仿制药参比制剂目录(第八十八批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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88-1 |
海博麦布片 |
Hybutimibe Tablets/赛斯美 |
10mg |
片剂 |
浙江海正药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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88-2 |
海博麦布片 |
Hybutimibe Tablets/赛斯美 |
20mg |
片剂 |
浙江海正药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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88-3 |
复方枸橼酸阿尔维林软胶囊 |
Compound Alverine Citrate Soft Capsules/Meteospasmyl(乐健素) |
枸橼酸阿尔维林60mg、西甲硅油300mg |
胶囊剂 |
Laboratoires MAYOLY SPINDLER |
国内上市的原研药品 |
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88-4 |
盐酸奥扎莫德胶囊 |
ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 |
0.23mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) |
胶囊剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内进口的原研药品 |
原研进口 |
|
88-5 |
盐酸奥扎莫德胶囊 |
ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 |
0.46mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) |
胶囊剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内进口的原研药品 |
原研进口 |
|
88-6 |
盐酸奥扎莫德胶囊 |
ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 |
0.92mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计) |
胶囊剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内进口的原研药品 |
原研进口 |
|
88-7 |
多替拉韦钠分散片 |
Dolutegravir Sodium Dispersible Tablets |
5mg(以多替拉韦计) |
片剂(分散片) |
ViiV Healthcare BV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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88-8 |
恩曲替尼胶囊 |
Entrectinib Capsules/罗圣全(Rozlytrek) |
200mg |
胶囊剂 |
Roche Pharma (Schweiz) AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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88-9 |
恩曲替尼胶囊 |
Entrectinib Capsules/ ROZLYTREK |
100mg |
胶囊剂 |
Genentech Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-10 |
格拉司琼缓释注射液 |
Granisetron extended-release injection/SUSTOL |
10mg/0.4ml |
注射剂 |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-11 |
酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂 |
Ketorolac tromethamine Nasal Spray/ SPRIX® |
15.75MG/SPRAY |
鼻喷雾剂 |
Zyla Life Sciences US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-12 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
10mg |
胶囊剂 |
ALVOGEN INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
88-13 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
15mg |
胶囊剂 |
ALVOGEN INC |
美国橙皮书 |
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88-14 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
20mg |
胶囊剂 |
ALVOGEN INC |
美国橙皮书 |
||
88-15 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
30mg |
胶囊剂 |
ALVOGEN INC |
美国橙皮书 |
||
88-16 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
40mg |
胶囊剂 |
ALVOGEN INC |
美国橙皮书 |
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88-17 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
50mg |
胶囊剂 |
ALVOGEN INC |
美国橙皮书 |
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88-18 |
黄体酮阴道片 |
Progesterone Vaginal Insert/ Endometrin |
100mg |
片剂 |
Ferring Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-19 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
5mg |
片剂 |
EISAI INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-20 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
10mg |
片剂 |
EISAI INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-21 |
多替阿巴拉米分散片 |
Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets |
每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)5mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)60mg和拉米夫定30mg |
片剂(分散片) |
ViiV Healthcare CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-22 |
尼拉帕利醋酸阿比特龙片 |
Niraparib and Abiraterone Acetate Tablets/AKEEGA |
每片含尼拉帕利100mg(按C19H20N4O计)与醋酸阿比特龙500mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-23 |
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 |
Olopatadine Hydrochloride and Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray/Ryaltris |
每喷含盐酸奥洛他定665μg和糠酸莫米松25μg |
鼻喷雾剂 |
Glenmark Pharmace uticals s.r.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-24 |
氨溴特罗片 |
Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets / Spasmo-Mucosolvan |
每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg |
片剂 |
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung /Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-25 |
右酮洛芬氨丁三醇口服溶液 |
Dexketoprofen Trometamol Oral Solution/Enantyum |
10ml:25mg(按C16H14O3计) |
口服溶液 |
Laboratorios Menarini,S.A./Menarini International Operations Luxembourg, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-26 |
枸橼酸阿尔维林胶囊 |
Alverine Citrate Capsules/ Spasmonal |
60mg |
胶囊剂 |
Viatris Healthcare/ Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-27 |
盐酸甲氧氯普胺口服溶液 |
