仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
79-1

维生素B1注射液

Thiamine Hydrochloride Injection/Vitamin B1 Injection

100mg/ml

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-2

玛伐凯泰胶囊

Mavacamten capsules/CAMZYOS

2.5 mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Co

未进口原研药品

美国橙皮书

79-3

玛伐凯泰胶囊

Mavacamten capsules/CAMZYOS

5mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Co

未进口原研药品

美国橙皮书

79-4

玛伐凯泰胶囊

Mavacamten capsules/CAMZYOS

10 mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Co

未进口原研药品

美国橙皮书

79-5

玛伐凯泰胶囊

Mavacamten capsules/CAMZYOS

15 mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Co

未进口原研药品

美国橙皮书

79-6

醋酸钠林格葡萄糖注射液(Ⅰ)

Sodium acetate Ringer’s Glucose Injection(Ⅰ)/フィジオ

500ml

注射剂

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

79-7

复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂

10% methyl salicylate and 3% L-menthol topical patch/Salonpas

薄荷醇3%、水杨酸甲酯10% (7cm×10 cm)

贴剂

Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-8

复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂

10% methyl salicylate and 3% L-menthol topical patch/Salonpas

薄荷醇3%、水杨酸甲酯10% (10cm×14cm)

贴剂

Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-9

右美托咪定舌下膜

Dexmedetomidine sublingual film / Igalmi

0.12mg

舌下膜

BioXcel Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-10

右美托咪定舌下膜

Dexmedetomidine sublingual film / Igalmi

0.18mg

舌下膜

BioXcel Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-11

富马酸伏诺拉生口崩片

Vonoprazan Fumarate Orally Disintegrating Tablets/ Takecab

10mg

片剂(口崩片)

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

79-12

富马酸伏诺拉生口崩片

Vonoprazan Fumarate Orally Disintegrating Tablets/ Takecab

20mg

片剂(口崩片)

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

79-13

伊潘立酮片

Iloperidone Tablets/FANAPT

1mg

片剂

Vanda Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

79-14

伊潘立酮片

Iloperidone Tablets/FANAPT

2mg

片剂

Vanda Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-15

伊潘立酮片

Iloperidone Tablets/FANAPT

4mg

片剂

Vanda Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-16

伊潘立酮片

Iloperidone Tablets/FANAPT

6mg

片剂

Vanda Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-17

伊潘立酮片

Iloperidone Tablets/FANAPT

8mg

片剂

Vanda Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-18

伊潘立酮片

Iloperidone Tablets/FANAPT

10mg

片剂

Vanda Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-19

伊潘立酮片

Iloperidone Tablets/FANAPT

12mg

片剂

Vanda Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

79-20

注射用伊沙匹隆

Ixabepilone for Injection /IXEMPRA KIT

15mg

注射剂

R-Pharm US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-21

注射用伊沙匹隆

Ixabepilone for Injection /IXEMPRA KIT

45mg

注射剂

R-Pharm US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-22

磷酸二甲啡烷糖浆

Dimemorfan Phosphate Syrup / Astomin

0.0025

糖浆

株式会社オーファンパシフィック

未进口原研药品

日本上市

79-23

重酒石酸氢可酮缓释片

hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER

20mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma LP

未进口原研药品

美国橙皮书

79-24

重酒石酸氢可酮缓释片

hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER

30mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma LP

未进口原研药品

美国橙皮书

79-25

重酒石酸氢可酮缓释片

hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER

40mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma LP

未进口原研药品

美国橙皮书

79-26

重酒石酸氢可酮缓释片

hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER

60mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma LP

未进口原研药品

美国橙皮书

79-27

重酒石酸氢可酮缓释片

hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER

80mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma LP

未进口原研药品

美国橙皮书

79-28

重酒石酸氢可酮缓释片

hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER

100mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma LP

未进口原研药品

美国橙皮书

79-29

重酒石酸氢可酮缓释片

hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER

120 mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma LP

未进口原研药品

美国橙皮书

79-30

利多卡因透皮贴片

Lidocaine tape /Penles

18mg/贴 30.5mm×50.0mm

贴剂

日东电工株式会社

未进口原研药品

日本上市

79-31

恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)

Empagliflozin, linagliptin, and metformin hydrochloride extended-release tablets /TRIJARDY XR

每片含恩格列净5mg、利格列汀2.5mg、盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

79-32

恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)

Empagliflozin, linagliptin, and metformin hydrochloride extended-release tablets /TRIJARDY XR

