仿制药参比制剂目录(第五十九批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
59-1 |
异麦芽糖酐铁注射液 |
Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer® |
按Fe计1ml:100mg |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-2 |
异麦芽糖酐铁注射液 |
Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer® |
按Fe计5ml:500mg |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-3 |
异麦芽糖酐铁注射液 |
Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer® |
按Fe计10ml:1000mg |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-4 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
6mg |
片剂 |
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-5 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
9mg |
片剂 |
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-6 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
12mg |
片剂 |
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-7 |
多拉韦林片 |
Doravirine Tablets/Pifeltro(沛卓) |
100mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-8 |
多拉米替片 |
Doravirine, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Delstrigo |
每片含多拉韦林100mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-9 |
聚乙二醇钠钾散 |
Macrogol Sodium Potassium Powder/Movicol(默维可) |
13.8g/包 |
散剂 |
Bridging Pharma Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-10 |
复方电解质注射液(Ⅱ) |
Multiple Electrolytes Injection(Ⅱ) |
500ml |
注射剂 |
B. Braun Melsungen AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-11 |
乙琥胺软胶囊 |
Ethosuximide Capsules / Zarontin |
250mg |
胶囊剂 |
Parke Davis Div Warner Lambert Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-12 |
盐酸帕罗西汀混悬剂 |
Paroxetine Hydrochloride Oral Suspension/Paxil |
10mg/5ml |
混悬剂 |
Apotex Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-13 |
卡泊三醇乳膏 |
Calcipotriol Cream /Dovonex |
5.0E-5 |
乳膏剂 |
Leo Pharma As |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-14 |
盐酸羟甲唑啉滴眼液 |
Oxymetazoline Hydrochloride Ophthalmic Solution/Upneeq |
0.1%(0.3ml:0.3mg) |
滴眼液 |
Rvl Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-15 |
乳酸钠林格注射液 |
Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container |
500ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-16 |
非奈利酮片 |
Finerenone Tablet/Kerendia |
10mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-17 |
非奈利酮片 |
Finerenone Tablet/Kerendia |
20mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-18 |
环索奈德吸入气雾剂 |
Ciclesonide Inhalation Aerosol/Alvesco |
0.08MG/INH |
吸入气雾剂 |
Covis Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-19 |
环索奈德吸入气雾剂 |
Ciclesonide Inhalation Aerosol/Alvesco |
0.16MG/INH |
吸入气雾剂 |
Covis Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-20 |
盐酸万古霉素胶囊 |
Vancomycin Hydrochloride Capsules/Vancocin |
125mg |
胶囊剂 |
ANI Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-21 |
盐酸万古霉素胶囊 |
Vancomycin Hydrochloride Capsules/Vancocin |
250mg |
胶囊剂 |
ANI Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-22 |
山梨醇甘露醇冲洗剂 |
Sorbitol Mannitol Irrigation Solution |
3000ml |
冲洗剂 |
Icu Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-23 |
碳酸氢钠注射液 |
Sodium Bicarbonate Injection |
0.5MEQ/ML |
注射剂 |
Exela Pharma Sciences Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
59-24 |
磷/碳酸氢钠血滤置换液 |
Biphozyl Solution for haemodialysis / haemofiltration/Biphozyl 22 mmol/l |
5000ml(250ml/4750ml) |
置换液 |
Baxter Holding B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-25 |
碳酸氢钠血滤置换液 |
Prismasol 2 mmol/l Potassium solution for haemodialysis/haemofiltration/Prismasol 2 mmol/l Potassium |
5000ml(250ml/4750ml) |
置换液 |
Baxter Holding B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-26 |
多替拉韦利匹韦林片 |
Dolutegravir and Rilpivirine Tablets |
50mg/25mg |
片剂 |
ViiV Healthcare BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-27 |
复方电解质注射液(Ⅱ) |
Sterofundin ISO solution for infusion/ Sterofundin ISO |
250ml |
注射剂 |
B. Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-28 |
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 |
Helicobacter Test Infai |
75mg/瓶 |
诊断试剂盒 |
Infai GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-29 |
克霉唑阴道乳膏 |
Clotrimazole Vaginal Cream/ Canesten |
0.1 |
乳膏剂 |
Bayer plc |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-30 |
去铁酮口服溶液 |
Deferiprone Oral Solution/Ferriprox |
1ml:100mg |
口服溶液 |
Chiesi Limited/Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-31 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl |
4mg/ml |
口服溶液 |
Janssen-Cilag AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-32 |
酮洛芬喷雾剂 |
Ketoprofen 10% Cutaneous Spray/ Ketospray |
100mg/ml;12.5ml/瓶和25ml/瓶 |
喷雾剂 |
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH |
欧盟上市 |
||
59-33 |
艾氟洛芬贴剂 |
Esflurbiprofen Patches /Loqoa Tape |
40 mg/贴 (10cm×14cm) |
贴剂 |
大正製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-34 |
注射用阿糖腺苷 |
Arasena-A For Intravenous Infusion 300mg |
300mg/瓶 |
注射剂 |
持田製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-35 |
盐酸阿拉莫林片 |
Anamorelin Hydrochloride Tablets /Adlumiz |
50mg |
片剂 |
