铭研医药 - 司美格鲁肽全合成原料药中国供应商
仿制药参比制剂目录(第九十七批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
97-1 |
注射用盐酸依拉环素 |
Eravacycline Hydrochloride for Injection/XERAVA(依嘉) |
50mg(按C27H31FN4O8计) |
注射剂 |
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
97-2 |
索吡溴铵凝胶 |
Sofpironium Bromide Gel/ECCLOCK |
5%(1g中含索吡溴铵50mg) |
凝胶剂 |
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
97-3 |
盐酸奥昔布宁洗剂 |
Oxybutynin hydrochloride/APOHIDE Lotion 20% |
20%(4.5ml:0.9ml) |
洗剂 |
久光制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
97-4 |
甲苯磺酸纳地美定片 |
Naldemedine Tosylate Tablets/スインプロイク |
0.2mg(以纳地美定计) |
片剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
97-5 |
富马酸比索洛尔口服溶液 |
Bisoprolol fumarate oral solution |
1mg/ml |
口服溶液 |
Aspire Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
97-6 |
鬼臼毒素溶液 |
Podophyllotoxin Solution/ Condylox / Condyline |
17.5mg:3.5ml |
溶液 |
Takeda Austria GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-7 |
亚硒酸注射液 |
Selenious AcidInjection/SELENIOUS ACID |
1ml:60μg(60μg/ml) |
注射剂 |
AM REGENT |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-8 |
亚硒酸注射液 |
Selenious AcidInjection/SELENIOUS ACID |
2ml:12μg(6μg/ml) |
注射剂 |
AM REGENT |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-9 |
布地奈德肠溶胶囊 |
Budesonide Enteric Capsules |
4mg |
肠溶胶囊 |
Calliditas Therapeutics AB/Everest Medicines(Singapore)Pte.Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
97-10 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan |
100ml:0.3g |
口服溶液 |
A. Nattermann & Cie. GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
97-11 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan |
100ml:0.6g |
口服溶液 |
A. Nattermann & Cie. GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
97-12 |
他氟噻吗滴眼液 |
Tafluprost and Timolol Maleate Eye Drops |
0.3ml:他氟前列素4.5μg与马来酸噻吗洛尔1.5mg(按C13H24N4O3S计) |
滴眼液 |
Santen Oy |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
97-13 |
贝派度酸依折麦布片 |
Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets / Nustendi |
180mg/10mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-14 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 1.5% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含1.5%葡萄糖(3L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-15 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 2.3% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含2.3%葡萄糖(3L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-16 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 4.25% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含4.25%葡萄糖(3L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-17 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 1.5% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含1.5%葡萄糖(3L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-18 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含2.3%葡萄糖(3L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-19 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含4.25%葡萄糖(3L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-20 |
克霉唑阴道片 |
Clotrimazole Vaginal Tablets |
0.5g |
阴道片 |
BAYER HEALTHCARE SAS/BAYER SA-NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-21 |
酚咖片 |
Paracetamol and Caffeine Tablets /Panadol Extra商品名为 Solpadeine Headache的亦可 |
对乙酰氨基酚500mg;咖啡因65mg |
片剂 |
Haleon Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
97-22 |
壬二酸凝胶 |
Azelaic Acid Gel/Finacea |
0.15 |
凝胶剂 |
LEO Laboratories Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
97-23 |
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 |
Lodoxamide Tromethamine Eye Drops / Alomide |
0.001 |
滴眼液 |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
97-24 |
盐酸罗匹尼罗片 |
Ropinirole Hydrochloride Tablets / Requip |
1mg |
片剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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97-25 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) /SOMATULINE DEPOT |
EQ 60MG BASE/0.2ML (EQ 60MG BASE/0.2ML) |
注射剂 |
Ipsen Pharma Biotech SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-26 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) /SOMATULINE DEPOT |
EQ 90MG BASE/0.3ML (EQ 90MG BASE/0.3ML) |
注射剂 |
Ipsen Pharma Biotech SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-27 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) /SOMATULINE DEPOT |
EQ 120MG BASE/0.5ML (EQ 120MG BASE/0.5ML) |
注射剂 |
Ipsen Pharma Biotech SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-28 |
雌二醇凝胶 |
Estradiol Gel/DIVIGEL |
0.001 |
凝胶剂 |
Vertical Pharmaceuticals, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-29 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/JAKAFI |
5mg |
片剂 |
INCYTE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-30 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/JAKAFI |
15mg |
片剂 |
INCYTE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-31 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/JAKAFI |
20mg |
片剂 |
INCYTE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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97-32 |
枸橼酸芬太尼注射液 |
Fentanyl Citrate Injection/FENTANYL CITRATE |
0.05mg/mL |
注射剂 |
Akorn Inc/HIKMA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
97-33 |
酒石酸唑吡坦片 |
Zolpidem Tartrate Tablets/AMBIEN |
10mg |
片剂 |
Cosette Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