每片含恩格列净10mg、利格列汀5mg、盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

79-33

恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)

Empagliflozin, linagliptin, and metformin hydrochloride extended-release tablets /TRIJARDY XR

每片含恩格列净12.5mg、利格列汀2.5mg、盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

79-34

恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅳ)

Empagliflozin, linagliptin, and metformin hydrochloride extended-release tablets /TRIJARDY XR

每片含恩格列净25mg、利格列汀5mg、盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

79-35

醋酸锌颗粒

Zinc Acetate Granules/(NOBELZIN)

50mg

颗粒剂

ノーベルファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

79-36

氟比洛芬颗粒

Flurbiprofen Granules/ FROBEN

8%(80mg/g)

颗粒剂

科研製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

79-37

诺孕曲明炔雌醇贴片

Norelgestromin ethinyl estradiol transdermal system/Xulane

0.15mg/24h;0.035mg/24h

贴剂

MYLAN TECHNOLOGIES INC

未进口原研药品

79-38

诺孕曲明炔雌醇贴片

Norelgestromin ethinyl estradiol transdermal system/Xulane

0.035mg/24h

贴剂

MYLAN TECHNOLOGIES INC

美国橙皮书

79-39

吲哚美辛口服混悬液

Indomethacin oral suspension

5ml:25mg

口服混悬液

ZYLA LIFE SCIENCES US INC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-40

依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets(Ⅰ)

每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg(以阿托伐他汀计)

片剂

N.V. Organon

国内上市的原药品

原研进口

79-41

依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets(Ⅱ)

每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计)

片剂

N.V. Organon

国内上市的原药品

原研进口

79-42

蔗糖羟基氧化铁咀嚼片

Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets/维福瑞

0.5g(按Fe计)

片剂(咀嚼片)

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

79-43

蔗糖羟基氧化铁咀嚼片

Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets/Velphoro

0.5g(按Fe计)

片剂(咀嚼片)

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

未进口原研药品

欧盟上市

79-44

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches /Neupro

4.5mg/10cm2(释药量2mg/24h)

贴剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-45

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches /Neupro

9mg/20cm2(释药量4mg/24h)

贴剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-46

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches /Neupro

13.5mg/30cm2(释药量6mg/24h)

贴剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-47

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches /Neupro

18mg/40cm2(释药量8mg/24h)

贴剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-48

巴瑞替尼片

Baricitinib Tablets/OLUMIANT

4mg

片剂

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

79-49

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/Venclexta

10 mg

片剂

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

79-50

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/Venclexta

50 mg

片剂

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

79-51

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/Venclexta

100 mg

片剂

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

79-52

硝苯地平缓释片

Nifedipine Extended-Release Tablets/-

30m

片剂(缓释片)

NOVAST LABORATORIES LTD

美国橙皮书

79-53

硝苯地平缓释片

Nifedipine Extended-Release Tablets/-

60mg

片剂(缓释片)

NOVAST LABORATORIES LTD

国际公认 的同种药品

美国橙皮书

79-54

葡萄糖酸钙注射液

Calcium Gluconate Injection

10g/100ml (100mg/ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

79-55

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA

2mg(以C23H25N5O5计)

片剂

Viatris Pharma S.R.L

未进口原研药品

欧盟上市

79-56

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA

4mg(以C23H25N5O5计)

片剂

Viatris Pharma S.R.L

未进口原研药品

欧盟上市

79-57

醋酸去氨加压素片

Desmopressin Acetate Tablets/Minirin

0.2mg

片剂

Ferring AG

未进口原研药品

瑞士上市

79-58

阿达帕林凝胶

Adapalene Gel/ Differin

0.1%(30g)

凝胶剂

Galderma International

未进口原研药品

欧盟上市

79-59

来特莫韦片

Letermovir Tablets/Prevymis

240mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

79-60

来特莫韦片

Letermovir Tablets/Prevymis

480mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

79-61

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/ APREXEVO

厄贝沙坦150mg/氨氯地平5mg

片剂

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

未进口原研药品

欧盟上市

79-62

盐酸倍他司汀片

Betahistine Dihydrochloride Tablets/Serc

16mg

片剂

Mylan Products Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

79-63

盐酸索他洛尔片

Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor

80mg

片剂

Bristol-Myers Squibb K.K./サンドファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

79-64

阿奇霉素滴眼液

Azithromycin Ophthalmic Solution/Azimycin

1%(以阿奇霉素计)包装规格2.5ml

滴眼液

千寿製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;