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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第六十四批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

64-1

阿贝西利片

Abemaciclib Tablets/ Verzenios (唯择)

50mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

64-2

阿贝西利片

Abemaciclib Tablets/ Verzenios (唯择)

150mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

64-3

猪肺磷脂注射液

Poractant Alfa Injection/Curosurf(固尔苏)

1.5ml:120mg

注射剂

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

国内上市的原研药品

原研进口

64-4

猪肺磷脂注射液

Poractant Alfa Injection/Curosurf(固尔苏)

3ml:240mg

注射剂

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

国内上市的原研药品

原研进口

64-5

多西环素缓释胶囊

Doxycycline Capsules/Oracea

40mg

缓释胶囊

Galderma Laboratories LP

未进口原研药品

美国橙皮书

64-6

枸橼酸焦磷酸铁溶液

Ferric Pyrophosphate Citrate Solution/Triferic

27.2mg铁(III)/5mL

溶液

Rockwell Medical, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

64-7

氟[18F]洛贝平注射液

Florbetapir F-18 Injection/AMYVID

10-30mL (13.5-51mCi/mL)

注射剂

AVID RADIOPHARMACEU TICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

64-8

氟[18F]洛贝平注射液

Florbetapir F-18 Injection/AMYVID

10-50mL (13.5-51mCi/mL)

注射剂

AVID RADIOPHARMACEU TICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

64-9

复方乳酸柠檬酸酒石酸氢钾阴道凝胶

Lactic Acid, Citric Acid, And Potassium Bitartrate Vaginal Gel/PHEXXI

每支5g(含乳酸 1.8%、柠檬酸 1%和酒石酸氢钾0.4%)

凝胶剂

Evofem, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

64-10

萘普生钠软胶囊

Naproxen sodium soft capsules

220mg(以萘普生计200mg)

胶囊剂

BIONPHARMA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

64-11

盐酸米诺环素泡沫剂

Minocycline foam/ AMZEEQ

0.04

泡沫剂

JOURNEY MEDICAL CORP/Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

64-12

盐酸米诺环素泡沫剂

Minocycline foam/  ZILXI

0.015

泡沫剂

JOURNEY MEDICAL CORP/Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

64-13

硫酸吗啡缓释胶囊

Morphine Sulfate Extended-Release Capsules

10mg

缓释胶囊

Upsher Smith Laboratories LLC

国际公认的同种药物

美国橙皮书

64-14

硫酸吗啡缓释胶囊

Morphine Sulfate Extended-Release Capsules

20mg

缓释胶囊

Upsher Smith Laboratories LLC

国际公认的同种药物

美国橙皮书

64-15

硫酸吗啡缓释胶囊

Morphine Sulfate Extended-Release Capsules

30mg

缓释胶囊

Upsher Smith Laboratories LLC

国际公认的同种药物

美国橙皮书

64-16

琥珀酸亚铁散剂

Ferrous Succinate powder for oral suspension in sachet

100 mg/袋,以琥珀酸亚铁计

散剂

Laboratoire X.O

未进口原研药品

欧盟上市

64-17

奥匹卡朋胶囊

Ongentys 25mg hard capsules / Opicapone

25mg

胶囊剂

Bial-Portela & Ca., S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

64-18

奥匹卡朋胶囊

Ongentys 50 mg hard capsules / Opicapone

50mg

胶囊剂

Bial-Portela & Ca., S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

64-19

睾酮凝胶

Testosterone Gel/TESTOGEL

50mg/5g

凝胶剂

Besins Healthcare (UK) Limited

未进口原研药品

英国上市

64-20

依伏卡塞片

Evocalcet Tablets/Orkedia

1mg

片剂

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

64-21

依伏卡塞片

Evocalcet Tablets/Orkedia

2mg

片剂

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

64-22

盐酸丙卡特罗干糖浆

Procaterol Hydrochloride Drysyrup/Meptin

0.005%(g/g)

干糖浆剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

64-23

依洛昔巴特片

Elobixibat Tablets / GOOFICE

5mg

片剂

EAファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

64-24

盐酸氨酮戊酸颗粒剂

Aminolevulinic Acid Hydrochloride Granules/ ALAGLIO

1.5g(以5-ALA HCl计)

颗粒剂

SBI Pharmaceuticals Co., Ltd.

