仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
3-1

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

50mg

片剂

Pfizer Central Research

美国橙皮书

3-2

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

0.1g

片剂

Pfizer Central Research

美国橙皮书

3-3

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/Triflucan

50mg

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(产地:法国)

3-4

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/Triflucan

0.1g

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(产地:法国)

3-5

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.15g

胶囊剂

Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc

美国橙皮书

3-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

3-7

格列吡嗪片

Glipizide Tablets/Glucotrol

5mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

3-8

布洛芬片

IbuprofenTablets/Brufen

0.1g

片剂

Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

3-9

布洛芬片

IbuprofenTablets/Motrin IB

0.2g

片剂

Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

3-10

布洛芬颗粒

Ibuprofen Granules/Brufen

20%1g

颗粒剂

Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

3-11

布洛芬胶囊

Ibuprofen Capsules/Ibuprofen

0.2g

胶囊剂

Contract Pharmacal Corp

美国橙皮书

3-12

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Bisulfate Tablets/Plavix

25mg(按C16H16ClNO2S计)

片剂

Sanofi K.K.

日本橙皮书

3-13

阿司匹林肠溶片

Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin

0.3g

片剂(肠溶片)

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国)

3-14

阿司匹林片

Aspirin Tablets/Aspirin

0.3g

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市

3-15

阿司匹林片

Aspirin Tablets/Aspirin

0.5g

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国)

3-16

阿莫西林片

Amoxicillin Tablets/Sawacillin

0.25g(按C16H19N3O5S计)

片剂

AstellasPharma Inc.

日本橙皮书

3-17

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Amoxil

0.25g(按C16H19N3O5S计)

胶囊剂

Beecham Group plc

欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)

3-18

阿替洛尔片

Atenolol Tablets/Tenormin

25mg

片剂

Alvogen Malta Operations Ltd/Almatica Pharma LLC

美国橙皮书

3-19

阿替洛尔片

Atenolol Tablets/Tenormin

50mg

片剂

Alvogen Malta Operations Ltd/Almatica Pharma LLC

美国橙皮书

3-20

卡马西平片

Carbamazepine Tablets/Tegretol

0.1g

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮书

3-21

卡马西平片

Carbamazepine Tablets/Tegretol

0.2g

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

3-22

阿法骨化醇片

Alfacalcidol Tablets/Bon-One

0.25μg

片剂

TEIJIN Pharma Limited

原研进口

3-23

阿法骨化醇片

Alfacalcidol Tablets/Bon-One

0.5μg

片剂

TEIJIN Pharma Limited

原研进口

3-24

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules/Etalpha

0.25μg

胶囊剂(软胶囊)

LEO Pharma A/S / CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

原研进口

3-25

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules/One-Alpha

0.5μg

胶囊剂(软胶囊)

LEO Laboratories Limited/Neon Healthcare Limited/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

欧盟上市(产地:丹麦)

3-26

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Azitromycin 250 TEVA

0.25g

片剂

Teva Pharma B.V. /Teva Nederland B.V.

欧盟上市(产地:克罗地亚)

3-27

阿奇霉素胶囊

Azithromycin Capsules/Sumamed

0.25g

胶囊剂

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;