63-1

盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray

10mL:10mg，总喷次63次，每喷喷量140mg

喷雾剂

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

63-2

枸橼酸托法替布缓释片

Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets/Xeljanz（尚杰）

11mg

片剂（缓释片）

Pfizer Inc

国内上市原研药品

原研进口

63-3

无水乙醇注射液

Anhydrous Ethanol Injection/ABLYSINOL

99%（5ml）

注射剂

BELCHER PHARMACEUTICALS LLC / BPI Labs, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

63-4

贝派度酸依折麦布片

Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets/NEXLIZET

180mg/10mg

片剂

Esperion Therapeutics

未进口原研药品

美国橙皮书

63-5

氟［18F］妥西吡注射液

Flortaucipir F 18 injection/TAUVID

30ML(8.1-51mCi/ML)；

注射剂

Avid Radiopharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-6

氟［18F］妥西吡注射液

Flortaucipir F 18 injection/TAUVID

50ML(8.1-51mCi/ML)

注射剂

Avid Radiopharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-7

新霉素多黏菌素B地塞米松滴眼液

Neomycin and polymyxin B sulfates and dexamethasone ophthalmic suspension/Maxitrol

5ml:每ml含硫酸新霉素（按新霉素计）3.5mg，硫酸多黏菌素 B 10,000 单位，地塞米松0.1%。

滴眼液

Novartis Pharmaceuticals Corporation/Imprim-is /Harrow Eye, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

63-8

维A酸外用乳

Tretinoin Lotion/Altreno

0.0005

乳剂

Dow Pharmaceutical Sciences

未进口原研药品

美国橙皮书

63-9

复方氨基酸注射液（17AA-SF）

PROSOL 20% SULFITE FREE IN PLASTIC CONTAINER

20%（2000ml）

注射剂

BAXTER HLTHCARE

未进口原研药品

美国橙皮书

63-10

甲磺酸沙非胺片

Safinamidemesylate Tablets/XADAGO

50mg

片剂

MDD US Operations LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

63-11

甲磺酸沙非胺片

Safinamidemesylate Tablets/XADAGO

100mg

片剂

MDD US Operations LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

63-12

对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液

Acetaminophen Injection

50ml:500mg（10mg/ml）

注射剂

B Braunmedical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-13

对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液

Acetaminophen Injection

100ml:1g（10mg/ml）

注射剂

B Braunmedical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-14

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ProHance

279.3mg/mL（1.3965 g/5mL）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-15

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ProHance

279.3mg/mL（2.793 g/10mL）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-16

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ProHance

279.3mg/mL（4.1895 g/15mL）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-17

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ProHance

279.3mg/mL（5.586 g/20mL）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-18

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ProHance

279.3mg/mL（13.965 g/50mL）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

63-19

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

氨氯地平2.5mg;盐酸贝那普利10mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

63-20

愈创木酚甘油醚缓释片

Guaifenesin extended-release bi-layer tablets/Mucinex

1200mg

片剂（缓释片）

RB HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

63-21

钆贝葡胺注射液

Gadobenate Dimeglumine Injection/Multihance

5.290GM/10ML（529MG/ML）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

63-22

依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊

Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule/Cholecomb

5mg/10mg

胶囊剂

Proterapia Hungary Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

63-23

依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊

Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule/Cholecomb

10mg/10mg

胶囊剂

Proterapia Hungary Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

63-24

依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊

Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule/Cholecomb

20mg/10mg

胶囊剂

Proterapia Hungary Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

63-25

盐酸氨酮戊酸凝胶

aminolevulinic acid hydrochloride gel/AMELUZ

78mg/g（以氨酮戊酸计）

凝胶剂

Biofrontera Bioscience GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

63-26

卡左双多巴缓释片

Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets/SINEMET LP

卡比多巴25mg，左旋多巴100mg

片剂（缓释片）

ORGANON FRANCE

未进口原研药品

欧盟上市

63-27

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets

1mg

片剂

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

63-28

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets

2mg

片剂

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

63-29

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets

4mg

片剂

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

63-30

富马酸比索洛尔片

Bisoprolol Fumarate Tablets/Concor

5mg

片剂

Merck

未进口原研药品

欧盟上市

63-31

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets

23.75mg

片剂（缓释片）

Recordati Ireland Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

63-32

甲硝唑凝胶

Metronidazole Gel/Rozex/Metrogel

0.0075

凝胶剂

GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma(UK.) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

63-33

吡嘧司特钾干糖浆

Pemirolast Potassium Dry Syrup/Alegysal

0.005

干糖浆

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

63-34

醋酸锌片

Zinc Acetate Tablets/ノベルジン（NOBELZIN）

25mg

片剂

ノーベルファーマ株式会社（Nobel Pharma Co., Ltd.）

未进口原研药品

日本上市

63-35

醋酸锌片

Zinc Acetate Tablets/ノベルジン（NOBELZIN）

50mg

片剂

ノーベルファーマ株式会社（Nobel Pharma Co., Ltd.）

未进口原研药品

日本上市

63-36

碘[123I]苄胍注射液

Iobenguane I123 Injection/ミオMIBG-I123注射液

111MBq/1.5ml

注射剂

PDRファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

63-37

碳酸氢钠林格注射液（Ⅰ）

Sodium Bicarbonate Ringer's Injection（Ⅰ）/BICARBON

500ml

注射剂

エイワイファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

63-38

聚维酮碘溶液

Povidone Iodine solution

0.1

溶液

ムンディファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

63-39

盐酸吡格列酮口崩片

Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/ACTOS OD

30mg（按C19H20N2O3S计）

片剂（口崩片）

Teva Takeda Yakuhin Ltd.（武田テバ薬品株式会社）

未进口原研药品

日本上市

63-40

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Phosphate Injection/Dalacin S

4mL:600mg

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

63-41

奥沙西泮片

Oxazepam Tablets/Sobril

15mg

片剂

Pfizer AS

未进口原研药品

挪威上市

63-42

盐酸艾司洛尔氯化钠注射液

Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化