仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
4-1

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

0.15g

片剂

Pfizer Central Research

美国橙皮书

4-2

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/Triflucan

0.15g

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(产地:法国)

4-3

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg

胶囊剂

Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc

美国橙皮书

4-4

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g

胶囊剂

Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc

美国橙皮书

4-5

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg/5ml

颗粒剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

4-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计2.5mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

4-7

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计10mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

4-8

苯磺酸氨氯地平胶囊

Amlodipine Besilate Capsules/Amlor

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg

胶囊剂

Pfizer SA

欧盟上市

4-9

格列吡嗪片

Glipizide Tablets/Mindiab

2.5mg

片剂

Pfizer AB

欧盟上市(上市国家:瑞典)

4-10

格列吡嗪控释片

Glipizide Controlled Tablets/Glucotrol XL

5mg

片剂(控释片)

Pfizer Inc.

原研进口

4-11

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

0.5mg

片剂(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-12

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

1mg

片剂(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-13

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

2mg

片剂(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-14

布洛芬片

IbuprofenTablets/Ibuprofen

0.4g

片剂

The Boots Company PLC

欧盟上市

4-15

布洛芬咀嚼片

Ibuprofen Chewable Tablets/Children's Motrin

50mg

片剂(咀嚼片)

Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

4-16

布洛芬软胶囊

Ibuprofen Soft Capsules/Advil

0.2g

胶囊剂(软胶囊)

Pfizer Inc/ Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Us Llc

美国橙皮书

4-17

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/ Nurofen

0.1g

片剂(口崩片)

Boots Healthcare Deutschland GmbH

欧盟上市

4-18

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/Nurofen

0.2g

片剂(口崩片)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

欧盟上市

4-19

阿司匹林缓释胶囊

Aspirin Sustained-Release Capsules/Durlaza

162.5mg

胶囊剂(缓释胶囊)

New Haven Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-20

阿司匹林肠溶片

Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin

0.1g

片剂(肠溶片)

Bayer S.p.A

原研进口(产地:意大利)

4-21

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Amoxil

0.5g(按C16H19N3O5S计)

胶囊剂

Beecham Group plc

欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)

4-22

阿莫西林咀嚼片

Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin

0.125g(按C16H19N3O5S计)

片剂(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals USA Inc 

美国橙皮书

4-23

阿莫西林咀嚼片

Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin

0.25g(按C16H19N3O5S计)

片剂(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals USA Inc 

美国橙皮书

4-24

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

250mg/5ml(按C16H19N3O5S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.

欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)

4-25

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

125mg/5ml(按C16H19N3O5S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./Laboratoire GlaxoSmithKline

欧盟上市

4-26

阿替洛尔片

Atenolol Tablets/Tenormin

0.1g

片剂

Alvogen Malta Operations Ltd/Almatica Pharma LLC

美国橙皮书

4-27

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

5mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-28

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

10mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-29

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

20mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-30

卡马西平缓释片(II)

Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)/Tegretol-XR

0.2g

片剂 (缓释片)

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

4-31

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Sumamed

0.125g

片剂

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

4-32

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Sumamed

0.5g

片剂

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

4-33

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspension/Sumamed

100mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;