仿制药参比制剂目录(第五十七批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
57-1 |
平衡盐溶液(供灌注用) |
Balanced Salt Solution Irrigating/BSS |
500ml(氯化钙0.48MG/ML;氯化镁0.3MG/ML;氯化钾 0.75MG/ML;醋酸钠 3.9MG/ML;氯化钠6.4MG/ML;柠檬酸钠1.7MG/ML) |
溶液 |
Alcon Laboratories, Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
57-2 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar(泰菲乐) |
50mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
57-3 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar(泰菲乐) |
75mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
57-4 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist(迈吉宁) |
0.5mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
57-5 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist(迈吉宁) |
2mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
57-6 |
盐酸维拉帕米缓释片 |
Verapamil Hydrochloride Sustained-release Tablets/Isoptin SR |
240mg |
片剂(缓释片) |
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRICATE LIMITED |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
57-7 |
利格列汀二甲双胍缓释片 |
Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets/Jentadueto XR |
2.5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-8 |
利格列汀二甲双胍缓释片 |
Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets/Jentadueto XR |
5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-9 |
钠钾镁钙注射用浓溶液 |
Multiple Electrolyte Additive For Injection/TPN Electrolytes |
20ml(每毫升含氯化钙16.5mg;氯化镁25.4mg;氯化钾74.6mg;醋酸钠121mg;氯化钠16.1mg) |
注射用浓溶液 |
Hospira.Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-10 |
盐酸氯胺酮注射液 |
Ketamine Hydrochloride Injection/KETALAR |
500 mg/10ml (50 mg/mL) |
注射剂 |
PAR STERILE PRODUCTS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-11 |
6-[18F]氟-L-多巴注射液 |
6-[18F]Fluoro-L-DOPA Injection/Fluorodopa F18 |
0.42-8.33mCi/mL |
注射剂 |
Feinstein Institute Medical Research |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-12 |
锝[99mTc]硫化胶体注射液 |
Technetium[99mTc]Sulfur Colloid Injection |
N/A |
注射剂 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-13 |
注射用硫化胶体 |
Kit for the preparation of Technetuium 99mTc Sulfur Colloid injection /AN-SULFUR COLLOID |
N/A |
注射剂 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-14 |
氯化锶[89Sr]注射液 |
Strontium [89Sr] Chloride Injection /METASTRON(美他特龙) |
1mCi/ml |
注射剂 |
Q BIOMED INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-15 |
丙氯拉嗪栓 |
Prochlorperazine Suppository |
25mg |
栓剂 |
Cosette Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
57-16 |
叶酸注射液 |
Folic acid injection |
5mg/ml |
注射剂 |
FRESENIUS KABI.USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
57-17 |
利多卡因丙胺卡因牙周凝胶 |
Lidocaine and Prilocaine Periodontal Gel/Oraqix |
1.7g |
凝胶剂 |
Dentsply De Trey GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-18 |
盐酸维拉帕米注射液 |
Verapamil Hydrochloride Injection/Isoptin |
2ml:5mg |
注射剂 |
Viatris Healthcare GmbH /Mylan Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-19 |
克拉屈滨注射液 |
Cladribine Injection/Leustat |
10ml∶10mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag Ltd/Atnahs Pharma Netherlands B.V./Atnahs Pharma UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-20 |
聚乙二醇4000散(儿童型) |
Macrogol 4000 Powder/Forlax |
4g |
散剂 |
Ipsen Consumer Healthcare |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-21 |
聚苯乙烯磺酸钙散 |
Calcium Polystyrene Sulfonate Powder/Calcium Resonium |
300g |
散剂 |
Sanofi |
欧盟上市 |
||
57-22 |
卡麦角林片 |
Cabergoline Tablets/ CABASER |
0.25mg |
片剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-23 |
卡麦角林片 |
Cabergoline Tablets/ CABASER |
1.0mg |
片剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-24 |
塞来昔布片 |
Celecoxib Tablets/Celecox |
100mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-25 |
塞来昔布片 |
Celecoxib Tablets/Celecox |
200mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-26 |
门冬氨酸钾注射液 |
Potassium Aspartate Injection/ Aspara |
10mL:无水L-门冬氨酸钾1.712g(K+:10mEq) |
注射剂 |
ニプロES ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-27 |
门冬氨酸钾镁注射液 |
Potassium Aspartate And Magnesium Aspartate Injection /Aspara® Injection |
10ml:无水L-门冬氨酸钾0.5g,无水L-门冬氨酸镁0.5g |
注射剂 |
ニプロES ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-28 |
醋酸钠林格葡萄糖注射液(ブドウ糖加酢酸リンゲル液) |
