仿制药参比制剂目录(第四十七批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
47-1 |
卡泊三醇倍他米松凝胶 |
Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate Gel/Xamiol |
卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g |
凝胶剂 |
LEO Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
47-2 |
咪唑立宾片 |
Mizoribine Tablets/布累迪宁 |
25mg |
片剂 |
Asahi Kasei Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
47-3 |
咪唑立宾片 |
Mizoribine Tablets/布累迪宁 |
50mg |
片剂 |
Asahi Kasei Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
47-4 |
卡泊三醇倍他米松混悬液 |
Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate Suspension/Taclonex |
卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g |
混悬液 |
LEO Pharma A/S |
未进口原研产品 |
美国橙皮书 |
|
47-5 |
美洛昔康注射液 |
Meloxicam injection/Anjeso |
1ml:30mg |
注射剂 |
Baudax Bio,Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
47-6 |
氟轻松油剂 |
Fluocinolone Acetonide Oil / Derma-Smoothe/FS |
0.0001 |
油剂 |
Hill Dermaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
47-7 |
克林霉素磷酸酯外用溶液 |
Clindamycin Phosphate Topical Solution |
0.01 |
外用溶液 |
Perrigo New York Inc |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
|
47-8 |
丙戊酸钠缓释微片 |
Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long |
0.5g |
片剂(缓释微片) |
Desitin Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-9 |
无水甜菜碱散剂 |
Betaine anhydrous for oral solution/Cystadane |
1g散剂包含1g无水甜菜碱 |
散剂 |
Recordati Rare Diseases |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-10 |
西甲硅油咀嚼片 |
Simethicone Chewable Tablets |
42.33mg |
片剂(咀嚼片) |
Berlin-Chemie Ag |
欧盟上市 |
||
47-11 |
乌司他丁注射液 |
Ulinastatin Injection /Miraclid |
50000U |
注射剂 |
持田制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
47-12 |
乌司他丁注射液 |
Ulinastatin Injection /Miraclid |
100000U |
注射剂 |
持田制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
47-13 |
二羟丙茶碱注射液 |
Diprophylline Injection |
2ml:300mg |
注射剂 |
エーザイ(卫材)株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
47-14 |
盐酸甲哌卡因注射液 |
Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain |
10ml:200mg |
注射剂 |
アスペンジャパン株式会社/サンド株式会社 |
日本上市 |
||
47-15 |
维生素K滴剂 |
Vitamin K1 Drops/Neokay |
1mg |
滴剂 |
Neoceuticals Ltd |
英国上市 |
||
47-16 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
0.15g |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
47-17 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
0.3g |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
47-18 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine transdermal system/ Exelon |
4.6mg/24h |
贴剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
47-19 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine transdermal system/ Exelon |
9.5mg/24h |
贴剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
47-20 |
注射用硫酸多黏菌素B |
Polymyxin B sulfate for Injection |
50万单位/瓶 |
注射剂 |
Xellia Pharmaceuticals APS |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
47-21 |
青霉素V钾片 |
Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets |
250mg |
片剂 |
Sandoz GmbH/Sandoz Inc |
美国橙皮书 |
||
47-22 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets |
5mg |
片剂 |
Organon Austria GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-23 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/Samsca |
15mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-24 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/Samsca |
30mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-25 |
哌柏西利片 |
Palbociclib Tablets/ Ibrance |
75mg |
片剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-26 |
哌柏西利片 |
Palbociclib Tablets/ Ibrance |
100mg |
片剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-27 |
哌柏西利片 |
Palbociclib Tablets/ Ibrance |
125mg |
片剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-28 |
消旋卡多曲散 |
Racecadotril Powder/Tiorfan |
30mg |
散剂 |
Bioprojet Pharma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-29 |
铝碳酸镁咀嚼片 |
Hydrotalcite Chewable Tablets/Talcid |
0.5g |
片剂(咀嚼片) |
Bayer Vital GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-30 |
右酮洛芬氨丁三醇片 |
Dexketoprofen Trometamol Tablets/Enantyum |
25mg(按C16H14O3计) |
片剂 |
Laboratorios Menarini,S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-31 |
头孢泊肟酯片 |
Cefpodoxim Proxetil Tablets/Orelox/ Podomexef |
100mg(按C15H17N5O6S2计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-32 |
泛昔洛韦片 |
Famciclovir Tablets / Famvir |
250mg |
片剂 |
Phoenix Labs |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-33 |
盐酸拉贝洛尔片 |
Labetalol Hydrochloride Tablet/Trandate |
100mg |
片剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-34 |
盐酸拉贝洛尔片 |
Labetalol Hydrochloride Tablet/Trandate |
200mg |
片剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
47-35 |
盐酸拉贝洛尔片 |
Labetalol Hydrochloride Tablet/Trandate |
100mg |
片剂 |
Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar. |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
47-36 |
盐酸拉贝洛尔片 |
Labetalol Hydrochloride Tablet/Trandate |
200mg |
片剂 |
Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar. |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
47-37 |
依托泊苷注射液 |
Etoposide Injection/Lastet |
5ml:100mg |
注射剂 |
日本化薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
47-38 |
注射用盐酸美法仑(附带专用溶剂) |
Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran |
50mg |
注射剂 |
アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;