仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
73-1 

盐酸丙卡巴肼胶囊

Procarbazine hydrochloride Capsules

50mg(按C12H19N3O计)

胶囊剂

Leadiant GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

73-2 

注射用磷丙泊酚二钠

Fospropofol Disodium for Injection/磷丙芬

0.5g(按C13H19Na2O5P计)

注射剂

宜昌人福药业有限责任公司

国内上市的原研药品

73-3 

注射用甲苯磺酸奥马环素

Omadacycline Tosilate for Injection/纽再乐

0.1g(按C29H40N4O7计)

注射剂

再鼎医药(上海)有限公司

国内上市的原研药品

73-4 

依达拉奉口服混悬液

Edaravone Oral Suspension/ RADICAVA ORS

105mg/5ml

口服混悬液

MITSUBISHI TANABE PHARMA CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

73-5 

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

1mg

缓释胶囊

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-6 

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

1.5mg

缓释胶囊

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-7 

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

2mg

缓释胶囊

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-8 

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

3mg

缓释胶囊

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-9 

右苯丙胺透皮贴剂

Dextroamphetamine transdermal system/XELSTRYM

4.5mg/9h

贴剂

Noven Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-10 

右苯丙胺透皮贴剂

Dextroamphetamine transdermal system/XELSTRYM

9mg/9h

贴剂

Noven Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-11 

右苯丙胺透皮贴剂

Dextroamphetamine transdermal system/XELSTRYM

13.5mg/9h

贴剂

Noven Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-12 

右苯丙胺透皮贴剂

Dextroamphetamine transdermal system/XELSTRYM

18mg/9h

贴剂

Noven Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-13 

利鲁唑口溶膜

RILUZOLE/EXSERVAN

50 MG

口溶膜

AQUESTIVE THERAPEUTICS IN

未进口原研药品

美国橙皮书

73-14 

苯甲酸利扎曲普坦口溶膜

Rizatriptan Benzoate Oral Soluble Film / RizaFilm

10mg

口溶膜

INTELGENX CORP

未进口原研药

美国橙皮书

73-15 

塞来昔布盐酸曲马多片

Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/SEGLENTIS

塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg

片剂

KOWA PHARMACEUTICALS AMERICA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-16 

地西他滨西达尿苷片

Decitabine and Cedazuridine Tablets /INQOVI

35mg/100mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-17 

碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6 mmol/L镁)

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate /PRISMASOL BK 0/0/1.2 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

73-18 

维生素B12注射液

Cyanocobalamin Injection

1ml:1mg

注射剂

Fresenius Kabi USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-19 

泼尼松口服溶液

Prednisone

5mg/5ml

口服溶液

HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-20 

地塞米松口服溶液

DEXAMETHASONE

0.5mg/5ml

口服溶液

HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-21 

注射用头孢洛生他唑巴坦钠

Ceftolozane And Tazobactam For Injection /ZERBAXA

EQ 1GM BASE/VIAL; EQ 0.5GM BASE/VIAL

注射剂

Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-22 

替韦立马注射液

tecovirimat injection/TPOXX

200mg/20ml (10mg/ml)

注射剂

SIGA TECHNOLOGIES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-23 

盐酸替洛利生片

Pitolisant Hydrochloride Tablet/Wakix

4.45mg(以C17H26ClNO计)

片剂

BIOPROJET PHARMA

未进口原研药品

欧盟上市

73-24 

盐酸替洛利生片

Pitolisant Hydrochloride Tablet/Wakix

17.8mg(以C17H26ClNO计)

片剂

BIOPROJET PHARMA

未进口原研药品

欧盟上市

73-25 

复方枸橼酸聚乙二醇(4000)钠钾散

Compound Citrate Polyethylene Glycol (4000) Sodium Potassium Powder/clensia

A袋(56.33 g)+B袋(3.986 g)

散剂

Alfasigma S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-26 

枸橼酸亚铁钠片

Sodium Ferrous Citrate Tablets /Ferromia

50mg(以铁计)

片剂

ルフレッサ ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-27 

缬沙坦氨氯地平口崩片

Valsartan and Amlodipine Orally Disintegrating Tablets/Exforge

每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg

口崩片

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-28 

锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液

Kidneyscinti Tc-99m Injection /キドニーシンチTc-99m注

185MBq/3mL

注射剂

日本メジフィジックス株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-29 

锝(99mTc)半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸注射液

Technetium (99mTc) Galactosyl Human Serum Albumin Diethylenetriamine Pentaacetic Acid Injection/アシアロシンチ(Asialoscinti)

