仿制药参比制剂目录(第四十一批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
41-1 |
拉坦噻吗滴眼液 |
Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops |
每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 |
滴眼液 |
PFIZER SA/Upjohn SRL/BV/Viatris GX |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
41-2 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso(泰瑞沙) |
80mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
41-3 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞) |
2.3mg(按C14H19BCl2N2O4计) |
胶囊剂 |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
41-4 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞) |
3mg(按C14H19BCl2N2O4计) |
胶囊剂 |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
41-5 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞) |
4mg(按C14H19BCl2N2O4计) |
胶囊剂 |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
41-6 |
吲哚美辛凝胶 |
Indometacin Gel/Vantelinkowa(万特力) |
每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克 |
凝胶剂 |
Kowa Company,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
41-7 |
醋酸阿比特龙片(II) |
Abiraterone Acetate Tablets/Yonsa |
125mg |
片剂 |
Sun Pharma Global FZE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-8 |
丁酸氯维地平注射用乳剂 |
Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex |
25mg/50ml(0.5mg/ml) |
注射用乳剂 |
Chiesi USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-9 |
丁酸氯维地平注射用乳剂 |
Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex |
50mg/100ml(0.5mg/ml) |
注射用乳剂 |
Chiesi USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-10 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela |
2.4g |
干混悬剂 |
Genzyme Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-11 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela |
0.8g |
干混悬剂 |
Genzyme Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-12 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate dimeglumine Injection /Multihance |
15ml:7.935g(529mg/ml) |
注射液 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-13 |
琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 |
Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets/Treximet |
85/500mg |
片剂 |
Currax Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-14 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Hydrochloride Topical Solution/Dyclopro |
0.005 |
溶液剂 |
Novocol Inc/SEPTODONT INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
41-15 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Hydrochloride Topical Solution/Dyclopro |
0.01 |
溶液剂 |
Novocol Inc/SEPTODONT INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
41-16 |
克霉唑含片 |
Clotrimazole Troche |
10mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals USA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
41-17 |
蒙脱石混悬液 |
Montmorillonite Suspension |
3g |
混悬液 |
Ipsen Pharma / Ipsen Consumer Healthcare |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-18 |
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (30%) Injection |
1250ml |
注射液 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-19 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso |
40mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-20 |
肠内营养乳剂(SP) |
Enteral Nutritional Emulsion(SP)/ Survimed OPD |
500ml |
乳剂 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-21 |
匹可硫酸钠滴剂 |
Sodium Picosulfate Drops |
7.5 mg/ml |
滴剂 |
帝人ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
41-22 |
布美他尼注射液 |
Bumetanide Injection |
1ml:0.5mg |
注射液 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
41-23 |
盐酸纳呋拉啡口崩片 |
Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets/Remitch OD Tablets |
2.5μg |
片剂(口崩片) |
東レ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
41-24 |
来特莫韦注射液 |
Letermovir Injection/Prevymis |
20mg/ml(240mg:12ml) |
注射液 |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
41-25 |
来特莫韦片 |
Letermovir Tablets/Prevymis |
240mg |
片剂 |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
41-26 |
克立硼罗软膏 |
Crisaborole Ointment/Staquis(舒坦明) |
2%(30g、60g) |
软膏 |
Anacor Pharmaceuticals, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
41-27 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets/Uptravi(优拓比) |
0.4mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd |
国内上市的原研药 |
原研进口 |
|
41-28 |
曲安奈德注射液 |
Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-10 |
10mg/ml |
注射液 |
Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-29 |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Atacand HCT |
16mg/12.5mg |
片剂 |
ANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-30 |
注射用米卡芬净钠 |
Micafungin Sodium for Injection /Mycamine |
50mg |
注射液 |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-31 |
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
Piperacillin And Tazobactam/Zosyn |
4.5g |
注射液 |
Wyeth Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-32 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera |
10mg(以托莫西汀碱计) |
胶囊剂 |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-33 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera |
25mg(以托莫西汀碱计) |
胶囊剂 |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-34 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera |
40mg(以托莫西汀碱计) |
胶囊剂 |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-35 |
熊去氧胆酸胶囊 |
Ursodeoxycholic Acid Capsules / Actigall |
300mg |
胶囊剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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41-36 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol |
Eq 500mg Base |
片剂(咀嚼片) |
Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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41-37 |
钆布醇注射液 |
Gadobutrol Injection/Gadavist |
6.0472g/10ml (604.72mg/ml) |
注射液 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-38 |
阿昔洛韦胶囊 |
Aciclovir Capsules |
0.2g |
胶囊剂 |
Apotex Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
41-39 |
他达拉非片 |
Tadalafil Tablets/Adcirca |
20mg |
片剂 |
Eli Lilly CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
41-40 |
他达拉非片 |
Tadalafil Tablets/Cialis |
2.5mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-41 |
米氮平片 |
Mirtazapine Tablets / Norset |
15mg |
片剂 |
MSD France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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41-42 |
醋酸阿托西班注射液 |
Atosiban Acetate Injection /Tractocile |
0.9ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) |
注射液 |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-43 |
醋酸阿托西班注射液 |
Atosiban Acetate Injection /Tractocile |
5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) |
注射液 |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-44 |
盐酸普拉克索片 |
Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol |
0.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-45 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 |
Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection |
1250ml |
注射液 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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41-46 |
二甲双胍维格列汀片(III) |
Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets / Eucreas |
每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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41-47 |
伊立替康脂质体注射液 |
Irinotecan Liposome injection/Onivyde |
43mg/10ml |
注射液 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-48 |
吡拉西坦注射液 |
Piracetam Injection |
12g/60ml |
注射液 |
UCB Pharma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-49 |
阿加曲班注射液 |
Argatroban Injection/Novastan |
2mL:10mg |
注射液 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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41-50 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein |
0.1%(0.4ml:0.4mg) |
滴眼液 |
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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41-51 |
苯甲酸阿格列汀片 |
Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina |
6.25mg |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
41-52 |
苯甲酸阿格列汀片 |
Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina |
25mg |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
41-53 |
马来酸曲美布汀片 |
Trimebutine Maleate Tablets / Cerekinon |
100 mg |
片剂 |
田边三菱制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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41-54 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
4mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Hexal AG/Novartis Farmacéutica, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
41-55 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
8mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Novartis Farmacéutica, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;