仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
38-1

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto(思合华)

每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(相当于盐酸奥达特罗2.736μg)

吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

38-2

噻托溴铵吸入喷雾剂

Tiotropium Bromide Inhalation Spray

每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg,药液浓度含噻托铵0.2262mg/ml

喷雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

38-3

硝酸咪康唑阴道软胶囊

Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin(达克宁)

0.4g

软胶囊

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

38-4

硝酸咪康唑阴道软胶囊

Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin(达克宁)

1.2g

软胶囊

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

38-5

丁丙诺啡纳洛酮舌下片

Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets

丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg(均以碱基计)

片剂(舌下片)

Indivior UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

38-6

丁丙诺啡纳洛酮舌下片

Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets

丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg(均以碱基计)

片剂(舌下片)

Indivior UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

38-7

羧甲基纤维素钠滴眼液

Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops

0.4ml:2mg

滴眼液

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

38-8

复方倍他米松注射液

Compound Betamethasone Injection/得宝松

1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg

注射液

MSD Merck Sharp & Dohme AG/Organon GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

38-9

注射用全氟丁烷微球

Perflubutane Microspheres for Injection/Sonazoid(示卓安)

每瓶中含微球的体积为16μl

注射液

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

原研进口

38-10

索磷维伏片

Sofosbuvir,Velpatasvir and Voxilaprevir tablets/Vosevi(沃士韦)

每片含 400mg 索磷布韦、100mg 维帕他韦和 100mg 伏西瑞韦

片剂

Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

原研进口

38-11

复合维生素片

Vitamin Complex Tablets/ Elevit Pronatal(爱乐维)

复方制剂

片剂

Bayer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

38-12

盐酸奥洛他定鼻喷雾剂

Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray/Patanase

0.665mg/spray

鼻喷雾剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

38-13

盐酸环丙沙星滴眼液

Ciprofloxacin Ophthalmic Solution/Ciloxan

0.003

滴眼液

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP / SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

38-14

硫酸麻黄碱注射液

Ephedrine Sulfate Injection/Akovaz

50mg/ml

注射液

Exela Pharma Sciences LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

38-15

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含7.5%艾考糊精(2L/袋、2.5L/袋)

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

38-16

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含7.5%艾考糊精(1.5L/袋、2L/袋、2.5L/袋)

透析液

Baxter A/S

未进口原研药品

欧盟上市

38-17

氨基酸(15)腹膜透析液

Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution

2.0L

透析液

Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

38-18

氨基酸(15)腹膜透析液

Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution

2.5L

透析液

Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

38-19

麦芽酚铁胶囊

Ferric Maltol Capsules /Feraccru

每片含铁30mg

胶囊剂

Norgine B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

38-20

氯甲西泮注射液

Lormetazepam Injection/ Sedalam

10ml:2mg

注射液

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

38-21

硝酸异康唑阴道片

Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets

300mg

片剂(阴道片)

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-22

盐酸头孢卡品酯片

Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablet/Flomox

100mg

片剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-23

氧氟沙星滴耳液

Ofloxacin Ear Drops

0.003

滴耳液

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-24

氟骨化三醇片

Falecalcitriol Tablets/Fulstan

0.15μg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-25

氟骨化三醇片

Falecalcitriol Tablets/Fulstan

0.3μg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-26

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin

10mg

注射液

日本マイクロバイオファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-27

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin

20mg

注射液

日本マイクロバイオファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-28

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin

30mg

注射液

日本マイクロバイオファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-29

注射用盐酸多柔比星

Doxorubicin Hydrochloride for Injection /Adriacin

10mg

注射液

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-30

美沙拉秦缓释颗粒

Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa

1g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计

缓释颗粒

Ferring S.A.S

未进口原研药品

法国上市

38-31

美沙拉秦缓释颗粒

Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa

2g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计

缓释颗粒

Ferring S.A.S

未进口原研药品

法国上市

38-32

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti(沃克)

10mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

38-33

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti(沃克)

20mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

38-34

碳酸镧颗粒

Lanthanum Carbonate Oral Powder/ Fosrenol

1000mg

颗粒剂

Shire Development LLC/Takeda Pharmmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

38-35

尼莫地平口服溶液

Nimodipine Oral Solution / Nymalize

6mg/ml

口服溶液

Arbor Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

38-36

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/ Fluorouracil

500mg/10ml

注射液

Accord Healthcare, Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

38-37

小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)

10% Amino Acid Injection /Trophamine 10%

10%(500ml)

注射液

B Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

38-38

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Extended Release Tablets/K-Tab

20mEq(相当于1.5g氯化钾)

片剂(缓释片)

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

38-39

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos

45mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

38-40

盐酸丁螺环酮片

Buspirone Hydrochloride Tablet

15mg

片剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

38-41

盐酸罗匹尼罗缓释片

Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets

8mg

片剂(缓释片)

GLAXO SMITHKLINE/SmithKline Beecham Limited

未进口原研药品

欧盟上市

38-42

亚叶酸钙注射液

Calcium Folinate Injection

5ml:50mg

注射液

Hospira UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

38-43

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets

10mg(以C20H25CLN2O5计)

片剂

Pfizer/Viatris Netherlands bv

未进口原研药品

欧盟上市

38-44

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

2ml:50mg

注射液

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

38-45

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

20mg/1ml

注射液

Sanofi Mature IP

未进口原研药品

欧盟上市

38-46

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin/Naropeine/Naropina

20mg/10ml

注射液

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

38-47

盐酸坦索罗辛口崩缓释片

Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets

0.2mg

片剂(口崩缓释片)

Astellas Pharma Inc/アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-48

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ ProHance

10ml:2.793g

注射液

ブラッコスイス株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-49

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ ProHance

15ml:4.1895g

注射液

ブラッコスイス株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-50

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Modacin

1.0g

注射液

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

38-51

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection

1.0g

注射液

日本エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;