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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第八十五批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

85-1

培莫沙肽注射液

Pegmolesatide Injection/圣罗莱

0.5ml:2.0mg

注射剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

85-2

培莫沙肽注射液

Pegmolesatide Injection/圣罗莱

1ml:4.0mg

注射剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

85-3

培莫沙肽注射液

Pegmolesatide Injection/圣罗莱

1.5ml:6.2mg

注射剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

85-4

盐酸半胱氨酸注射液

Cysteine Hydrochloride Injection/ ELCYS

500mg/10ml(50mg/ml)

注射剂

EXELA PHARMA SCIENCES LLC

未进口原研药品

85-5

阿昔洛韦口服混悬液

Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX

200mg/5ml(125ml)

口服混悬液

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

未进口原研药品

85-6

阿昔洛韦口服混悬液

Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX

400mg/10ml(125ml)

口服混悬液

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

未进口原研药品

85-7

阿昔洛韦口服混悬液

Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX

800mg/10ml(180ml)

口服混悬液

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

未进口原研药品

85-8

盐酸昂丹司琼口服溶液

Ondansetron Hydrochloride Oral Solution/ZOFRAN

4mg/5ml

口服溶液

Hexal AG

未进口原研药品

85-9

盐酸他喷他多口服溶液

Tapentadol Hydrochloride Oral Solution

20mg/ml(100ml)(以他喷他多计)

口服溶液

Grünenthal GmbH

未进口原研药品

85-10

氢化可的松磷酸钠口服溶液

Hydrocortisone sodium phosphate oral solution

10mg/5ml

口服溶液

Colonis Pharma Limited

未进口原研药品

85-11

艾地骨化醇片

Eldecalcitol Tablets

0.5μg

片剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

85-12

艾地骨化醇片

Eldecalcitol Tablets

0.75μg

片剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

85-13

普仑司特胶囊

Pranlukast Capsules

112.5mg

胶囊剂

小野制药株式会社

未进口原研药品

85-14

氯苯唑酸软胶囊

Tafamidis Soft Capsules/Vyndamax(维万心)

61mg

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

85-15

注射用阿立哌唑

Aripiprazole for Injection

0.3g

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

85-16

注射用阿立哌唑

Aripiprazole for Injection

0.4g

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

85-17

乳酸钠林格注射液

Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container

1000ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

85-18

奥匹卡朋胶囊

opicapone capsule /ONGENTYS

25mg

胶囊剂

Amneal Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

85-19

奥匹卡朋胶囊

opicapone capsule /ONGENTYS

50mg

胶囊剂

Amneal Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

85-20

对乙酰氨基酚注射液

Acetaminophen Injection

100ml:1g(10mg/ml)

注射剂

HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

85-21

镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

lutetium Lu 177 dotatate injection/LUTATHERA

10mCi/ML

注射剂

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS USA INC

未进口原研药品

85-22

盐酸奥洛他定鼻喷雾剂

Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray

0.665mg/spray

鼻喷雾剂

Amneal Pharmaceuticals LLC

国际公认的同种药物

85-23

双氯芬酸钠外用溶液

Diclofenac sodium topical solution

0.02

外用溶液

Lupin Pharmaceuticals, Inc.

国际公认的同种药品

85-24

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets /Xarelto

2.5mg

片剂

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

85-25

盐酸环喷托酯滴眼液

Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl

0.01

滴眼液

ALCON LABORATORIES INC

未进口原研药品

85-26

琥珀酸普芦卡必利片

Prucalopride Succinate Tablets/Resolor

2mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

未进口原研药品

85-27

他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液

Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops / Taptiqom®

0.3ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于噻吗洛尔5mg))

滴眼液

Santen Oy

未进口原研药品

85-28

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal、Rispolept

0.1%(60mL:60mg)

口服溶液

Janssen-Cilag

未进口原研药品

85-29

拉西地平片

Lacidipine Tablets /Lacipil

4mg

片剂

GlaxoSmithKline S.p.A.

未进口原研药品

85-30

依折麦布辛伐他汀片

Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin/INEGY/ GOLTOR

每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg

片剂

ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l.

未进口原研药品

85-31

依折麦布辛伐他汀片

Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin/INEGY/ GOLTOR

/每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg

片剂

ORGANON France/ Organon Healthcare GmbH/ ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l.

未进口原研药品

85-32

罗红霉素片

Roxithromycin Tablets/Rulid

0.15g

片剂

Sanofi

未进口原研药品

85-33

罗红霉素片

Roxithromycin Tablets/Rulid

0.3g

片剂

Sanofi

未进口原研药品

85-34

蛋白琥珀酸铁口服溶液

Iron Proteinsuccinylate Oral Solution/Ferplex

15ml:40mg(以铁计)

口服溶液

Italfarmaco S.p.A.

未进口原研药品

85-35

美司钠注射液

Mesna Injection/Uromitexan

4ml:400mg

注射剂

Baxter Oncology GmbH

未进口原研药品

85-36

氢溴酸加兰他敏口服溶液

Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl

4mg/mL

口服溶液

ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

85-37

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

4mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

85-38

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

8mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

85-39

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

12mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

85-40

阿法骨化醇片

Alfacalcidol Tablets/Onealfa®

1.0μg

片剂

帝人フア-マ株式会社

未进口原研药品

85-41

盐酸普罗帕酮片

Propafenone Hydrochloride Tablets/ Pronon

150mg

片剂

トーアエイヨー株式会社

未进口原研药品

85-42

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) /シムビコートタービュヘイラー/Symbicort Turbuhaler

每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

アストラゼネカ株式会社(AstraZeneca K.K.)

未进口原研药品

85-43

美司钠注射液

Mesna Injection/Uromitexan

1ml:100mg

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

85-44

美司钠注射液

Mesna Injection/Uromitexan

4ml:400mg

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

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