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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第八十七批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

87-1

康替唑胺片

Contezolid Tablets/优喜泰

400mg

片剂

上海盟科药业股份有限公司

国内上市的原研药品

87-2

罗氟司特外用泡沫剂

Roflumilast topical foam/ZORYVE

0.003

泡沫剂

Arcutis Biotherapeutics,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

87-3

盐酸氢吗啡酮口服溶液

Hydromorphone Hydrochloride Oral Solution/DILAUDID

5mg/5ml(1mg/ml)

口服溶液

Rhodes Pharmaceuticals LP(RHODES PHARMS)

未进口原研药品

美国橙皮书

87-4

琥珀酸瑞波西利片

Ribociclib Succinate Tablets /Kisqali

200mg(按C23H30N8O计)

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP.

未进口原研药品

美国橙皮书

87-5

普托马尼片

Pretomanid Tablets/DOVPRELA

0.2g

片剂

MYLAN IRELAND LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

87-6

普托马尼片

Pretomanid Tablets/DOVPRELA

0.2g

片剂

Mylan IRE Healthcare Limited

未进口原研药品

欧盟上市

87-7

多种微量元素注射液4/多种微量元素注射液(IV)

Trace Elements Injection 4/MULTRYS

60微克铜/ml、3微克锰/ml和6微克硒/ml和1000微克锌/ml(1ml)

注射剂

AMERICAN REGENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

87-8

多种微量元素注射液4/多种微量元素注射液(IV)

Trace Elements Injection 4 /TRALEMENT

0.3毫克铜/ml、55微克锰/ml和60微克硒/ml和3毫克锌/ml(1ml)

注射剂

AMERICAN REGENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

87-9

马来酸依那普利口腔崩解片

Enalapril Maleate Orodispersible Tablets/Aqumeldi

0.25mg

口崩片

Proveca Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

87-10

复方枸橼酸阿尔维林软胶囊

Compound Alverine Citrate Soft Capsules /Meteospasmyl

枸橼酸阿尔维林60mg、西甲硅油300mg

胶囊剂

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

未进口原研药品

欧盟上市

87-11

克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶

Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/Duac Once Daily

每克凝胶含克林霉素磷酸酯10mg(以克林霉素计)和过氧苯甲酰50mg

凝胶剂

GlaxoSmithKline UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

87-12

酒石酸西尼必利口服溶液

Cinitapride Hydrogen Tartrate oral solution/Cidine

1mg/5ml(按西尼必利计)

口服溶液

Almirall, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

87-13

甲苯磺酸尼拉帕利片

Niraparib Tosilate Tablets/Zejula

100mg

片剂

GlaxoSmithKline (lreland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

87-14

蔗糖羟基氧化铁颗粒

Sucroferric oxyhydroxide Granules/P-TOL

500mg

颗粒剂

キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

87-15

盐酸米诺环素颗粒

Minocycline hydrochloride granules/MINOMYCIN

20mg/g

颗粒剂

Pfizer Japan Inc.

未进口原研药品

日本上市

87-16

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules / Difene(戴芬)

100mg

胶囊剂

Aenova IP GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

87-17

醋酸氟氢可的松片

Fludrocortisone Acetate Tablets/无

0.1mg

片剂

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

87-18

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/格华止(Glucophage)

0.85g

片剂

MERCK SANTE s.a.s.

国内上市的原研药品

原研进口

87-19

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/CARDIZEM

30mg

片剂

BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

87-20

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/CARDIZEM

60mg

片剂

BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

87-21

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/CARDIZEM

90mg

片剂

BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

87-22

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/CARDIZEM

120mg

片剂

BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

87-23

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/

0.04

注射剂

HOSPIRA INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

87-24

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets/JAKAFI

10mg

片剂

INCYTE CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

87-25

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets/JAKAFI

25mg

片剂

INCYTE CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

87-26

盐酸纳美芬注射液

Nalmefene Hydrochloride Injection

1ml:0.1mg(以C21H25NO3计)

注射剂

CHENGDU SHUODE PHARMACEUTICAL CO LTD

国际公认的同种药品

美国橙皮书

87-27

巯嘌呤片

Mercaptopurine Tablets

50mg

片剂

Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

87-28

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl Soft Capsule/EPADEL S

300mg

软胶囊

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

87-29

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl Soft Capsule/EPADEL S

600mg

软胶囊

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

87-30

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl Soft Capsule/EPADEL S

900mg

软胶囊

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

87-31

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine Transdermal Patch /EXELON

4.5mg

贴剂

ノバルティス ファーマ株式会社(诺华制药株式会社)

未进口原研药品

日本上市

87-32

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine Transdermal Patch /EXELON

9mg

贴剂

ノバルティス ファーマ株式会社(诺华制药株式会社)

未进口原研药品

日本上市

87-33

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine Transdermal Patch /EXELON

13.5mg

贴剂

ノバルティス ファーマ株式会社(诺华制药株式会社)

未进口原研药品

日本上市

87-34

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine Transdermal Patch /EXELON

18mg

贴剂

ノバルティス ファーマ株式会社(诺华制药株式会社)

未进口原研药品

日本上市

87-35

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution

5000ml(1812ml/3188ml)

透析液

ヴァンティブ株式会社

未进口原研药品

日本上市

87-36

比拉斯汀口腔崩解片

Bilastine Orally disintegrating Tablets

20mg

口崩片

Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

87-37

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro

200mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme (UK) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

87-38

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets/Delursan

500mg

片剂

TEVA B.V.

未进口原研药品

法国上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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