Sodium acetate Ringer’s Glucose Injection/ヴィーンD 輸液(Veen-D Inj.) |
500ml |
注射剂 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-29 |
佐替平片 |
Zotepine Tablet / Lodopin |
25mg |
片剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-30 |
佐替平片 |
Zotepine Tablet / Lodopin |
50mg |
片剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-31 |
佐替平片 |
Zotepine Tablet / Lodopin |
100mg |
片剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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57-32 |
丙酸氯倍他索头皮敷剂 |
Clobetasol Propionate Scalp Application/Dermovate |
0.0005 |
敷剂 |
Glaxo Wellcome UK Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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57-33 |
盐酸决奈达隆片 |
Dronedarone Hydrochloride Tablets |
400 mg(按C31H44N2O5S计) |
片剂 |
Sanofi Aventis U.S., LLC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
57-34 |
氯吡格雷阿司匹林片 |
Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets |
每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg(以氯吡格雷计)与阿司匹林100 mg |
片剂 |
Sanofi K.K./sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
57-35 |
柳氮磺吡啶肠溶片 |
Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine En-Tabs |
0.5g |
片剂(肠溶片) |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-36 |
吸入用布地奈德混悬液 |
Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules |
2ml:0.25mg |
混悬液 |
Astrazeneca Pharmaceuticals Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-37 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/ Jynarque |
15mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-38 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/ Jynarque |
30mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-39 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/ Jynarque |
45mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-40 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/ Jynarque |
60mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-41 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/ Jynarque |
90mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-42 |
乙磺酸尼达尼布软胶囊 |
Nintedanib Esilate Soft Capsules/Ofev |
100mg |
胶囊剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-43 |
乙磺酸尼达尼布软胶囊 |
Nintedanib Esilate Soft Capsules/Ofev |
150mg |
胶囊剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-44 |
吡嗪酰胺片 |
PYRAZINAMIDE Tablets |
500mg |
片剂 |
Novitium Pharma LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-45 |
格列吡嗪控释片 |
Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol XL |
2.5mg |
片剂(控释片) |
Pfizer Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-46 |
格列吡嗪控释片 |
Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol XL |
5mg |
片剂(控释片) |
Pfizer Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-47 |
格列吡嗪控释片 |
Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol XL |
10mg |
片剂(控释片) |
Pfizer Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-48 |
伊布替尼胶囊 |
Ibrutinib Capsules/ Imbruvica |
70mg |
胶囊剂 |
Pharmacyclics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-49 |
伊布替尼胶囊 |
Ibrutinib Capsules/ Imbruvica |
140mg |
胶囊剂 |
Pharmacyclics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
57-50 |
替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets/Brilique |
60mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-51 |
替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets/Brilique |
90mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-52 |
阿昔莫司胶囊 |
Acipimox Capsules/Olbetam |
0.25g |
胶囊剂 |
Pfizer Italia S.r.l |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-53 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection/Cardene |
5ml:5mg |
注射剂 |
Astellas Pharma B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-54 |
培哚普利氨氯地平片(II) |
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets /COVERAM、COVERLAM、Procoversyl、Prestance、Presteram |
每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)10mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-55 |
培哚普利氨氯地平片(I) |
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets /COVERAM、COVERLAM、Procoversyl、Prestance、Presteram |
每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)10mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-56 |
