仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
50-1

阿法骨化醇滴剂

Alfacalcidol Drops

2μg/ml(10ml/瓶,20ml/瓶)

滴剂

LEO Pharma A/S/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

50-2

枸橼酸钠血滤置换液

Hemofiltration Replacement Solution of Sodium Citrate Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate

5000ml

置换液

Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB

国内上市的原研药品

原研进口

50-3

水飞蓟素胶囊

Silymarin Capsules/Legalon(利加隆)

140mg

胶囊剂

MEDA PHARMA GMBH & CO.KG

国内上市的原研药品

原研进口

50-4

盐酸普萘洛尔缓释胶囊

Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules/INDERAL LA

60 mg

胶囊剂(缓释胶囊)

ANI Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

50-5

盐酸普萘洛尔缓释胶囊

Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules/INDERAL LA

80 mg

胶囊剂(缓释胶囊)

ANI Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

50-6

奈拉滨注射液

Nelarabine injection/ Arranon

250mg/50mL(5mg/mL)

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

50-7

复方硫酸钠片

Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets

每片含硫酸钠1.479g,硫酸镁0.225g,氯化钾0.188g

片剂

Braintree Laboratories, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

50-8

聚乙二醇3350散

Polyethylene Glycol 3350/MiraLAX

17g/袋

散剂

Bayer Healthcare LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-9

二十二醇乳膏

Docosanol cream

0.1

乳膏剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

50-10

醋酸亮丙瑞林注射液

Leuprolide Acetate for Injection/LEUPROLIDE ACETATE

1mg/0.2ml(14mg/2.8ml)

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

50-11

盐酸维纳卡兰注射液

Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess

25ml:500mg

注射剂

Correvioe

未进口原研药品

欧盟上市

50-12

盐酸维纳卡兰注射液

Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess

10ml:200mg

注射剂

Correvioe

未进口原研药品

欧盟上市

50-13

盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末

Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride/ Gliolan

1.5g(以5-ALA HCl计)

口服溶液用粉末

Medac GmbH/photonamic GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

50-14

马来酸甲麦角新碱注射液

Methylergonovine Maleate Injection/ Methergin

1ml:0.2mg

注射剂

Novartis Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

50-15

昂丹司琼口崩片

Ondansetron Orally Disintegrating Tablets

4mg

片剂(口崩片)

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

50-16

昂丹司琼口崩片

Ondansetron Orally Disintegrating Tablets

8mg

片剂(口崩片)

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

50-17

盐酸多奈哌齐口服凝胶

Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept

3mg

口服凝胶

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-18

盐酸多奈哌齐口服凝胶

Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept

5mg

口服凝胶

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-19

盐酸多奈哌齐口服凝胶

Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept

10mg

口服凝胶

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-20

阿仑膦酸钠水合物口服凝胶

Alendronate Sodium Hydrate Oral Jelly/Bonalon

35mg

口服凝胶

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-21

辛酸拉尼米韦吸入粉雾剂

Laninamivir Octanoate Dry Powder Inhaler/Inavir

20mg(按辛酸拉尼米韦计)

吸入粉雾剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-22

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches/Zepolas

20mg/贴

贴剂

三笠製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-23

氟比洛芬贴剂

Flurbiprofen Patches/Zepolas

40mg/贴

贴剂

三笠製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-24

氢溴酸依他佐辛注射液

Eptazocine Hydrobromide Injection/Sedapain

1ml:15mg(以依他佐辛计)

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-25

乌拉地尔缓释胶囊

Urapidil Sustained-release Capsules

30mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Takeda GmbH

未进口原研药品

德国上市

50-26

乌拉地尔缓释胶囊

Urapidil Sustained-release Capsules

60mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Takeda GmbH

未进口原研药品

德国上市

50-27

乌拉地尔缓释胶囊

Urapidil Sustained-release Capsules

90mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Takeda GmbH

未进口原研药品

德国上市

50-28

曲氟尿苷替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg)

片剂

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

50-29

曲氟尿苷替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.19mg)

片剂

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

50-30

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/Samsca(苏麦卡)

15mg

片剂

浙江大冢制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

50-31

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

60mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

50-32

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

90mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

50-33

瑞卢戈利片

Relugolix Tablets/Orgovyx

120mg

片剂

Myovant Sciences GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

50-34

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Effexor XR

Eq 75mg Base

胶囊剂(缓释胶囊)

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-35

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules/ Effexor XR

Eq 150mg Base

胶囊剂(缓释胶囊)

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-36

肾上腺素注射液

Epinephrine Injection/Symjepi

0.3ml:0.3mg

注射剂

Adamis Pharms Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

50-37

肾上腺素注射液

Epinephrine Injection/Symjepi

0.3ml:0.15mg

注射剂

Adamis Pharms Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

50-38

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin

2,500IU/0.2ML(12,500IU/ML)

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

50-39

酒石酸托特罗定缓释胶囊

Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules/Detrol LA

2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-40

酒石酸托特罗定缓释胶囊

Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules/Detrol LA

4mg

胶囊剂(缓释胶囊)

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

50-41

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/ Emend

80mg

胶囊剂

Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

50-42

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/ Emend

125mg

胶囊剂

Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

50-43

氟哌啶醇片

Haloperidol Tablets

2mg

片剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

50-44

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M

20mEq

片剂(缓释片)

Upsher Smith Laboratories LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

50-45

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M

10mEq

片剂(缓释片)

Upsher Smith Laboratories LLC

美国橙皮书

50-46

盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets

500mg

片剂(缓释片)

LUPIN LTD

美国橙皮书

50-47

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet

10mg

片剂(肠溶片)

Eisai Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

50-48

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet

20mg

片剂(肠溶片)

Eisai Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

50-49

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade

3.5mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

50-50

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules/Tasigna

50mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-51

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules/Tasigna

150mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-52

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules/Tasigna

200mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-53

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection/Firmagon

80mg

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

未进口原研药品

欧盟上市

50-54

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection/ Firmagon

120mg

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

未进口原研药品

欧盟上市

50-55

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets /Jakavi

15mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-56

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets /Jakavi

20mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

50-57

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox

20mg(按齐拉西酮计)

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

50-58

加巴喷丁口服溶液

Gabapentin Oral Solution/GABAPEN

0.05

口服溶液

富士製薬工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-59

卢立康唑乳膏

Luliconazole Cream/Lulicon

1%(5g)

乳膏剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-60

卢立康唑乳膏

Luliconazole Cream/Lulicon

1%(10g)

乳膏剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-61

聚卡波非钙片

Polycarbophil Calcium Tablets / Colonel

500mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-62

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection /Therarubicin

10mg(按C32H37NO12计)

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-63

注射用盐酸吡柔比星

Pirarubicin Hydrochloride for Injection /Therarubicin

20mg(按C32H37NO12计)

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

50-64

聚甲酚磺醛阴道栓

Policresulen Vaginal Suppositories/Albothyl

90mg

阴道栓

Takeda GmbH/Orifarm Healthcare A/S

未进口原研药品

德国上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;