仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
18-1

盐酸乙哌立松片

Eperisone Hydrochloride/Myonal

50mg

片剂

Eisai Co.,Ltd.

日本橙皮书

18-2

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 250

0.25g

片剂

ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc.

美国橙皮书

增补

18-3

头孢特仑新戊酯片

Cefteram Pivoxil Tablets/TOMIRON

0.1g

片剂

Toyama Chemical Co., Ltd.

原研进口

18-4

头孢特仑新戊酯片

Cefteram Pivoxil TabletsTOMIRON

50mg

片剂

Toyama Chemical Co., Ltd.

原研进口

18-5

奥替溴铵片

Otilonium Bromide Tablets/Spasmomen

40mg

片剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l

原研进口

18-6

磷酸雌莫司汀胶囊

Estramustine Phosphate Capsules/Estracyt

0.14g

胶囊剂

Pfizer Italia S.r.l.

原研进口

18-7

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon

1.5mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口

18-8

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon

3.0mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口

18-9

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon

6.0mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口

18-10

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare

5mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V

原研进口

18-11

盐酸乙哌立松片

Eperisone Hydrochloride Tablets/妙纳

50mg

薄膜衣片

卫材(中国)药业有限公司

原研地产化品种

18-12

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特

10mg

片剂(肠溶片)

卫材(中国)药业有限公司

原研地产化品种

18-13

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特

20mg

片剂(肠溶片)

卫材(中国)药业有限公司

原研地产化品种

18-14

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/富露施

0.1g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种

18-15

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/富露施

0.2g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;