青霉素V钾片 |
Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets |
250mg |
片剂 |
Sandoz GmbH |
国际公认的同种药品 |
欧盟上市 |
|
57-57 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil For suspension /Zinnat |
250mg/5mL |
干混悬剂 |
GlaxoSmithKline, S.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-58 |
利托那韦片 |
Ritonavir Tablets/Norvir |
100mg |
片剂 |
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-59 |
美洛昔康注射液 |
Meloxicam injection/ Mobic |
1.5ml:15mg |
注射剂 |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
57-60 |
柳氮磺吡啶肠溶片 |
Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine |
0.5g |
片剂(肠溶片) |
Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-61 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection/ Perdipine |
2ml:2mg |
注射剂 |
LTL Pharma Co.,Ltd |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-62 |
枸橼酸芬太尼口腔贴片 |
Fentanyl Citrate Buccal Tablets /E-fen |
0.05mg |
口腔贴片 |
CEPHALON INC |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
57-63 |
去氨加压素片 |
Desmopressin Tablets/ Ddavp |
0.1mg |
片剂 |
Ferring Pharmaceuticals Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
57-64 |
去氨加压素片 |
Desmopressin Tablets/ Ddavp |
0.2mg |
片剂 |
Ferring Pharmaceuticals Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
57-65 |
艾普拉唑肠溶片 |
Ilaprazole Enteric-Coated Tablets/壹丽安 |
5mg |
片剂(肠溶片) |
丽珠集团丽珠制药厂 |
国内上市的原研药品 |
||
57-66 |
吗啉硝唑氯化钠注射液 |
Morinidazole and Sodium Chloride Injection/迈灵达 |
100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠 |
注射剂 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-67 |
盐酸安妥沙星片 |
Antofloxacin Hydrochloride Tablets/优朋 |
0.1g(以C18H21FN4O4计) |
片剂 |
安徽环球药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-68 |
苹果酸奈诺沙星胶囊 |
Nemonoxacin Malate Capsules/太捷信 |
0.25g(以C20H25N3O4计) |
胶囊剂 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
国内上市的原研药品 |
||
57-69 |
达诺瑞韦钠片 |
Danoprevir Sodium Tablets/戈诺卫 |
100mg(以C35H46FN5O9S计) |
片剂 |
歌礼药业(浙江)有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-70 |
盐酸戊乙奎醚注射液 |
Penehyclidine Hydrochloride Injection/长托宁 |
1ml:1mg |
注射剂 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-71 |
盐酸戊乙奎醚注射液 |
Penehyclidine Hydrochloride Injection/长托宁 |
1ml:0.5mg |
注射剂 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-72 |
盐酸戊乙奎醚注射液 |
Penehyclidine Hydrochloride Injection/长托宁 |
2ml:2mg |
注射剂 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-73 |
艾瑞昔布片 |
Imrecoxib Tablets/恒扬 |
0.1g |
片剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-74 |
艾拉莫德片 |
Iguratimod Tablets/艾得辛 |
25mg |
片剂 |
先声药业有限公司/海南先声药业有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-75 |
盐酸埃克替尼片 |
Icotinib Hydrochloride Tablets/ 凯美纳 |
125mg |
片剂 |
贝达药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-76 |
甲磺酸阿帕替尼片 |
Apatinib Mesylate Tablets/艾坦 |
按阿帕替尼(C24H23N5O)计:0.25g |
片剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-77 |
甲磺酸阿帕替尼片 |
Apatinib Mesylate Tablets/艾坦 |
0.375g(以阿帕替尼计) |
片剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-78 |
甲磺酸阿帕替尼片 |
Apatinib Mesylate Tablets/艾坦 |
0.425g(以阿帕替尼计) |
片剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-79 |
西达本胺片 |
Chidamide Tablets/Epidaza(爱谱沙) |
5mg |
片剂 |
深圳微芯生物科技有限责任公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-80 |
盐酸安罗替尼胶囊 |
Anlotinib Hydrochloride Capsules/福可维 |
按安罗替尼(C23H22FN3O3)计:10mg |
胶囊剂 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-81 |
盐酸安罗替尼胶囊 |
Anlotinib Hydrochloride Capsules/福可维 |
按安罗替尼(C23H22FN3O3)计:12mg |
胶囊剂 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-82 |
盐酸安罗替尼胶囊 |
Anlotinib Hydrochloride Capsules/福可维 |
按安罗替尼(C23H22FN3O3)计:8mg |
胶囊剂 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-83 |
马来酸吡咯替尼片 |
Pyrotinib Maleate Tablets/艾瑞妮 |
按C32H31ClN6O3计160mg |
片剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-84 |
马来酸吡咯替尼片 |
Pyrotinib Maleate Tablets/艾瑞妮 |
按C32H31ClN6O3计80mg |
片剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-85 |
呋喹替尼胶囊 |
Fruquintinib Capsules/Elunate(爱优特) |
1mg |
胶囊剂 |
和记黄埔医药(上海)有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
57-86 |
呋喹替尼胶囊 |
Fruquintinib Capsules/Elunate(爱优特) |
5mg |
胶囊剂 |
和记黄埔医药(上海)有限公司 |
国内上市的原研药品 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;