未进口原研药品

日本上市

64-25

注射用醋酸特立帕肽

Teriparatide Acetate for Injection/Teribone

56.5μg

注射剂

旭化成ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

64-26

注射用苯巴比妥钠

Phenobarbital Sodium for Injection/NOBELBAR

250mg

注射剂

Nobelpharma Co.,Ltd.

未进口原研药品

日本上市

64-27

尿素洗剂

Urea Lotion/ Urepearl

0.1

洗剂

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

64-28

非奈利酮片

Finerenone Tablets/Kerendia(可申达)

10mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

64-29

非奈利酮片

Finerenone Tablets/Kerendia(可申达)

20mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

64-30

硫酸艾沙康唑胶囊

Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba

100mg

胶囊剂

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH/Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

64-31

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets

120mg

片剂

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

国内上市的原研药品

原研进口

64-32

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets

180mg

片剂

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

国内上市的原研药品

原研进口

64-33

丙酸氟替卡松乳膏

Fluticasone Propionate Cream/Cutivate

15g:7.5mg (0.05%)

乳膏剂

Glaxo Wellcome UK Limited

国内上市原研药品

原研进口

64-34

维生素B12滴眼液

Vitamin B12 Eye Drops

0.02%(5ml:1mg) 

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co. , Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

64-35

丙戊酸钠缓释片(I)

Sodium Valproate Sustained-release Tablets (I)/德巴金

0.5g(以丙戊酸钠计)

片剂(缓释片)

赛诺菲(杭州)制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

64-36

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage XR(格华止)

0.5g

片剂(缓释片)

默克制药(江苏)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

64-37

盐酸尼卡地平注射液

Nicardipine Hydrochloride Injection/Nicardipine Hydrochloride

25mg/10ml

注射剂

Hikma International Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

64-38

卡马西平缓释胶囊

Carbamazepine Extended-Release Capsules/CARBATROL

200mg

缓释胶囊

Takeda Pharmceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

64-39

卡马西平缓释胶囊

Carbamazepine Extended-Release Capsules/CARBATROL

300mg

缓释胶囊

Takeda Pharmceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

64-40

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

10ml:0.1g

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

64-41

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

100ml:1g

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

64-42

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/L-Thyroxin Henning

150μg

片剂

Sanofi-Aventis Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

64-43

亚叶酸钙注射液

Calcium Folinate Injection/Leucovorin 10 mg/mL solution for injection/infusion

1mL:10mg、2mL:20mg、3mL:30mg、5mL:50mg、10mL:100mg、20mL:200mg、25mL:250mg、30mL:300mg、50mL:500mg、90mL:900mg、100mL:1000mg

注射剂

Pfizer Pharma GmbH / Pfizer Hellas S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

64-44

奥拉帕利片

Olaparib Tablets/Lynparza

100mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

64-45

卡左双多巴缓释片

Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets/HALF SINEMET® CR

卡比多巴25mg,左旋多巴100mg

片剂(缓释片)

Organon Pharma (Ireland) Limited/Merck Sharp &Dohme Ireland (Human Health) Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

64-46

噻托溴铵吸入粉雾剂

Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva

18μg(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg)

吸入粉雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

64-47

硫酸镁钠钾口服用浓溶液

Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution/Izinova/Eziclen

每瓶176ml口服溶液,包含:无水硫酸钠:17.510g;七水硫酸镁3.276g;硫酸钾:3.130g

口服用浓溶液

Ipsen Consumer Healthcare

未进口原研药品

欧盟上市

64-48

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

70mg

片剂

Merck Sharp & Dohme, Lda

未进口原研药品

欧盟上市

64-49

枸橼酸钠血滤置换液   

Regiocit Solution for haemofiltration/Regiocit

5000ml

置换液

Baxter Holding B.V./ Gambro Lundia AB

未进口原研药品 

欧盟上市

64-50

培哚普利氨氯地平片(I)

Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets/COVERAM/COVERLAM/Procoversyl/Prestance/Presteram

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg

片剂

Les Laboratoires Servier/Servier Pharma d.o.o.

未进口原研药品

欧盟上市

64-51

培哚普利氨氯地平片(III)

Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets/COVERAM/COVERLAM/Procoversyl/Prestance/Presteram

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg

片剂

Les Laboratoires Servier/Servier Pharma d.o.o.

未进口原研药品

欧盟上市

64-52

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

50ml:0.75mg(按C19H24N2O计算)

注射剂

日本大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

64-53

青霉素V钾片

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/--

0.5g

片剂

Sandoz GmbH

国际公认进口

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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