仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
37-1

聚甲酚磺醛溶液

Policresulen Solution/Albothyl(爱宝疗)

36%(w/w)

溶液剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

37-2

卡波姆眼用凝胶

Carbomer Eye Gel/Liposic(立宝舒)

10g:20mg(0.2%)

凝胶剂

Dr Gerhard Mann Chem-Pharma Fabrik GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

37-3

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福)

500mg

栓剂

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

37-4

阿格列汀二甲双胍片

Alogliptin Metformin Tablets/Kazano

阿格列汀12.5mg,盐酸二甲双胍500mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

37-5

盐酸考尼伐坦预混型葡萄糖注射液

Vaprisol In 5% Dextrose In Plastic Container(Conivaptan Hydrochloride)

20mg/100mL(0.2mg/mL)

注射液

Cumberland Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

37-6

布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片

Chlorpheniramine maleate, Ibuprofen, Phenylephrine HCl Tablet

每片含布洛芬200mg、盐酸去氧肾上腺素10mg、马来酸氯苯那敏4mg

片剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

37-7

盐酸氯普鲁卡因注射液

Chloroprocaine Hydrochloride Injection/Clorotekal

50mg/5ml(10mg/ml)

注射液

B Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

37-8

盐酸米诺环素缓释微球

Minocycline Hydrochloride Extended Powder/Arestin

1mg

缓释微球

Orapharma Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

37-9

氨苯砜凝胶

Dapsone Gel/Aczone

0.05

凝胶剂

Allergan Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

37-10

环孢素滴眼液

Cyclosporine Ophthalmic Solution/Cequa

0.0009

滴眼液

Sun Pharma Global FZE

未进口原研药品

美国橙皮书

37-11

注射用达卡巴嗪

Dacarbazine for Injection/Dacarbazine

100mg

注射液

Fresenius Kabi USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

37-12

注射用达卡巴嗪

Dacarbazine for Injection/Dacarbazine

200mg

注射液

Fresenius Kabi USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

37-13

盐酸氨酮戊酸外用散

Aminolevulinic Acid Hydrochloride for Topical Powder/ Levulan

354mg(复溶后浓度为20%)

散剂

Dusa Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

37-14

门冬氨酸帕瑞肽注射液

Pasireotide Diaspeartate Injection/Signifor

1ml:0.6mg

注射液

Recordati Rare Diseases

未进口原研药品

欧盟上市

37-15

琥珀酰明胶电解质注射液

Succinylated Gelatin Electrolytes Injection

500ml:20g

注射液

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

37-16

琥珀酰明胶注射液

Succinylated Gelatin Injection

500ml:20g

注射液

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

37-17

盐酸氯普鲁卡因注射液

Chloroprocaine Hydrochloride Injection/Clorotekal

10mg/ml

注射液

Sintetica GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

37-18

阿格列汀二甲双胍片

Alogliptin Metformin Tablets/Inisync

阿格列汀25mg,盐酸二甲双胍500mg

片剂

武田药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

37-19

奥泽沙星洗剂

Ozenoxacin Lotion/Zebiax

0.02

洗剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

37-20

苯磺贝他斯汀口崩片

Bepotastine Besilate Orally Disintegrating Tablets/Talion

10mg

片剂(口崩片)

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

37-21

奈立膦酸钠注射液

Neridronate Sodium Injection/ Nerixia

2ml:25mg

注射液

Abiogen Pharma S.p.A.

未进口原研药品

意大利上市

37-22

奈立膦酸钠注射液

Neridronate Sodium Injection/ Nerixia

8ml:100mg

注射液

Abiogen Pharma S.p.A.

未进口原研药品

意大利上市

37-23

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Romacta

50mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

37-24

氟维司群注射液

Fulvestrant Injection/Faslodex

5ml:0.25g

注射液

Astrazeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

37-25

二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules/Vyvanse

10mg

胶囊剂

Shire Development INC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

37-26

佐匹克隆片

Zopiclone Tablets/Imovane

7.5mg

片剂

Sanofi Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

37-27

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules /Neoral

10mg

胶囊剂

Novartis Pharma K.K.

未进口原研药品

日本上市

37-28

盐酸依匹斯汀片

Epinastine Hydrochloride Tablets

20mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;