185MBq

注射剂

メジフィジックス株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-30 

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/Samsca

7.5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

73-31 

卡马西平片

Carbamazepine Tablets/Tegretol

0.1g

片剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

未进口原研药品

英国上市

73-32 

腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

Dianeal Pd-2 W/ Dextrose4.25% In Plastic Container

含4.25%葡萄糖(5L/袋)

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

73-33 

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine tablets/PROMACTA

75mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

73-34 

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

100 mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

73-35 

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

2.5 mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

73-36 

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

15mg

胶囊剂

Celgene Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

73-37 

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained-release Tablets/Modip

10mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

73-38 

格拉司琼透皮贴片

Granisetron Transdermal Patches / Sancuso

34.3mg/52cm2(3.1mg/24h)

贴片

Kyowa Kirin, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-39 

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Neoral

25mg

软胶囊

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

73-40 

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/Rapamune

0.5mg

片剂

PF PRISM CV

未进口原研药品

美国橙皮书

73-41 

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets

50mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-42 

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets

100mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-43 

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets

200mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-44 

盐酸沙丙蝶呤片

Sapropterin Dihydrochloride Tablets/Kuvan

100mg

片剂

BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-45 

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

20 mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

73-46 

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

50 mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

73-47 

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

100 mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

73-48 

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

200μg(以左甲状腺素钠计)

片剂

Merck(Schweiz)AG,Zug

未进口原研药品

瑞士上市

73-49 

黄体酮注射液

Progesterone Injection

10ml:500mg

注射剂

EUGIA PHARMA

国际公认的同种药物

美国橙皮书

73-50 

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

2g/50ml(40mg/ml)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-51 

硫酸沙丁胺醇口服溶液

Salbutamol Sulfate Oral Solution

2mg/5ml

口服溶液

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

73-52 

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection(10:1)/Levmentin

550mg(500/50)

注射剂

Laboratoires Delbert

未进口原研药品

欧盟上市

73-53 

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection(10:1)/Levmentin

1.1g(1000/100)

注射剂

Laboratoires Delbert

未进口原研药品

欧盟上市

73-54 

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection(10:1)/Levmentin

2.2g(2000/200)

注射剂

Laboratoires Delbert

未进口原研药品

欧盟上市

73-55 

瑞卢戈利片

Relugolix Tablets/ Orgovyx

120 mg

片剂

Accord Healthcare S.L.U

未进口原研药品

欧盟上市

73-56 

异维A酸软胶囊

Isotretinoin Soft Capsules/Roaccutane

20mg

软胶囊

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国家:英国;产地:德国和英国)

73-57 

拉米地坦片

Lasmiditan Tablets/Reyvow

50mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-58 

拉米地坦片

Lasmiditan Tablets/Reyvow

100mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-59 

盐酸异丙肾上腺素注射液

Isoprenaline Hydrochloride Injection/ Isuprel

0.2mg/ml

注射剂

Ospedalia AG

未进口原研药品

瑞士上市

73-60 

盐酸利多卡因胶浆

Lidocaine Hydrochloride Viscous/Xylocaine

0.02

胶浆

サンドファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-61 

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension/Flixotide Nebules

2ml:2mg

吸入用混悬液

Glaxo Wellcome UK Limited

未进口原研药品

英国上市

73-62 

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets

1mg

片剂

PAR PHARMACEUTICAL INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

73-63 

硫酸羟氯喹片

Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil

200mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-64 

甲磺酸艾立布林注射液

Eribulin Mesilate Injection/Halaven

1mg/2ml (0.5mg/ml)

注射剂

Eisai Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-65 

厄多司坦胶囊

Erdosteine Capsules/Esteclin

0.3g

胶囊剂

Edmond Pharma S.r.l.