Metoclopramide Hydrochloride Oral Solution / Primperan |
1mg/ml |
口服溶液 |
Sanofi-Aventis France/Sanofi B.V./Sanofi Belgium/Sanofi Belgium SA-NV/Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda/Sanofi-aventis, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-28 |
盐酸甲氧氯普胺口服溶液 |
Metoclopramide Hydrochloride Oral Solution / Primperan |
1mg/ml |
口服溶液 |
Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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88-29 |
奥氮平颗粒 |
Olanzapine Granules /Zyprexa |
0.01 |
颗粒剂 |
日本イーライリリー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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88-30 |
注射用盐酸阿柔比星 |
Aclarubicin Hydrochloride for Injection /Aclacinon |
20mg |
注射剂 |
日本マイクロバイオファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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88-31 |
氨基酸(18)/维生素(13)/微量元素(5)/葡萄糖(12%)电解质注射液 |
Amino acid (18) / vitamin (13) / microelement (5) / glucose (12.0%) electrolyte injection/ELNEOPA-NF |
1000ml、1500ml、2000ml |
注射剂 |
大塚制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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88-32 |
氨基酸(18)/维生素(13)/微量元素(5)/葡萄糖(17.5%)电解质注射液 |
Amino acid (18) / vitamin (13) / microelement (5) / glucose (17.5%) electrolyte injection / ELNEOPA-NF |
1000ml、1500ml、2000ml |
注射剂 |
大塚制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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88-33 |
雌二醇地屈孕酮片 |
Estradiol and Dydrogesterone Tablets |
雌二醇(按C₁₈H₂₄O₂计)0.5mg和地屈孕酮2.5mg |
片剂 |
Abbott B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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88-34 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets/Uptravi (优拓比) |
0.6mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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88-35 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets/Uptravi |
0.2mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals US, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-36 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets/Uptravi |
0.6mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals US, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
88-37 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets/Uptravi |
0.8mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals US, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-38 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO |
6mg |
片剂 |
TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-39 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO |
9mg |
片剂 |
TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-40 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO |
12mg |
片剂 |
TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-41 |
生理氯化钠溶液 |
Sodium Chloride Irrigation |
3000ml |
溶液 |
B BRAUN MEDICAL INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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88-42 |
氨基己酸口服溶液 |
Aminocaproic Acid Oral Solution /- |
0.25g/ml |
口服溶液 |
Tulex Pharmaceuticals INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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88-43 |
泊那替尼片 |
Ponatinib Tablets/Iclusig |
15mg |
片剂 |
Incyte Biosciences Distribution B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-44 |
盐酸他喷他多口服溶液 |
Tapentadol Hydrochloride Oral Solution/Palexia/Yantil |
4mg/ml |
口服溶液 |
Grünenthal GmbH/Laboratoires Grünenthal/Grünenthal B.V./ Grünenthal Pharma,S.A./Grünenthal Italia S.r.l./S.A. Grünenthal N.V./Grünenthal, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-45 |
盐酸他喷他多口服溶液 |
Tapentadol Hydrochloride Oral Solution/Palexia/Yantil |
20mg/ml |
口服溶液 |
Grünenthal GmbH/Laboratoires Grünenthal/Grünenthal B.V./ Grünenthal Pharma,S.A./Grünenthal Italia S.r.l./S.A. Grünenthal N.V./Grünenthal, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-46 |
磷霉素氨丁三醇颗粒 |
Fosfomycin Tromethamine Granules/Monurol |
3g(按C3H7O4P计) |
颗粒剂 |
ZAMBON S.A.U. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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88-47 |
达普司他片 |
Daprodustat tablets/ Duvroq |
1mg |
片剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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88-48 |
达普司他片 |
Daprodustat tablets/ Duvroq |
6mg |
片剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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88-49 |
硫酸阿巴卡韦片 |
Abacavir Sulfate Tablets// ZIAGEN |
300mg |
片剂 |
ViiV Healthcare UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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88-50 |
盐酸特比萘芬涂膜剂 |
Terbinafine Hydrochloride Film-forming Solution/Lamisil Pedisan Once |
1%(以特比萘芬计) |
涂膜剂 |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;