仿制药参比制剂目录(第六十九批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
69-1 |
普拉替尼胶囊 |
Pralsetinib Capsules/GAVRETO/普吉华 |
100mg |
Genentech, Inc. (A Member of the Roche Group) |
胶囊 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
69-2 |
米曲菌胰酶片 |
Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet/慷彼申/Combizym |
每片含米曲菌酶提取物 24mg,胰酶 220mg |
Bridging Pharma GmbH |
片剂 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
69-3 |
氯化钙注射液 |
Calcium Chloride Injection |
100mg/ml (10ml:1g) |
Hospira, Inc |
注射剂 |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
69-4 |
磷酸芦可替尼乳膏 |
Ruxolitinib Phosphate Cream /Opzelura |
1.5%(以芦可替尼计) |
Incyte Corporation |
乳膏剂 |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
69-5 |
他伐硼罗外用溶液 |
Tavaborole Topical Solution / Kerydin |
0.05 |
Anacor Pharmaceuticals Inc |
外用溶液 |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
69-6 |
加巴喷丁片 |
Gabapentin Capsules/Neurontin |
600mg |
Viatris Specialty LLC |
片剂 |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
69-7 |
甘氨酸亚铁滴剂 |
Ferrous glycinate drops /ferro sanol |
1ml:30mg |
UCB Pharma GmbH |
滴剂 |
未进口原研药品 |
德国上市 |
|
69-8 |
碳酸氢钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate |
5000ml |
置换液 |
Gambro Lundia AB / Baxter Holding B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
69-9 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 |
Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution |
176ml:硫酸镁3.276g、硫酸钠17.510g与硫酸钾3.130g |
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE |
口服溶液 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
69-10 |
复方α-酮酸片 |
Compound α-Ketoacid Tablet/开同 |
0.63g |
北京费森尤斯卡比医药有限公司 |
片剂 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;