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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第八十八批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

88-1

海博麦布片

Hybutimibe Tablets/赛斯美

10mg

片剂

浙江海正药业股份有限公司

国内上市的原研药品

88-2

海博麦布片

Hybutimibe Tablets/赛斯美

20mg

片剂

浙江海正药业股份有限公司

国内上市的原研药品

88-3

复方枸橼酸阿尔维林软胶囊

Compound Alverine Citrate Soft Capsules/Meteospasmyl(乐健素)

枸橼酸阿尔维林60mg、西甲硅油300mg

胶囊剂

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

国内上市的原研药品

88-4

盐酸奥扎莫德胶囊

ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚

0.23mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计)

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

国内进口的原研药品

原研进口

88-5

盐酸奥扎莫德胶囊

ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚

0.46mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计)

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

国内进口的原研药品

原研进口

88-6

盐酸奥扎莫德胶囊

ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚

0.92mg(按C₂₃H₂₄N₄O₃计)

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

国内进口的原研药品

原研进口

88-7

多替拉韦钠分散片

Dolutegravir Sodium Dispersible Tablets

5mg(以多替拉韦计)

片剂(分散片)

ViiV Healthcare BV

国内上市的原研药品

原研进口

88-8

恩曲替尼胶囊

Entrectinib Capsules/罗圣全(Rozlytrek)

200mg

胶囊剂

Roche Pharma (Schweiz) AG

国内上市的原研药品

原研进口

88-9

恩曲替尼胶囊

Entrectinib Capsules/ ROZLYTREK

100mg

胶囊剂

Genentech Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

88-10

格拉司琼缓释注射液

Granisetron extended-release injection/SUSTOL

10mg/0.4ml

注射剂

Heron Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

88-11

酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂

Ketorolac tromethamine Nasal Spray/ SPRIX®

15.75MG/SPRAY

鼻喷雾剂

Zyla Life Sciences US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

88-12

重酒石酸氢可酮缓释胶囊

Hydrocodone bitartrate extended-release capsules

10mg

胶囊剂

ALVOGEN INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

88-13

重酒石酸氢可酮缓释胶囊

Hydrocodone bitartrate extended-release capsules

15mg

胶囊剂

ALVOGEN INC

美国橙皮书

88-14

重酒石酸氢可酮缓释胶囊

Hydrocodone bitartrate extended-release capsules

20mg

胶囊剂

ALVOGEN INC

美国橙皮书

88-15

重酒石酸氢可酮缓释胶囊

Hydrocodone bitartrate extended-release capsules

30mg

胶囊剂

ALVOGEN INC

美国橙皮书

88-16

重酒石酸氢可酮缓释胶囊

Hydrocodone bitartrate extended-release capsules

40mg

胶囊剂

ALVOGEN INC

美国橙皮书

88-17

重酒石酸氢可酮缓释胶囊

Hydrocodone bitartrate extended-release capsules

50mg

胶囊剂

ALVOGEN INC

美国橙皮书

88-18

黄体酮阴道片

Progesterone Vaginal Insert/ Endometrin

100mg

片剂

Ferring Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

88-19

莱博雷生片

Lemborexant Tablets/Dayvigo

5mg

片剂

EISAI INC

未进口原研药品

美国橙皮书

88-20

莱博雷生片

Lemborexant Tablets/Dayvigo

10mg

片剂

EISAI INC

未进口原研药品

美国橙皮书

88-21

多替阿巴拉米分散片

Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets

每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)5mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)60mg和拉米夫定30mg

片剂(分散片)

ViiV Healthcare CO

未进口原研药品

美国橙皮书

88-22

尼拉帕利醋酸阿比特龙片

Niraparib and Abiraterone Acetate Tablets/AKEEGA

每片含尼拉帕利100mg(按C19H20N4O计)与醋酸阿比特龙500mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

88-23

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂

Olopatadine Hydrochloride and Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray/Ryaltris

每喷含盐酸奥洛他定665μg和糠酸莫米松25μg

鼻喷雾剂

Glenmark Pharmace uticals s.r.o.

