仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第九十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

92-1

注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装

Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection(co-packaged)/ 鼎优乐

每个组合包装含注射用舒巴坦钠(1.0g,按C8H11NO5S计)1瓶与注射用度洛巴坦钠(0.5g,按C8H11N3O6S计)2瓶

注射剂

Entasis Therapeutics, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

92-2

酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊

Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY

50mg/20mg

胶囊剂

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

92-3

酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊

Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY

100mg/20mg

胶囊剂

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

92-4

酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊

Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY

125mg/30mg

胶囊剂

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

92-5

结合雌激素阴道乳膏

Conjugated Estrogens Vaginal Cream/PREMARIN

1g﹕0.625mg

乳膏剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

92-6

雌二醇阴道系统

Estradiol vaginal system/Estring

7.5μg/24h

阴道系统

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

92-7

丝裂霉素凝胶

Mitomycin for pyelocalyceal solution / JELMYTO

40mg

凝胶剂

UROGEN PHARMA LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

92-8

尼扎替丁片

Nizatidine Tablets/AXID AR

75mg

片剂

HALEON US HOLDINGS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

92-9

丁二酸洛沙平片

Loxapine Succinate Tablets / LOXAPAC

25mg

片剂

Laboratoires EISAI S.A.S/CNX THERAPEUTICS France

未进口原研药品

欧盟上市

92-10

唑尼沙胺胶囊

Zonisamide Capsules/ Zonegran

100mg

胶囊剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

92-11

尼扎替丁片

Nizatidine Tablets

75mg

片剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-12

尼扎替丁片

Nizatidine Tablets

150mg

片剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-13

曲尼司特胶囊

Tranilast Capsules /RIZABEN

100mg

胶囊剂

キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-14

比沙洛姆颗粒

Bixalomer Granules/Kiklin

0.862

颗粒剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-15

比沙洛姆胶囊

Bixalomer Capsules/Kiklin

250mg

胶囊剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-16

莫立司他钠片

Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO

5mg

片剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-17

莫立司他钠片

Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO

12.5mg

片剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-18

莫立司他钠片

Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO

25mg

片剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-19

联苯苄唑乳膏

BifonazoleCream/Mycospor

0.01

乳膏剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

92-20

对乙酰氨基酚缓释片

Paracetamol Sustained Release Tablets/泰诺林

0.65g

片剂(缓释片)

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

92-21

左乙拉西坦口服溶液

Levetiracetam Oral Solution/开浦兰/Keppra

150ml:15g

口服溶液

优时比(珠海)制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

92-22

艾托格列净片

Ertugliflozin Tablets/Steglatro

5mg

片剂

MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

92-23

艾托格列净片

Ertugliflozin Tablets/Steglatro

15mg

片剂

MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

92-24

氟[18F]妥西吡注射液

Flortaucipir F 18 injection/TAUVID

50ml(8.1-100 mCi/ml);

注射剂

Avid Radiopharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

92-25

氟[18F]妥西吡注射液

Flortaucipir F 18 injection/TAUVID

100ml(8.1-100 mCi/ml)

注射剂

Avid Radiopharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

92-26

地奈德凝胶

Desonide Gel/Desonide

0.0005

凝胶剂

CINTEX SERVICES LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

92-27

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules

10mg

缓释胶囊

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

美国橙皮书

92-28

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules

20mg

缓释胶囊

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

美国橙皮书

92-29

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules

40mg

缓释胶囊

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

92-30

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules

80mg

缓释胶囊

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

美国橙皮书

92-31

米索前列醇片

Misoprostol Tablets/Cytotec

0.2mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

92-32

盐酸米多君片

Midodrine Hydrochloride Tablets/Gutron

2.5mg

片剂

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

92-33

地塞米松棕榈酸酯注射液

DexamethasonePalmitateInjection/ Limethason(リメタソン)

1ml:4mg(以地塞米松棕榈酸酯计)

注射剂

田边三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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