仿制药参比制剂目录(第八十九批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
89-1 |
丁甘交联玻璃酸钠注射液 |
BDDE-Crosslinked Sodium Hyaluronate Injection/Hyruan ONE |
3ml:60mg(按玻璃酸钠计) |
注射剂 |
LG Chem, Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
89-2 |
硫酸拉罗替尼胶囊 |
Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯(VITRAKVI) |
25mg(按C21H22F2N6O2计) |
胶囊剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
89-3 |
硫酸拉罗替尼胶囊 |
Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯(VITRAKVI) |
100mg(按C21H22F2N6O2计) |
胶囊剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
89-4 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro(穆峰达) |
按C225H348N48O68计,0.5ml:2.5mg |
注射剂 |
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
89-5 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro(穆峰达) |
按C225H348N48O68计,0.5ml:5mg |
注射剂 |
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
89-6 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro(穆峰达) |
按C225H348N48O68计,0.5ml:7.5mg |
注射剂 |
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
89-7 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro(穆峰达) |
按C225H348N48O68计,0.5ml:10mg |
注射剂 |
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
89-8 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
2.4ml:10mg |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-9 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
2.4ml:20mg |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-10 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
2.4ml:30mg |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-11 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
2.4ml:40mg |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-12 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
1000mg/10mL |
注射剂 |
Sandoz Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-13 |
多西环素干混悬剂 |
Doxycycline for Oral Suspension USP/Doxycycline |
25mg/5ml |
干混悬剂 |
Lupin Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
89-14 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
10mg |
胶囊剂 |
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-15 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
15mg |
胶囊剂 |
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-16 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
20mg |
胶囊剂 |
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-17 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
30mg |
胶囊剂 |
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-18 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
40mg |
胶囊剂 |
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-19 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
50mg |
胶囊剂 |
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-20 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
60mg |
胶囊剂 |
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-21 |
多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型) |
Docetaxel Injection/DOCIVYX |
20mg/2ml |
注射剂 |
Avyxa Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-22 |
多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型) |
Docetaxel Injection/DOCIVYX |
80mg/2ml |
注射剂 |
Avyxa Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-23 |
多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型) |
Docetaxel Injection/DOCIVYX |
160mg/2ml |
注射剂 |
Avyxa Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-24 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) |
Dianeal Low Calcium W/Dextrose 4.25% In Plastic Container |
含4.25%葡萄糖:5000ml |
透析液 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-25 |
盐酸曲马多缓释胶囊 |
Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP |
100mg |
胶囊剂 |
CIPHER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-26 |
盐酸曲马多缓释胶囊 |
Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP |
200mg |
胶囊剂 |
CIPHER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-27 |
盐酸曲马多缓释胶囊 |
Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP |
300mg |
胶囊剂 |
CIPHER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-28 |
亚硒酸钠注射液 |
Sodium Selenite Injection/ASELEND®Injection |
2ml:100μg |
注射剂 |
藤本制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
89-29 |
唑尼沙胺口崩片 |
Zonisamide OD Tablets/TRERIEF |
每一片中含唑尼沙胺25mg |
片剂(口崩片) |
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
89-30 |
唑尼沙胺口崩片 |
Zonisamide OD Tablets/TRERIEF |
每一片中含唑尼沙胺50mg |
片剂(口崩片) |
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
89-31 |
唑尼沙胺散 |
Zonisamide Powder/EXCEGRAN |
每1g中含唑尼沙胺200mg |
散剂 |
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
89-32 |
佩玛贝特缓释片 |
Pemafibrate sustained-release tablets/PARMODIA XR |
0.2mg |
缓释片 |
興和株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
89-33 |
佩玛贝特缓释片 |
Pemafibrate sustained-release tablets/PARMODIA XR |
0.4mg |
缓释片 |
興和株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
89-34 |
双氯芬酸钠滴眼液 |
Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution 0.1%/ジクロード点眼液0.1% |
0.1%(5ml:5mg) |
滴眼液 |
わかもと製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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89-35 |
鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 |
Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/ Glucose (13%) Injection /SmofKabiven |
1206ml、1448 ml、1904 ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Nederland BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-36 |
玛巴洛沙韦干混悬剂 |
Baloxavir Marboxil for Suspension |
40mg |
干混悬剂 |
Roche Pharma (Schweiz) AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
89-37 |
达罗他胺片 |
Darolutamide Tablets/Nubeqa |
300mg |
片剂 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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89-38 |
高锝[99mTc]酸钠注射液 |
Sodium Pertechnetate (99mTc)Injection/ULTRA-TECHNEKOW FM |
1-19 Ci |
注射剂 |
CURIUM US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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89-39 |
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 |
Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray/Dymista |
每喷含盐酸氮䓬斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg |
鼻喷雾剂 |
MYLAN SPECIALTY LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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89-40 |
硫酸氢司美替尼胶囊 |
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO |
10mg(按C17H15BrClFN4O3计) |
胶囊剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-41 |
硫酸氢司美替尼胶囊 |
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO |
25mg(按C17H15BrClFN4O3计) |
胶囊剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
89-42 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/Jakavi |
5mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-43 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
Tofacitinib Citrate/XELJANZ prolonged-release tablets |
11mg |
缓释片 |
Pfizer Europe |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-44 |
卡马西平缓释片 |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets |
200 mg |
缓释片 |
Novartis Pharma S.A.S. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-45 |
卡马西平缓释片 |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets |
400 mg |
缓释片 |
Novartis Pharma S.A.S. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-46 |
联苯苄唑溶液 |
Bifonazole Solution/Canespor |
0.01 |
溶液 |
BAYER s.r.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-47 |
黄体酮阴道缓释凝胶 |
Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/Crinone |
8%(90mg) |
缓释凝胶 |
Merck Serono Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
89-48 |
酮洛芬凝胶贴膏 |
Ketoprofen Cataplasms |
120mg,10cm×14cm |
凝胶贴膏 |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
89-49 |
联苯乙酸搽剂 |
Felbinac Liniment/NAPAGELN Lotion 3% |
0.03 |
搽剂 |
帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
89-50 |
米格列醇片 |
Miglitol Tablets/SEIBULE |
25mg |
片剂 |
三和化学研究所株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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89-51 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2500ml(906ml/1594ml) |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;