83-1  

甲磺酸氟马替尼片

Flumatinib Mesylate Tablets

100mg

片剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

83-2  

甲磺酸氟马替尼片

Flumatinib Mesylate Tablets

200mg

片剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

83-3  

瑞派替尼片

Ripretinib Tablets/擎乐/QINLOCK

50mg

片剂

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

国内上市的原研药品

原研进口

83-4  

舒拉诺龙胶囊

zuranolone capsule / ZURZUVAE

20mg

胶囊剂

BIOGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-5  

舒拉诺龙胶囊

zuranolone capsule / ZURZUVAE

25mg

胶囊剂

BIOGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-6  

舒拉诺龙胶囊

zuranolone capsule / ZURZUVAE

30mg

胶囊剂

BIOGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-7  

甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂

Leuprolide Mesylate Injectable Emulsion/CAMCEVI

42mg（以亮丙瑞林计）

注射乳剂

Accord Biopharma, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

83-8  

雌二醇贴片

Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot

0.025mg/天

贴片

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-9  

雌二醇贴片

Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot

0.0375mg/天

贴片

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-10  

雌二醇贴片

Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot

0.05mg/天

贴片

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-11  

雌二醇贴片

Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot

0.075mg/天

贴片

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-12  

雌二醇贴片

Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot

0.1mg/天

贴片

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-13  

盐酸阿思尼布片

Asciminib Hydrochloride Tablets / SCEMBLIX

20mg

片剂

ノバルティスファ-マ株式会社

未进口原研药品

日本上市

83-14  

盐酸阿思尼布片

Asciminib Hydrochloride Tablets / SCEMBLIX

40mg

片剂

ノバルティスファ-マ株式会社

未进口原研药品

日本上市

83-15  

盐酸特比萘芬外用溶液

Terbinafine Hydrochloride Topical Solution

1%（10g:100mg）

外用溶液

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

83-16  

氢化可的松磷酸钠口服溶液

Hydrocortisone sodium phosphate oral solution

5mg/5ml

口服溶液

Colonis Pharma Limited

未进口原研药品

英国上市

83-17  

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/ Ultravist（优维显）

20ml:12.47g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

83-18  

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/ Ultravist（优维显）

50ml:31.17g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

83-19  

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/ Ultravist（优维显）

75ml:46.76g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

83-20  

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/ Ultravist（优维显）

50ml:38.44g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

83-21  

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/ Ultravist（优维显）

200ml:124.7g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

83-22  

盐酸替洛利生片

Pitolisant Hydrochloride Tablet 铧可思/Wakix

4.5mg

片剂

Bioprojet Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

83-23  

盐酸替洛利生片

Pitolisant Hydrochloride Tablet 铧可思/Wakix

18mg

片剂

Bioprojet Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

83-24  

莫匹罗星软膏

Mupirocin Ointment/Bactroban

0.02

软膏剂

中美天津史克制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

83-25  

生理氯化钠溶液

Sodium Chloride Irrigation

1000ml

溶液

B. Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

83-26  

生理氯化钠溶液

Sodium Chloride Irrigation

2000ml

溶液

B. Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

83-27  

生理氯化钠溶液

Sodium Chloride Irrigation

4000ml

溶液

B. Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

83-28  

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution /XYZAL ALLERGY 24HR

2.5mg/5mL

口服溶液

CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE

未进口原研药品

美国橙皮书

83-29  

奈帕芬胺滴眼液

Nepafenac Ophthalmic Suspension/ILEVRO

0.003

滴眼液

HARROW EYE LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

83-30  

磷/碳酸氢钠血滤置换液（4mmol/L钾、1.25mmol/L钙）

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate/PHOXILLUM BK 4/2.5 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml（250ml/4750ml）

置换液

BAXTER HEALTHCARE CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

83-31  

阿格列汀二甲双胍片

Alogliptin Metformin Tablets/Kazano

阿格列汀12.5mg，盐酸二甲双胍1000mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

83-32  

奥沙利铂注射液

Oxaliplatin Injection /OXALIPLATIN

10ml：50mg

注射剂

Qilu Pharmaceutical Hainan Co Ltd

美国橙皮书

83-33  

奥沙利铂注射液

Oxaliplatin Injection /OXALIPLATIN

20ml：100mg

注射剂

Qilu Pharmaceutical Hainan Co Ltd

美国橙皮书

83-34  

阿格列汀二甲双胍片

Alogliptin Metformin Tablets/Vipdomet

每片含阿格列汀12.5mg，盐酸二甲双胍1000mg

片剂

Takeda Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

83-35  

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/INNOVACE

10mg

片剂

Organon Pharma (UK) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

83-36  

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/ VIGAMOX

0.5%（5ml:25mg，按C21H24FN3O4计）

滴眼液

Novartis Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

83-37  

异麦芽糖酐铁注射液

Ferric Derisomaltose Injection/MonoFer

100mg/1mL

注射剂

Pharmacosmos A/S

未进口原研药品

欧盟上市

83-38  

异麦芽糖酐铁注射液

Ferric Derisomaltose Injection/MonoFer

500mg/5mL

注射剂

Pharmacosmos A/S

未进口原研药品

欧盟上市

83-39  

异麦芽糖酐铁注射液

Ferric Derisomaltose Injection/MonoFer

1g/10mL

注射剂

Pharmacosmos A/S

未进口原研药品

欧盟上市

83-40  

盐酸曲马多注射液

Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal

2ml:100mg

注射剂

Grunenthal GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

83-41  

阿扎胞苷片

Azacitidine Tablets /Onureg

200mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

83-42  

阿扎胞苷片

Azacitidine Tablets /Onureg

300mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

83-43  

拉西地平片

Lacidipine Tablets /Motens

2mg

片剂

GlaxoSmithKline UK Limited

未进口原研药

英国上市

83-44  

苯磺酸米诺巴林片

Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige

2.5mg（以C12H19NO2计）

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

83-45  

复方氨基酸注射液（18AA-X）

Compound Amino Acids Injection(18AA-X)/AMIPARENInjection

10%（200ml）

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

83-46  

复方氨基酸注射液（18AA-X）

Compound Amino Acids Injection(18AA-X)/AMIPARENInjection

10%（300ml）

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

83-47  

复方氨基酸注射液（18AA-X）

Compound Amino Acids Injection(18AA-X)/AMIPARENInjection

10%（400ml）

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

83-48  

依卡倍特钠颗粒

Ecabet Sodium Granules /Gastrom

1.0g (以C20H27NaO5S.5H2O计)

颗粒剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

83-49  

瑞舒伐他汀钙口崩片

Rosuvastatin Calcium Orally Disintegrating Tablets/Crestor

5mg

口崩片

アストラゼネカ株式会社

未进口原研药品

日本上市