仿制药参比制剂目录(第八十五批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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85-1 |
培莫沙肽注射液 |
Pegmolesatide Injection/圣罗莱 |
0.5ml:2.0mg |
注射剂 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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85-2 |
培莫沙肽注射液 |
Pegmolesatide Injection/圣罗莱 |
1ml:4.0mg |
注射剂 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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85-3 |
培莫沙肽注射液 |
Pegmolesatide Injection/圣罗莱 |
1.5ml:6.2mg |
注射剂 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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85-4 |
盐酸半胱氨酸注射液 |
Cysteine Hydrochloride Injection/ ELCYS |
500mg/10ml(50mg/ml) |
注射剂 |
EXELA PHARMA SCIENCES LLC |
未进口原研药品 |
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85-5 |
阿昔洛韦口服混悬液 |
Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX |
200mg/5ml(125ml) |
口服混悬液 |
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE |
未进口原研药品 |
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85-6 |
阿昔洛韦口服混悬液 |
Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX |
400mg/10ml(125ml) |
口服混悬液 |
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE |
未进口原研药品 |
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85-7 |
阿昔洛韦口服混悬液 |
Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX |
800mg/10ml(180ml) |
口服混悬液 |
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE |
未进口原研药品 |
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85-8 |
盐酸昂丹司琼口服溶液 |
Ondansetron Hydrochloride Oral Solution/ZOFRAN |
4mg/5ml |
口服溶液 |
Hexal AG |
未进口原研药品 |
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85-9 |
盐酸他喷他多口服溶液 |
Tapentadol Hydrochloride Oral Solution |
20mg/ml(100ml)(以他喷他多计) |
口服溶液 |
Grünenthal GmbH |
未进口原研药品 |
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85-10 |
氢化可的松磷酸钠口服溶液 |
Hydrocortisone sodium phosphate oral solution |
10mg/5ml |
口服溶液 |
Colonis Pharma Limited |
未进口原研药品 |
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85-11 |
艾地骨化醇片 |
Eldecalcitol Tablets |
0.5μg |
片剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-12 |
艾地骨化醇片 |
Eldecalcitol Tablets |
0.75μg |
片剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-13 |
普仑司特胶囊 |
Pranlukast Capsules |
112.5mg |
胶囊剂 |
小野制药株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-14 |
氯苯唑酸软胶囊 |
Tafamidis Soft Capsules/Vyndamax(维万心) |
61mg |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
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85-15 |
注射用阿立哌唑 |
Aripiprazole for Injection |
0.3g |
注射剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
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85-16 |
注射用阿立哌唑 |
Aripiprazole for Injection |
0.4g |
注射剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
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85-17 |
乳酸钠林格注射液 |
Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container |
1000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
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85-18 |
奥匹卡朋胶囊 |
opicapone capsule /ONGENTYS |
25mg |
胶囊剂 |
Amneal Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
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85-19 |
奥匹卡朋胶囊 |
opicapone capsule /ONGENTYS |
50mg |
胶囊剂 |
Amneal Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
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85-20 |
对乙酰氨基酚注射液 |
Acetaminophen Injection |
100ml:1g(10mg/ml) |
注射剂 |
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
未进口原研药品 |
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85-21 |
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 |
lutetium Lu 177 dotatate injection/LUTATHERA |
10mCi/ML |
注射剂 |
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS USA INC |
未进口原研药品 |
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85-22 |
盐酸奥洛他定鼻喷雾剂 |
Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray |
0.665mg/spray |
鼻喷雾剂 |
Amneal Pharmaceuticals LLC |
国际公认的同种药物 |
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85-23 |
双氯芬酸钠外用溶液 |
Diclofenac sodium topical solution |
0.02 |
外用溶液 |
Lupin Pharmaceuticals, Inc. |
国际公认的同种药品 |
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85-24 |
利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets /Xarelto |
2.5mg |
片剂 |
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
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85-25 |
盐酸环喷托酯滴眼液 |
Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl |
0.01 |
滴眼液 |
ALCON LABORATORIES INC |
未进口原研药品 |
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85-26 |
琥珀酸普芦卡必利片 |
Prucalopride Succinate Tablets/Resolor |
2mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
未进口原研药品 |
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85-27 |
他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops / Taptiqom® |
0.3ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于噻吗洛尔5mg)) |
滴眼液 |
Santen Oy |
未进口原研药品 |
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85-28 |
利培酮口服溶液 |
Risperidone Oral Solution/Risperdal、Rispolept |
0.1%(60mL:60mg) |
口服溶液 |
Janssen-Cilag |
未进口原研药品 |
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85-29 |
拉西地平片 |
Lacidipine Tablets /Lacipil |
4mg |
片剂 |
GlaxoSmithKline S.p.A. |
未进口原研药品 |
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85-30 |
依折麦布辛伐他汀片 |
Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin/INEGY/ GOLTOR |
每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg |
片剂 |
ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. |
未进口原研药品 |
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85-31 |
依折麦布辛伐他汀片 |
Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin/INEGY/ GOLTOR |
/每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg |
片剂 |
ORGANON France/ Organon Healthcare GmbH/ ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. |
未进口原研药品 |
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85-32 |
罗红霉素片 |
Roxithromycin Tablets/Rulid |
0.15g |
片剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
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85-33 |
罗红霉素片 |
Roxithromycin Tablets/Rulid |
0.3g |
片剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
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85-34 |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 |
Iron Proteinsuccinylate Oral Solution/Ferplex |
15ml:40mg(以铁计) |
口服溶液 |
Italfarmaco S.p.A. |
未进口原研药品 |
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85-35 |
美司钠注射液 |
Mesna Injection/Uromitexan |
4ml:400mg |
注射剂 |
Baxter Oncology GmbH |
未进口原研药品 |
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85-36 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl |
4mg/mL |
口服溶液 |
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-37 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl |
4mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-38 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl |
8mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-39 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl |
12mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-40 |
阿法骨化醇片 |
Alfacalcidol Tablets/Onealfa® |
1.0μg |
片剂 |
帝人フア-マ株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-41 |
盐酸普罗帕酮片 |
Propafenone Hydrochloride Tablets/ Pronon |
150mg |
片剂 |
トーアエイヨー株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-42 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) /シムビコートタービュヘイラー/Symbicort Turbuhaler |
每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
アストラゼネカ株式会社(AstraZeneca K.K.) |
未进口原研药品 |
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85-43 |
美司钠注射液 |
Mesna Injection/Uromitexan |
1ml:100mg |
注射剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
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85-44 |
美司钠注射液 |
Mesna Injection/Uromitexan |
4ml:400mg |
注射剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;