仿制药参比制剂目录(第七十二批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
72-1 |
贝前列素钠缓释片 |
Beraprost Sodium Sustained-release Tablets |
60µg |
片剂（缓释片） |
Toray Industries,Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
72-2 |
盐酸特比萘芬涂膜剂 |
Terbinafine Hydrochloride Pigment |
4g:40mg |
涂膜剂 |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
72-3 |
夫西地酸滴眼液 |
Fusidic Acid Eye Drops/夫司名 |
5g:50mg（1%） |
滴眼液 |
Amdipharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
72-4 |
注射用苯磺酸瑞马唑仑 |
Remimazolam Besylate for Injection/锐马 |
25mg（按C21H19BrN4O2计） |
注射剂 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
||
72-5 |
注射用苯磺酸瑞马唑仑 |
Remimazolam Besylate for Injection/锐马 |
50mg（按C21H19BrN4O2计） |
注射剂 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
国内上市的原研药品 |
||
72-6 |
西罗莫司口服溶液 |
Sirolimus Oral Solution/Rapamune |
1mg/ml |
口服溶液 |
PF PRISM CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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72-7 |
萘普生钠缓释片 |
Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan |
375mg（以萘普生计算） |
片剂（缓释片） |
Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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72-8 |
萘普生钠缓释片 |
Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan |
500mg（以萘普生计算） |
片剂（缓释片） |
Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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72-9 |
萘普生钠缓释片 |
Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan |
750mg（以萘普生计算） |
片剂（缓释片） |
Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
72-10 |
维奈克拉片 |
Venetoclax Tablets/ Venclyxto |
10mg |
片剂 |
AbbVie Deutschland GmbH Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
72-11 |
维奈克拉片 |
Venetoclax Tablets/ Venclyxto |
50mg |
片剂 |
AbbVie Deutschland GmbH Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
72-12 |
维奈克拉片 |
Venetoclax Tablets/ Venclyxto |
100mg |
片剂 |
AbbVie Deutschland GmbH Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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72-13 |
丁溴东莨菪碱对乙酰氨基酚片 |
Scopolamine Butylbromide and Paracetamol Tablets /Buscopan plus |
每片含丁溴东莨菪碱10mg、对乙酰氨基酚500mg |
片剂 |
A. Nattermann & Cie. GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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72-14 |
乙酰半胱氨酸片 |
Acetylcysteine Tablets/Fluimucil |
0.6g |
片剂 |
Zambon Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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72-15 |
生物素片 |
Biotin Tablets/Gabunat |
10mg |
片剂 |
Strathmann GmbH & Co. KG |
欧盟上市 |
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72-16 |
左乙拉西坦微片 |
Levetiracetam Micro-tablets/Desitin |
250mg |
片剂 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
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72-17 |
左乙拉西坦微片 |
Levetiracetam Micro-tablets/Desitin |
500mg |
片剂 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
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72-18 |
盐酸西替利嗪干糖浆 |
Cetirizine Hydrochloride Dry Syrup/Zyrtec® Dry Syrup |
0.0125 |
干糖浆 |
ユーシービージャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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72-19 |
盐酸特比萘芬涂膜剂 |
Terbinafine Hydrochloride Film-forming Solution/Lamisil Pedisan Once |
1%（以特比萘芬计） |
涂膜剂 |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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72-20 |
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 |
Esketamine hydrochloride nasal spray |
0.2ml：28mg（按C13H16ClNO计），2喷，每喷含14mg（按C13H16ClNO计） |
鼻喷雾剂 |
Janssen-Cilag International NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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72-21 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/普海司 |
20ml:5.586g |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia s.r.l. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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72-22 |
他克莫司缓释胶囊剂 |
Tacrolimus Extended-release Capsules/新普乐可复 |
5mg |
缓释胶囊 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
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