仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
74-1 

替戈拉生片

Tegoprazan Tablets

50mg

片剂

山东罗欣药业集团股份有限公司

国内上市原研产品

74-2 

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/唯可来

10mg

片剂

AbbVie Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

74-3 

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/唯可来

50mg

片剂

AbbVie Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

74-4 

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/唯可来

100mg

片剂

AbbVie Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

74-5 

拉替拉韦钾片

Raltegravir Potassium Tablets/ISENTRESS(艾生特)

400mg(按C20H20FN6O5计)

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

74-6 

茚达格莫吸入粉雾剂(II)

Indacaterol Acetate, Glycopyrronium Bromide and Mometasone Furoate Powder for Inhalation(II)

每粒含醋酸茚达特罗150μg(以C₂₄H₂₈N₂O₃计)、格隆溴铵50μg(以C₁₉H₂₈NO₃计)和糠酸莫米松160μg

吸入粉雾剂

Novartis Pharma AG

国内上市的原研药品

原研进口

74-7 

茚达格莫吸入粉雾剂(I)

Indacaterol Acetate, Glycopyrronium Bromide and Mometasone Furoate Powder for Inhalation(I)

每粒含醋酸茚达特罗150μg(以C₂₄H₂₈N₂O₃计)、格隆溴铵50μg(以C₁₉H₂₈NO₃计)和糠酸莫米松80μg

吸入粉雾剂

NovartisPharma AG

国内上市的原研药品

原研进口

74-8 

复方肝素钠尿囊素凝胶

Compound Heparin Sodium and Allantoin Gel/康瑞保

每100g含10.0克洋葱提取物,5000IU肝素钠,1.0克尿囊素

凝胶剂

Merz Pharmaceuticals GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

74-9 

氟[18F]妥司特注射液

Flotufolastat F-18 Gallium Injection

296 -5846 MBq/ml (8 - 158 mCi/ml)

注射剂

Blue Earth Diagnostics Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

74-10 

维生素B12注射液

Cyanocobalamin Injection

1ml:1mg

注射剂

AMERICAN REGENT, INC.

未进口原研药品

美国橙皮书

74-11 

盐酸沙丙蝶呤散剂

Sapropterin dihydrochloride power for oral solution/ KUVAN®

100mg

散剂

BioMarin Pharmaceutical Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

74-12 

硫普罗宁肠溶片

Tiopronin Enteric-coated Tablets/THIOLA EC

100mg

片剂(肠溶片)

MISSION PHARMACAL CO

未进口原研药品

美国橙皮书

74-13 

苯磺酸氨氯地平口服溶液

Amlodipine besylate oral solution / NORLIQVA

1mg/ml

口服溶液

CMP DEVELOPMENT LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

74-14 

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片

Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets/Exforge HCT

5/160/12.5mg:每片含氨氯地平5mg、缬沙坦160mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

74-15 

联苯乙酸贴剂

Felbinac tape

70mg/贴

贴剂

帝國製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-16 

缬沙坦口崩片

Valsartan Orally Disintegrating Tablets /DIOVAN

20mg

片剂(口崩片)

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-17 

缬沙坦口崩片

Valsartan Orally Disintegrating Tablets /DIOVAN

40mg

片剂(口崩片)

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-18 

缬沙坦口崩片

Valsartan Orally Disintegrating Tablets /DIOVAN

80mg

片剂(口崩片)

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-19 

缬沙坦口崩片

Valsartan Orally Disintegrating Tablets /DIOVAN

160mg

片剂(口崩片)

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-20 

匹伐他汀钙口崩片

Pitavastatin Calcium Orally Disintegrating Tablets/Livalo OD

1mg

片剂(口崩片)

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-21 

匹伐他汀钙口崩片

Pitavastatin Calcium Orally Disintegrating Tablets/Livalo OD

2mg

片剂(口崩片)

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-22 

匹伐他汀钙口崩片

Pitavastatin Calcium Orally Disintegrating Tablets/Livalo OD

4mg

片剂(口崩片)

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-23 

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(I)

Indacaterol Acetate and Mometasone Furoate Powder for Inhalation(I)

每粒含醋酸茚达特罗150μg(以C₂₄H₂₈N₂O₃计)和糠酸莫米松80μg

吸入粉雾剂

Novartis Pharma AG/Grand Medical Pty Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

74-24 

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)

Indacaterol Acetate and Mometasone Furoate Powder for Inhalation(Ⅱ)

每粒含醋酸茚达特罗150μg(以C₂₄H₂₈N₂O₃计)和糠酸莫米松160μg

吸入粉雾剂

Novartis Pharma AG/Grand Medical Pty Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

74-25 

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III)

Indacaterol Acetate and Mometasone Furoate Powder for Inhalation(III)

每粒含醋酸茚达特罗150μg(以C₂₄H₂₈N₂O₃计)和糠酸莫米松320μg

吸入粉雾剂

Novartis Pharma AG/Grand Medical Pty Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

74-26 

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl Soft Capsules

1.0g

软胶囊剂

Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

74-27 

西罗莫司凝胶

Sirolimus Gel

0.2%(10g:20mg)

凝胶剂

Nobelpharma Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

74-28 

注射用两性霉素B脂质体

Amphotericin B Liposome for Injection

50mg(5万单位)

注射剂

Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

原研进口

74-29 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

50mg/2ml

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

74-30 

丙戊酸钠口服溶液

Sodium Valproate Oral Solution/德巴金

300ml:12g

口服溶液

赛诺菲(杭州)制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

74-31 

硝普钠注射液

Sodium Nitroprusside Injection

2ml:6mg

注射剂

丸石製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

74-32 

硝普钠注射液

Sodium Nitroprusside Injection

10ml:30mg

注射剂

丸石製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;