65-1 

卡波姆滴眼液

Carbomer Eye Drops/Vidisic（唯地息）

0.002

滴眼液

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

65-2 

氯化镭[223Ra]注射液

Radium[223Ra] chloride Injection/Xofigo(多菲戈)

总放射性活度6600kBq/瓶（178μCi/），每瓶6mL

注射液

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

65-3 

吲哚美辛搽剂

Indometacin Liniment/VANTELINKOWA(万特力)

每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克

搽剂

Kowa Company,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

65-4 

注射用硫酸艾沙康唑

Isavuconazonium Sulfate for Injection/Cresemba

200mg（按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计）

注射液

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH/Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

65-5 

琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

Succinylated Gelatin, Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection

500ml:20g

注射液

贝朗医疗（苏州）有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

65-6 

普拉左米星注射液

PLAZOMICIN SULFATE Injection/ZEMDRI

500mg/10mL(50mg/mL)

注射液

Cipla USA, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

65-7 

注射用盐酸曲拉西利

Trilaciclib for Injection/Cosela

300mg

注射液

G1 Therapeutics, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

65-8 

阿伐替尼片

Avapritinib Tablets/Ayvakit

25mg

片剂

Blueprint Medicines Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

65-9 

阿伐替尼片

Avapritinib Tablets/Ayvakit

50mg

片剂

Blueprint Medicines Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

65-10 

阿伐替尼片

Avapritinib Tablets/Ayvakit

100mg

片剂

Blueprint Medicines Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

65-11 

阿伐替尼片

Avapritinib Tablets/Ayvakit

200mg

片剂

Blueprint Medicines Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

65-12 

阿伐替尼片

Avapritinib Tablets/Ayvakit

300mg

片剂

Blueprint Medicines Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

65-13 

克拉考特酮乳膏

Clascoterone Cream/WINLEVI

0.01

乳膏剂

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

65-14 

富马酸伊布利特注射液

Ibutilide Fumarate Injection/Corvert

10ml:1mg

注射液

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

65-15 

布美他尼片

Bumetanide Tablets/Bumex

0.5mg

片剂

VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

65-16 

布美他尼片

Bumetanide Tablets/Bumex

1mg

片剂

VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

65-17 

布美他尼片

Bumetanide Tablets/Bumex

2mg

片剂

VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

65-18 

尼索地平缓释片

Nisoldipine Extended-Release Tablets/SULAR

8.5mg

片剂（缓释片）

COVIS PHARMA GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

65-19 

尼索地平缓释片

Nisoldipine Extended-Release Tablets/SULAR

17mg

片剂（缓释片）

COVIS PHARMA GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

65-20 

尼索地平缓释片

Nisoldipine Extended-Release Tablets/SULAR

34mg

片剂（缓释片）

COVIS PHARMA GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

65-21 

木聚硫钠胶囊

Pentosan Polysulfate Sodium Capsules/ELMIRON

100mg

胶囊

Janssen Pharmaceutical,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

65-22 

雌二醇醋酸炔诺酮片

Estradiol/Norethisteronacetat tablets/Activella

雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg

片剂

AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

65-23 

米拉贝隆缓释干混悬剂

Mirabegron for extended-release oral suspension/Myrbetriq Granules

8mg/ml

缓释干混悬剂

Astellas Pharma Global Development, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

65-24 

硫酸艾沙康唑胶囊

Isavuconazonium Sulfate Capsules/CRESEMBA

100mg

胶囊

ASTELLAS PHARMA US INC

未进口原研药品

美国橙皮书

65-25 

醋酸地非法林注射液

Difelikefalin Acetate Injection/Kapruvia

50μg/ml

注射液

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

未进口原研药品

欧盟上市

65-26 

盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

Xylometazoline Hydrochlorid nasal spray/Otrivin Menthol

0.1%（W/V）

鼻用喷雾剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

未进口原研药品

欧盟上市/瑞典上市

65-27 

雌二醇醋酸炔诺酮片

Estradiol/Norethisteronacetat tablets/Activelle

雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg

片剂

Novo Nordisk A/S/Novo Nordisk Pharma GmbH/Novo Nordisk SpA/Novo Nordisk/Isdin S.A./Novo Nordisk Limited

