mg

片剂

Teva Sante

未进口原研药品

欧盟上市

35-21

复方磺胺甲噁唑注射液

Sulfamethoxazole and Trimethoprim Injection/Bactrim

5ml,磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml

注射剂

Roche S.p.A / Eumedica Pharmaceuticals GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

35-22

依托芬那酯凝胶

Etofenamate Gel/Traumon

5%(50g,100g)

凝胶剂

MEDA Manufacturing GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

35-23

依托芬那酯凝胶

Etofenamate Gel/Traumon

10%(50g,100g)

凝胶剂

MEDA Manufacturing GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

35-24

盐酸非索非那定干糖浆

Fexofenadine Hydrochloride Dry Syrup/Allegra

1g中含盐酸非索非那定50mg

糖浆剂

サノフィ株式会社(赛诺菲株式会社)

未进口原研药品

日本上市

35-25

甲基多巴片

Methyldopa Tablets/Aldomet

250mg

片剂

株式会社ミノファーゲン製薬

未进口原研药品

日本上市

35-26

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

Roxatidine Acetate Hydrochloride For Injection/Altat

75mg

注射剂

あすか製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

35-27

瑞卢戈利片

Relugolix Tablets/Relumina

40mg

片剂

武田药品工业株式会社/あすか制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

35-28

拉考沙胺注射液

Lacosamide Injection/Vimpat

10mg/ml

注射剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

原研进口

35-29

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas

50mg

注射剂

Merck and Co INC

未进口原研药品

美国橙皮书

35-30

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas

70mg

注射剂

Merck and Co INC

未进口原研药品

美国橙皮书

35-31

注射用唑来膦酸浓溶液

Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa

5ml:4mg

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

35-32

盐酸多塞平片

Doxepin Hydrochloride Tablets /Silenor

6mg

片剂

Currax Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

35-33

氯氮平片

Clozapine Tablets/Clozaril

0.1g

片剂

Heritage Life Sciences Barbados INC

未进口原研药品

美国橙皮书

35-34

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic

180mg

片剂(肠溶片)

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

35-35

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Fortamet

1g

片剂(缓释片)

Andrx Labs LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

35-36

司来帕格片

Selexipag Tablets/ Uptravi

0.4mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

35-37

左氧氟沙星氯化钠注射液

Levofloxacin and Sodium Chloride Injection /Tavanic

50ml:250mg

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

德国上市

35-38

托拉塞米片

Torasemide Tablets /Unat

5mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

未进口原研药品

德国上市

35-39

紫杉醇注射液

Paclitaxel Injection/Taxol

16.7ml:100mg

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L./Bristol-Myers Squibb SA

未进口原研药品

瑞士上市

35-40

氨甲环酸注射液

Tranexamic Acid Injection/Transamin

5%(5ml:0.25g)

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

35-41

氨甲环酸注射液

Tranexamic Acid Injection/Transamin

10%(2.5ml:0.25g、10ml:1g)

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

35-42

氨甲环酸注射液

Tranexamic Acid Injection/Cyklokapron

5ml:0.5g、10ml:1g

注射剂

Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

35-43

氨甲环酸注射液

Tranexamic Acid Injection/Cyklokapron

10ml:1g

注射剂

Pharmacia and Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;