仿制药参比制剂目录(第九十批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
90-1 |
氟轻松玻璃体内植入剂 |
Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implants |
0.18mg |
体内植入剂 |
Alimera Sciences, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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90-2 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
0.5ml:2.5mg(按C38H73N21O10S2计) |
注射剂 |
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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90-3 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
1ml:5mg(按C38H73N21O10S2计) |
注射剂 |
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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90-4 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
2ml:10mg(按C38H73N21O10S2计) |
注射剂 |
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
90-5 |
甲磺酸酚妥拉明滴眼液 |
Phentolamine Ophthalmic Solution/Ryzumvi |
0.75%(0.31ml:2.325mg(按C17H19N3O计)) |
滴眼液 |
FAMYGEN LIFE SCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-6 |
沙库巴曲缬沙坦钠胶囊 |
Sacubitril Valsartan Sodium Capsules/Entresto |
12mg(沙库巴曲6mg/缬沙坦6mg) |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-7 |
沙库巴曲缬沙坦钠胶囊 |
Sacubitril Valsartan Sodium Capsules/Entresto |
31mg(沙库巴曲15mg/缬沙坦16mg) |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-8 |
赖诺普利口服溶液 |
Lisinopril oral solution/ Qbrelis |
1mg/ml |
口服溶液 |
AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-9 |
盐酸氯丙嗪注射液 |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
25mg/ml |
注射剂 |
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-10 |
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 |
Polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, potapotassium chloride,magnesium sulfate, and sodium chloride for oral solution / SUFLAVE |
178.7gPEG3350/7.3gNa2SO4/1.12gKCl/0.9gMgSO4/0.5g NaCl |
口服溶液 |
BRAINTREE LABORATORIES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-11 |
氘可来昔替尼片 |
Deucravacitinib Tablets/ SOTYKTU |
6mg |
片剂 |
BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-12 |
索安非托片 |
Solriamfetol Tablets/SUNOSI |
75mg |
片剂 |
Axsome Malta Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-13 |
盐酸苯海拉明口服溶液 |
Diphenhydramine Hydrochloride Oral Solution |
12.5mg/5ml |
口服溶液 |
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-14 |
司帕生坦片 |
Sparsentan Tablets /Filspari |
200mg |
片剂 |
Vifor France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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90-15 |
司帕生坦片 |
Sparsentan Tablets /Filspari |
400mg |
片剂 |
Vifor France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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90-16 |
恩考芬尼胶囊 |
Encorafenib Capsules / Braftovi |
75mg |
胶囊剂 |
PIERRE FABRE MEDICAMENT |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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90-17 |
马来酸伊索拉定细粒剂 |
Irsogladine Maleate Fine Granules /ガスロンN细粒0.8% |
0.8%(0.5g:4mg) |
细粒剂 |
日本新薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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90-18 |
辛酸拉尼米韦吸入用混悬液 |
Laninamivir Octanoate Nebuliser Suspension /INAVIR |
160mg |
吸入用混悬剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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90-19 |
盐酸甲氧氯普胺糖浆 |
Metoclopramide Hydrochloride Syrup/ Primperan |
1mg/1ml |
糖浆剂 |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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90-20 |
苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/德力静 |
2.5mg(按C₁₂H₁₉NO₂计) |
片剂 |
DAIICHI SANKYO CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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90-21 |
苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/德力静 |
5mg(按C₁₂H₁₉NO₂计) |
片剂 |
DAIICHI SANKYO CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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90-22 |
碘克沙醇注射液 |
Iodixanol Injection |
50ml:13.5g(I) |
注射剂 |
通用电气药业(上海)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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90-23 |
碘克沙醇注射液 |
Iodixanol Injection |
50ml:16g(I) |
注射剂 |
通用电气药业(上海)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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90-24 |
碘克沙醇注射液 |
Iodixanol Injection |
100ml:27g(I) |
注射剂 |
通用电气药业(上海)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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90-25 |
碘克沙醇注射液 |
Iodixanol Injection |
100ml:32g(I) |
注射剂 |
通用电气药业(上海)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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90-26 |
复方卡比多巴片 |
Compound Carbidopa Tablets/DHIVY |
卡比多巴25mg,左旋多巴100mg |
片剂 |
AVION PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-27 |
碳酸氢钠血滤置换液(无钾) |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate (Potassium free) /PRISMASOL BGK 0/2.5 IN PLASTIC CONTAINER |
5000ml(250ml/4750ml) |
置换液 |
BAXTER HEALTHCARE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-28 |
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 |
Fluticasone Propionate Nasal Spray/XHANCE |
每喷含丙酸氟替卡松93μg |
鼻喷雾剂 |
OPTINOSE US INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-29 |
盐酸伐地那非片 |
Vardenafil Hydrochloride Tablets |
20mg |
片剂 |
ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC |
国际公认的同品种药品 |
美国橙皮书 |
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90-30 |
十一酸睾酮胶囊 |
Testosterone undecanoate capsules/TLANDO |
112.5mg |
胶囊剂 |
Verity Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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90-31 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution |
EQ 0.0103% BASE |
吸入溶液 |
TEVA PHRAMACEUTICAL USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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90-32 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution |
EQ 0.021% BASE |
吸入溶液 |
TEVA PHRAMACEUTICAL USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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90-33 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution |
EQ 0.042% BASE |
吸入溶液 |
TEVA PHRAMACEUTICAL USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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90-34 |
布地奈德肠溶胶囊 |
Budesonide Enteric Capsules/Kinpeygo |
4mg |
肠溶胶囊 |
STADA Arzneimittel AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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90-35 |
注射用德拉沙星 |
Delafloxacin for Injection/ QUOFENIX |
300mg |
注射剂 |
A.Menarini-Industrie Farmaceutiche Riunite-s.r.l. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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90-36 |
盐酸缬更昔洛韦颗粒 |
Valganciclovir Hydrochloride Powder for Oral Solution/Valcyte |
50mg/ml(100ml:5g) |
颗粒剂 |
Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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90-37 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet |
5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计) |
片剂 |
Viatris Up / Viatris Healthcare Ltd. / Viatris Healthcare, S.L./ Viatris Hellas Ltd / Upjohn EESV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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90-38 |
盐酸安非他酮缓释片 |
Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets/Zyban |
150mg |
片剂(缓释片) |
Glaxo Wellcome UK Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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90-39 |
贝前列素钠缓释片 |
Beraprost Sodium Sustained-release Tablets/Careload® LA |
60μg |
片剂(缓释片) |
東レ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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90-40 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
2.5mg |
片剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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90-41 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
5mg |
片剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
90-42 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
10mg |
片剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;