小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-36 |
布瑞哌唑口崩片 |
Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets |
0.5mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-37 |
布瑞哌唑口崩片 |
Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets |
1mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-38 |
布瑞哌唑口崩片 |
Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets |
2mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-39 |
醋酸钠林格注射液 |
Sodium Acetate Ringer's Injection/Veen F Inj. |
500ml:氯化钠3.0g,氯化钾0.15g,氯化钙(二水合物)0.10g,醋酸钠(三水合物)1.90g |
注射剂 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-40 |
钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液 |
Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection/Physio 140 |
250ml |
注射剂 |
株式会社大塚製薬工場 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-41 |
碳酸氢钠林格注射液 |
Sodium Bicarbonate Ringer’s Injection/Bicanate |
1000ml |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-42 |
两性霉素B口服混悬剂 |
Amphotericin B for Oral Suspension /Fungizone |
100mg/mL |
口服混悬剂 |
クリニジェン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-43 |
富马酸氯马斯汀糖浆 |
Clemastine Fumarate/Tavegal |
0.0001 |
糖浆 |
日新製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-44 |
注射用乳糖酸克拉霉素 |
Powder for Concentrate for Solution for Infusion Clarithromycin/ Klaricid |
500mg |
注射剂 |
Mylan Products Limited |
英国上市 |
||
59-45 |
利多卡因喷雾剂 |
Lidocaine Spray/Xylocaine 10mg Spray |
10mg/喷,50ml/瓶 |
喷雾剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
59-46 |
聚乙二醇钠钾散/复方聚乙二醇(3350)电解质散 |
Movicol Paediatric Chocolate Flavour 6.9g Sachet, Powder For Oral Solution / Movicol |
6.9g/袋,含聚乙二醇3350 6.563g;氯化钠:0.1754g;碳酸氢钠:0.0893g;氯化钾:0.0159g |
散剂 |
Norgine Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
59-47 |
唑尼沙胺口服混悬液 |
Zonisamide Oral Suspension/Desizon |
20mg/ml (250ml:5g) |
口服混悬液 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
英国上市 |
||
59-48 |
氯化锶[89Sr]注射液 |
Strontium [89Sr] Chloride Injection /Metastron(美他特龙) |
150MBq(4mCi)/4mL |
注射剂 |
Ge Healthcare Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-49 |
盐酸曲唑酮缓释片 |
Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
150mg |
片剂(缓释片) |
Az.Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
59-50 |
利托那韦片 |
Ritonavir Tablets/Norvir |
100mg |
片剂 |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-51 |
平衡盐溶液(供灌注用) |
Sterile Irrigating Solution(balanced salt solution) / BSS |
15mL/支每毫升含氯化钠0.64%,氯化钾0.075%,二水合氯化钙0.048%,六水合氯化镁0.030%,三水合醋酸钠0.39%,二水合枸橼酸钠0.17% |
溶液 |
Alcon Laboratories, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-52 |
达沙替尼片 |
Dasatinib Tablets/Sprycel |
70mg |
片剂 |
Bristol Myers Squibb Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-53 |
盐酸奥洛他定滴眼液 |
Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic solution/Pataday |
0.007 |
滴眼液 |
Alcon Laboratories Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-54 |
二甲双胍恩格列净片 |
Empagliflozin and Metformin Hydrochloride Tablets/Synjardy |
每片含盐酸二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-55 |
氟[18F]脱氧葡糖注射液 |
Fludeoxyglucose F18 Injection |
20-400mCi/ml |
注射剂 |
Feinstein Institute Medical Research |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
59-56 |
萘普生钠片 |
Naproxen Sodium Tablets /Aleve |
200mg(以萘普生计) |
片剂 |
Bayer Vital Gmbh/ Bayer BV / Bayer (Schweiz) AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-57 |
多索茶碱注射液 |
Doxofylline Injection |
10ml:0.1g |
注射剂 |
Abc Farmaceutici S.P.A |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
|
59-58 |
复方聚乙二醇3350电解质散 |
Polyethylene Glycol 3350 Electrolytes Powder/Moviprep Orange |
抗坏血酸4.7g、聚乙二醇3350 100g、氯化钾1.015g、抗坏血酸钠5.9g、氯化钠2.691g、无水硫酸钠7.5g |
散剂 |
Norgine B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-59 |
利培酮口服溶液 |
Risperidone Oral Solution/Risperdal |
0.1% (100mL:100mg) |
口服溶液 |
Janssen Cilag SpA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
59-60 |
注射液用盐酸伊达比星 |
Idarubicin Hydrochloride For Injection |
5mg |
注射剂 |
ファイザー株式会社(辉瑞公司) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-61 |
哌柏西利片 |
Palbociclib Tablets/イブランス |
25mg |
片剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-62 |
哌柏西利片 |
Palbociclib Tablets/イブランス |
125mg |
片剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-63 |
度他雄胺软胶囊 |
Dutasteride Soft Capsules/Zagallo Capsules |
0.1mg |
胶囊剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-64 |
头孢特仑新戊酯片 |
Cefteram Pivoxil Tablets/Tomiron |
100mg |
片剂 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-65 |
头孢特仑新戊酯片 |
Cefteram Pivoxil Tablets/Tomiron |
50mg |
片剂 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
59-66 |
乙酰半胱氨酸注射液 |
Acetylcysteine Injection/Fluimucil |
25ml:5g |
注射剂 |
Zambon Switzerland Ltd/ Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA/ Zambon Svizzera SA |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
59-67 |
乙酰半胱氨酸注射液 |
Acetylcysteine Injection/Fluimucil |
3ml:300mg |
注射剂 |
Zambon Switzerland Ltd/Zambon Svizzera SA |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;