未进口原研药品

欧盟上市

88-24

氨溴特罗片

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets / Spasmo-Mucosolvan

每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg

片剂

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung /Opella Healthcare Austria GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

88-25

右酮洛芬氨丁三醇口服溶液

Dexketoprofen Trometamol Oral Solution/Enantyum

10ml:25mg(按C16H14O3计)

口服溶液

Laboratorios Menarini,S.A./Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

88-26

枸橼酸阿尔维林胶囊

Alverine Citrate Capsules/ Spasmonal

60mg

胶囊剂

Viatris Healthcare/ Mylan Products Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

88-27

盐酸甲氧氯普胺口服溶液

Metoclopramide Hydrochloride Oral Solution / Primperan

1mg/ml

口服溶液

Sanofi-Aventis France/Sanofi B.V./Sanofi Belgium/Sanofi Belgium SA-NV/Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda/Sanofi-aventis, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

88-28

盐酸甲氧氯普胺口服溶液

Metoclopramide Hydrochloride Oral Solution / Primperan

1mg/ml

口服溶液

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

未进口原研药品

瑞士上市

88-29

奥氮平颗粒

Olanzapine Granules /Zyprexa

0.01

颗粒剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本上市

88-30

注射用盐酸阿柔比星

Aclarubicin Hydrochloride for Injection /Aclacinon

20mg

注射剂

日本マイクロバイオファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

88-31

氨基酸(18)/维生素(13)/微量元素(5)/葡萄糖(12%)电解质注射液

Amino acid (18) / vitamin (13) / microelement (5) / glucose (12.0%) electrolyte injection/ELNEOPA-NF

1000ml、1500ml、2000ml

注射剂

大塚制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

88-32

氨基酸(18)/维生素(13)/微量元素(5)/葡萄糖(17.5%)电解质注射液

Amino acid (18) / vitamin (13) / microelement (5) / glucose (17.5%) electrolyte injection / ELNEOPA-NF

1000ml、1500ml、2000ml

注射剂

大塚制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

88-33

雌二醇地屈孕酮片

Estradiol and Dydrogesterone Tablets

雌二醇(按C₁₈H₂₄O₂计)0.5mg和地屈孕酮2.5mg

片剂

Abbott B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

88-34

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi (优拓比)

0.6mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

88-35

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi

0.2mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals US, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

88-36

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi

0.6mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals US, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

88-37

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi

0.8mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals US, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

88-38

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO

6mg

片剂

TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC

未进口原研药品

美国橙皮书

88-39

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO

9mg

片剂

TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC

未进口原研药品

美国橙皮书

88-40

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO

12mg

片剂

TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC

未进口原研药品

美国橙皮书

88-41

生理氯化钠溶液

Sodium Chloride Irrigation

3000ml

溶液

B BRAUN MEDICAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

88-42

氨基己酸口服溶液

Aminocaproic Acid Oral Solution /-

0.25g/ml

口服溶液

Tulex Pharmaceuticals INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

88-43

泊那替尼片

Ponatinib Tablets/Iclusig

15mg

片剂

Incyte Biosciences Distribution B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

88-44

盐酸他喷他多口服溶液

Tapentadol Hydrochloride Oral Solution/Palexia/Yantil

4mg/ml

口服溶液

Grünenthal GmbH/Laboratoires Grünenthal/Grünenthal B.V./ Grünenthal Pharma,S.A./Grünenthal Italia S.r.l./S.A. Grünenthal N.V./Grünenthal, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

88-45

盐酸他喷他多口服溶液

Tapentadol Hydrochloride Oral Solution/Palexia/Yantil

20mg/ml

口服溶液

Grünenthal GmbH/Laboratoires Grünenthal/Grünenthal B.V./ Grünenthal Pharma,S.A./Grünenthal Italia S.r.l./S.A. Grünenthal N.V./Grünenthal, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

88-46

磷霉素氨丁三醇颗粒

Fosfomycin Tromethamine Granules/Monurol

3g(按C3H7O4P计)

颗粒剂

ZAMBON S.A.U.

未进口原研药品

欧盟上市

88-47

达普司他片

Daprodustat tablets/ Duvroq

1mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

88-48

达普司他片

Daprodustat tablets/ Duvroq

6mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

88-49

硫酸阿巴卡韦片

Abacavir Sulfate Tablets// ZIAGEN

300mg

片剂

ViiV Healthcare UK Limited

未进口原研药品

英国上市

88-50

盐酸特比萘芬涂膜剂

Terbinafine Hydrochloride Film-forming Solution/Lamisil Pedisan Once

1%(以特比萘芬计)

涂膜剂

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

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