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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第八十九批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

89-1

丁甘交联玻璃酸钠注射液

BDDE-Crosslinked Sodium Hyaluronate Injection/Hyruan ONE

3ml:60mg(按玻璃酸钠计)

注射剂

LG Chem, Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

89-2

硫酸拉罗替尼胶囊

Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯(VITRAKVI)

25mg(按C21H22F2N6O2计)

胶囊剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

89-3

硫酸拉罗替尼胶囊

Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯(VITRAKVI)

100mg(按C21H22F2N6O2计)

胶囊剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

89-4

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro(穆峰达)

按C225H348N48O68计,0.5ml:2.5mg

注射剂

Eli Lilly and Company

国内上市的原研药品

原研进口

89-5

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro(穆峰达)

按C225H348N48O68计,0.5ml:5mg

注射剂

Eli Lilly and Company

国内上市的原研药品

原研进口

89-6

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro(穆峰达)

按C225H348N48O68计,0.5ml:7.5mg

注射剂

Eli Lilly and Company

国内上市的原研药品

原研进口

89-7

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro(穆峰达)

按C225H348N48O68计,0.5ml:10mg

注射剂

Eli Lilly and Company

国内上市的原研药品

原研进口

89-8

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro

2.4ml:10mg

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

89-9

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro

2.4ml:20mg

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

89-10

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro

2.4ml:30mg

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

89-11

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro

2.4ml:40mg

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

89-12

环磷酰胺注射液

Cyclophosphamide Injection

1000mg/10mL

注射剂

Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

89-13

多西环素干混悬剂

Doxycycline for Oral Suspension USP/Doxycycline

25mg/5ml

干混悬剂

Lupin Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

89-14

盐酸哌甲酯缓释胶囊

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR

10mg

胶囊剂

RHODES PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-15

盐酸哌甲酯缓释胶囊

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR

15mg

胶囊剂

RHODES PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-16

盐酸哌甲酯缓释胶囊

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR

20mg

胶囊剂

RHODES PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-17

盐酸哌甲酯缓释胶囊

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR

30mg

胶囊剂

RHODES PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-18

盐酸哌甲酯缓释胶囊

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR

40mg

胶囊剂

RHODES PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-19

盐酸哌甲酯缓释胶囊

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR

50mg

胶囊剂

RHODES PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-20

盐酸哌甲酯缓释胶囊

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR

60mg

胶囊剂

RHODES PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-21

多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型)

Docetaxel Injection/DOCIVYX

20mg/2ml

注射剂

Avyxa Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

89-22

多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型)

Docetaxel Injection/DOCIVYX

80mg/2ml

注射剂

Avyxa Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

89-23

多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型)

Docetaxel Injection/DOCIVYX

160mg/2ml

注射剂

Avyxa Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

89-24

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

Dianeal Low Calcium W/Dextrose 4.25% In Plastic Container

含4.25%葡萄糖:5000ml

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

89-25

盐酸曲马多缓释胶囊

Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP

100mg

胶囊剂

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

89-26

盐酸曲马多缓释胶囊

Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP

200mg

胶囊剂

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

89-27

盐酸曲马多缓释胶囊

Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP

300mg

胶囊剂

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

89-28

亚硒酸钠注射液

Sodium Selenite Injection/ASELEND®Injection

2ml:100μg

注射剂

藤本制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-29

唑尼沙胺口崩片

Zonisamide OD Tablets/TRERIEF

每一片中含唑尼沙胺25mg

片剂(口崩片)

住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-30

唑尼沙胺口崩片

Zonisamide OD Tablets/TRERIEF

每一片中含唑尼沙胺50mg

片剂(口崩片)

住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-31

唑尼沙胺散

Zonisamide Powder/EXCEGRAN

每1g中含唑尼沙胺200mg

散剂

住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-32

佩玛贝特缓释片

Pemafibrate sustained-release tablets/PARMODIA XR

0.2mg

缓释片

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-33

佩玛贝特缓释片

Pemafibrate sustained-release tablets/PARMODIA XR

0.4mg

缓释片

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-34

双氯芬酸钠滴眼液

Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution 0.1%/ジクロード点眼液0.1%

0.1%(5ml:5mg)

滴眼液

わかもと製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-35

鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/ Glucose (13%) Injection /SmofKabiven

1206ml、1448 ml、1904 ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Nederland BV

未进口原研药品

欧盟上市

89-36

玛巴洛沙韦干混悬剂

Baloxavir Marboxil for Suspension

40mg

干混悬剂

Roche Pharma (Schweiz) AG

国内上市的原研药品

原研进口

89-37

达罗他胺片

Darolutamide Tablets/Nubeqa

300mg

片剂

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

89-38

高锝[99mTc]酸钠注射液

Sodium Pertechnetate (99mTc)Injection/ULTRA-TECHNEKOW FM

1-19 Ci

注射剂

CURIUM US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

89-39

氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂

Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray/Dymista

每喷含盐酸氮䓬斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg

鼻喷雾剂

MYLAN SPECIALTY LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-40

硫酸氢司美替尼胶囊

Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO

10mg(按C17H15BrClFN4O3计)

胶囊剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-41

硫酸氢司美替尼胶囊

Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO

25mg(按C17H15BrClFN4O3计)

胶囊剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

89-42

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets/Jakavi

5mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

89-43

枸橼酸托法替布缓释片

Tofacitinib Citrate/XELJANZ prolonged-release tablets

11mg

缓释片

Pfizer Europe

未进口原研药品

欧盟上市

89-44

卡马西平缓释片

Carbamazepine Sustained-Release Tablets

200 mg

缓释片

Novartis Pharma S.A.S.

未进口原研药品

欧盟上市

89-45

卡马西平缓释片

Carbamazepine Sustained-Release Tablets

400 mg

缓释片

Novartis Pharma S.A.S.

未进口原研药品

欧盟上市

89-46

联苯苄唑溶液

Bifonazole Solution/Canespor

0.01

溶液

BAYER s.r.o.

未进口原研药品

欧盟上市

89-47

黄体酮阴道缓释凝胶

Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/Crinone

8%(90mg)

缓释凝胶

Merck Serono Limited

未进口原研药品

欧盟上市

89-48

酮洛芬凝胶贴膏

Ketoprofen Cataplasms

120mg,10cm×14cm

凝胶贴膏

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-49

联苯乙酸搽剂

Felbinac Liniment/NAPAGELN Lotion 3%

0.03

搽剂

帝國製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-50

米格列醇片

Miglitol Tablets/SEIBULE

25mg

片剂

三和化学研究所株式会社

未进口原研药品

日本上市

89-51

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)

Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution

2500ml(906ml/1594ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

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