未进口原研药品

欧盟上市

65-28 

盐酸多沙普仑注射液

Doxapram Hydrochloride Injection/Dopram

5ml:100mg

注射液

Mercury Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

65-29 

聚乙烯醇滴眼液

Polyvinyl Alcohol Eye Drops/Liquifilm tears

1.4%（15ml）

滴眼液

ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED

未进口原研药品

欧盟上市

65-30 

丙酸交沙霉素糖浆剂

Josamycin Propionate Syrup/Josamy

30mg/1ml（3%）

糖浆剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

65-31 

甲苯磺酸妥舒沙星片

Tosufloxacin Tosilate Tablets/オゼックス（OZEX）

150mg

片剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

65-32 

利伐沙班口崩片

Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets/Xarelto

10mg

片剂（口崩片）

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

65-33 

利伐沙班口崩片

Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets/Xarelto

15mg

片剂（口崩片）

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

65-34 

吲哚美辛搽剂

Indometacin Liniment/イドメシンコーワゾル1%

0.01

搽剂

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

65-35 

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）

Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container

含1.5%葡萄糖:3000ml

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

65-36 

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）

Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container

含1.5%葡萄糖:5000ml

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

65-37 

布地奈德肠溶胶囊/布地奈德缓释胶囊

Budesonide delayed release capsules/Tarpeyo

4mg

缓释胶囊

Calliditas Therapeutics AB

未进口原研药品

美国橙皮书

65-38 

曲安奈德鼻喷雾剂

Triamcinolone Acetonide Nasal Spray/Nasacort Allergy 24 Hour

0.055MG

鼻喷雾剂

CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE

未进口原研药品

美国橙皮书

65-39 

盐酸他喷他多片

Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta

75mg

片剂

Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

65-40 

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

60mg

缓释胶囊

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

65-41 

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

90mg

缓释胶囊

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

65-42 

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

120mg

缓释胶囊

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

65-43 

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）

Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container

含2.5%葡萄糖:3000ml

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

65-44 

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）

Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container

含2.5%葡萄糖:5000ml

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

65-45 

氯化钾缓释胶囊

Potassium Chloride Extended Release Capsules

8MEQ（相当于600mg氯化钾）

缓释胶囊

Actavis Laboratories Fl Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

65-46 

恩格列净利格列汀片

Empagliflozin and Linagliptin Tablets/Glyxambi

10mg/5mg（恩格列净/利格列汀）

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

65-47 

硫酸镁钠钾口服用浓溶液

Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution/SUPREP

两瓶，每瓶4.5盎司口服溶液，包含:硫酸镁:1.2g；硫酸钾:2.35g；硫酸钠:13.13g

口服用浓溶液

Braintree Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

65-48 

非那雄胺片

Finasteride Tablets/PROPECIA

1mg

片剂

Organon LLC A Sub of Organon and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

65-49 

非那雄胺片

Finasteride Tablets/PROSCAR

5mg

片剂

Organon LLC A Sub of Organon and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

65-50 

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets

15mg

片剂（缓释片）

ACCORD HEALTHCARE INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

65-51 

布美他尼片

Bumetanide Tablets/Burinex

1mg

片剂

Karo Pharma AB

未进口原研药品

欧盟上市

65-52 

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

65-53 

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension

40mg/ml

注射液

Bristol-Myers Squibb Company

未进口原研药品

欧盟上市

65-54 

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/Cubicin

500mg

注射液

Merck Sharp＆Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

65-55 

非那雄胺片

Finasteride Tablets/PROPECIA

1mg

片剂

Organon Pharma(UK) Limited

未进口原研药品

英国上市

65-56 

非那雄胺片

Finasteride Tablets/PROSCAR

5mg

片剂

Organon Pharma(UK) Limited

未进口原研药品

英国上市

65-57 

吡仑帕奈口服混悬液

Perampanel oral suspension/Fycompa

0.5mg/ml

口服混悬液

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

65-58 

富马酸依美斯汀滴眼液

Emedastine Difumarate Eye Drops/Emadine

0.5mg/ml，0.35ml

滴眼液

Medius AG

未进口原研药品

瑞士上市

65-59 

环酯红霉素片

Erythromycin cyclocarbonate Tablets/Davercin

250mg

片剂

Tarchomińskie Zaklady Farmaceutyczne ,,Polfa’’Spólka Akcyjna/Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.，）

未进口原研药品

波兰上市

65-60 

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LEUPLIN PRO

22.5mg

注射液

武田药品工业株式会社（Takeda Pharmaceutical Company Limited）

未进口原研药品

日本上市

65-61 

地夸磷索钠滴眼液

Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas LX

3%(5ml:150mg)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本上市

65-62 

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution/Patanol

0.1%（5mL:5mg，以C21H23NO3计）

滴眼液

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

65-63 

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Allegra

30mg

片剂

サノフィ株式会社（Sanofi K.K.）

未进口原研药品

日本上市

65-64 

注射用头孢唑肟钠

Ceftizoxime Sodium for Injection

0.5g

注射液

西南药业股份有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

65-65 

注射用头孢唑肟钠

Ceftizoxime Sodium for Injection

1g

注射液

西南药业股份有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

65-66 

维生素B6注射液

Pyridoxine Hydrochloride

1ml：100mg

注射液

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

65-67 

注射用水溶性维生素

Water-soluble Vitamin for Injection/Soluvit

复方

注射液

Fresenius Kabi Austria GmbH

未进口原研药品

欧盟上市