未进口原研药品

欧盟上市

73-66 

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro

4.5mg/10cm2(释药量2mg/24h)

贴片

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-67 

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro

9mg/20cm2(释药量4mg/24h)

贴片

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-68 

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro

13.5mg/30cm2(释药量6mg/24h)

贴片

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-69 

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro

18mg/40cm2(释药量8mg/24h)

贴片

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-70 

吲达帕胺片

Indapamide Tablets/Natrilix

2.5mg

片剂

Servier Laboratories Ltd

未进口原研药品

英国上市

73-71 

生理氯化钠溶液

Sodium Chloride Irrigation

900mg/100ml(250ml、500ml、1000ml、1500ml)

溶液

ICU MEDICAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-72 

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

Eltrombopag Olamine For Oral Suspension/Revolade

25mg(以C25H22N4O4计)

干混悬剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

73-73 

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

Colistimethate Sodium for Injection/Colomycin

200万IU

注射剂

Teva UK Limited

未进口原研药品

英国上市

73-74 

利多卡因凝胶贴膏

Lidocaine Cataplasms/Versatis

0.05

凝胶贴膏

Grünenthal Pharma Ltd

未进口原研药品

英国上市

73-75 

复方克霉唑乳膏(Ⅱ)

Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream (Ⅱ)/Triderm Cream

每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg

乳膏剂

Organon

未进口原研药品

瑞士上市

73-76 

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/JADENU Granules Sachet

90mg

颗粒剂

ノバルティス ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-77 

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/JADENU Granules Sachet

360mg

颗粒剂

ノバルティス ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-78 

美沙拉嗪缓释胶囊

Mesalamine Extended-Release Capsules/Pentasa

500mg

缓释胶囊

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-79 

美沙拉嗪缓释胶囊

Mesalamine Extended-Release Capsules/Pentasa

250mg

缓释胶囊

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-80 

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl Soft Capsule/EPADEL

900mg

软胶囊

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-81 

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

Colistimethate Sodium for Injection/Colomycin

100万IU

注射剂

Teva UK Limited

未进口原研药品

英国上市

73-82 

硝酸舍他康唑乳膏

Sertaconazole Nitrate Cream/Zalain

0.02

乳膏剂

Ferrer Internacional,S.A.

国内进口

73-83 

碳酸氢钠血滤置换液

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate/PRISMASOL BGK 2/3.5 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

BAXTER HEALTHCARE CORP/Gambro Lundia AB

未进口原研药品

美国橙皮书

73-84 

磷/碳酸氢钠血滤置换液

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate/PHOXILLUM B22K 4/0 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

BAXTER HEALTHCARE CORP/Gambro Lundia AB

未进口原研药品

美国橙皮书

73-85 

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Allegra Allergy

60mg

片剂

CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE

未进口原研药品

美国橙皮书

73-86 

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/ Invega Hafyera

1092mg/3.5ml(以棕榈酸帕利哌酮计)

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-87 

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Hafyera

1560mg/5ml(以棕榈酸帕利哌酮计)

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-88 

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Glumetza

0.5g

片剂(缓释片)

Santarus Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-89 

注射用苯巴比妥钠

phenobarbital sodium for injection/Sezaby

100mg

注射剂

Sun Pharmaceutical Medicare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

73-90 

熊去氧胆酸片

Ursodiol Tablets/URSO FORTE

500mg

片剂

ALLERGAN SALES LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-91 

枸橼酸铁片

Ferric Citrate Tablet / Auryxia

210mg(以铁计)

片剂

Keryx Biopharmaceuticals,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-92 

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)

片剂

Pharmacia And Upjohn Co LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-93 

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA

18 mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-94 

盐酸普拉克索片

Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Mirapexin

0.125mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

英国上市

73-95 

盐酸阿莫罗芬搽剂

Amorolfine Hydrochloride Liniment/Loceryl

0.05

搽剂

Galderma (U.K.) Limited

未进口原研药品

英国上市

73-96 

氯法齐明软胶囊

Clofazimine Soft Capsules /Lamprene

50mg

软胶囊

Novartis Pharma AG

未进口原研药品

瑞士上市

73-97 

氯法齐明软胶囊

Clofazimine Soft Capsules /Lamprene

100mg

软胶囊

Novartis Pharma AG

未进口原研药品

瑞士上市

73-98 

克霉唑乳膏

Clotrimazole Cream/Canesten

0.01

乳膏剂

Bayer Plc

未进口原研药品

欧盟上市

73-99 

甲硝唑凝胶

Metronidazole Gel/ Rozex

0.0075

凝胶剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-100 

枸橼酸西地那非口溶膜

Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ(Viagra)

25mg

口溶膜

ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-101 

枸橼酸西地那非口溶膜

Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ(Viagra)

50mg

口溶膜

ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-102 

锝[99mTc]替马西普注射液

Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection/LYMPHOSEEK KIT

每瓶含250µg(以替马西普计)

注射剂

Cardinal Health 414, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-103 

注射用替马西普

Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection/LYMPHOSEEK KIT

50 µg(以替马西普计)

注射剂

Cardinal Health 414, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;