仿制药参比制剂目录(第六十八批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
68-1 |
聚乙二醇滴眼液 |
Polyethylene Glycol Eye Drops/Systane Ultra |
每ml:聚乙二醇4mg;丙二醇3mg |
滴眼液 |
Alcon Laboratories, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
68-2 |
本维莫德乳膏 |
Benvitimod Cream/欣比克 |
0.01 |
乳膏剂 |
广东中昊药业有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
68-3 |
本维莫德乳膏 |
Benvitimod Cream/Vtama |
0.01 |
乳膏剂 |
Dermavant Sciences Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-4 |
罗沙司他胶囊 |
Roxadustat Capsules/爱瑞卓 |
20mg |
胶囊剂 |
珐博进(中国)医药技术开发有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
68-5 |
罗沙司他胶囊 |
Roxadustat Capsules/爱瑞卓 |
50mg |
胶囊剂 |
珐博进(中国)医药技术开发有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
68-6 |
罗沙司他片 |
Roxadustat Tablets/ Evrenzo |
20mg |
片剂 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
68-7 |
罗沙司他片 |
Roxadustat Tablets/ Evrenzo |
50mg |
片剂 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
68-8 |
罗沙司他片 |
Roxadustat Tablets/ Evrenzo |
70mg |
片剂 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
68-9 |
罗沙司他片 |
Roxadustat Tablets/ Evrenzo |
100mg |
片剂 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
68-10 |
罗沙司他片 |
Roxadustat Tablets/ Evrenzo |
150mg |
片剂 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
68-11 |
罗沙司他片 |
Roxadustat Tablets/ Evrenzo |
20mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社(Astellas Pharma Inc.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
68-12 |
罗沙司他片 |
Roxadustat Tablets/ Evrenzo |
50mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社(Astellas Pharma Inc.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
68-13 |
罗沙司他片 |
Roxadustat Tablets/ Evrenzo |
100mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社(Astellas Pharma Inc.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
68-14 |
醋酸来法莫林片 |
Lefamulin Acetate Tablets/Xenleta |
600mg(以C28H45NO5S计) |
片剂 |
Nabriva Therapeutics Ireland DAC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-15 |
培美曲塞二钠注射液 |
Pemetrexed Disodium Injection |
4 mL: 100 mg(25 mg/mL) |
注射剂 |
Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-16 |
培美曲塞二钠注射液 |
Pemetrexed Disodium Injection |
20 mL: 500 mg(25 mg/mL) |
注射剂 |
Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-17 |
培美曲塞二钠注射液 |
Pemetrexed Disodium Injection |
40 mL:1000 mg(25 mg/mL) |
注射剂 |
Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-18 |
博舒替尼片 |
Bosutinib Monohydrate Tablets/Bosulif |
100mg |
片剂 |
PF PRISM CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-19 |
博舒替尼片 |
Bosutinib Monohydrate Tablets/Bosulif |
100mg |
片剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
68-20 |
克拉生坦钠注射液 |
Clazosentan Sodium Infusion Liquid/Pivlaz |
6ml:150mg |
注射剂 |
ドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(Idorsia Pharmaceuticals Ltd) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
68-21 |
甲苯磺酸艾多沙班口崩片 |
Edoxaban Tosilate Orally Disintegrating Tablets/Lixiana |
30mg |
片剂(口崩片) |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
68-22 |
甲苯磺酸艾多沙班口崩片 |
Edoxaban Tosilate Orally Disintegrating Tablets/Lixiana |
60mg |
片剂(口崩片) |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
68-23 |
来特莫韦注射液 |
Letermovir Injection |
12ml:240mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
68-24 |
硝酸甘油葡萄糖注射液 |
Nitroglycerin in 5% Dextrose Injection |
100mg/250ml(400μg/ml) |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-25 |
丁丙诺啡透皮贴剂 |
Buprenorphine Transdermal Patches/BuTrans |
10mg/贴 |
贴剂 |
Purdue Pharma L.P. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-26 |
丁丙诺啡透皮贴剂 |
Buprenorphine Transdermal Patches/BuTrans |
20mg/贴 |
贴剂 |
Purdue Pharma L.P. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-27 |
硫酸镁注射液 |
Magnesium Sulfate Injection |
4g/100ml(40mg/ml) |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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68-28 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON DEPOT |
3.75mg |
注射剂 |
ABBVIE ENDOCRINE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-29 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON DEPOT |
11.25mg |
注射剂 |
ABBVIE ENDOCRINE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-30 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection /LUPRON DEPOT-PED |
11.25mg |
注射剂 |
ABBVIE ENDOCRINE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-31 |
注射用醋酸奥曲肽微球 |
Octreotide Acetate for Injectable Suspension/Sandostatin LAR |
10mg |
注射剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-32 |
注射用醋酸奥曲肽微球 |
Octreotide Acetate for Injectable Suspension/Sandostatin LAR |
20mg |
注射剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
68-33 |
注射用醋酸奥曲肽微球 |
Octreotide Acetate for Injectable Suspension/Sandostatin LAR |
30mg |
注射剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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68-34 |
西罗莫司外用凝胶 |
Sirolimus Topical Gel/HYFTOR |
0.2%(10g:20mg) |
凝胶剂 |
Nobelpharma Co Ltd |
未进口原研产品 |
美国橙皮书 |
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68-35 |
阿司匹林维生素C泡腾片 |
Aspirin Vitamin C Effervescent Tablets/Aspirin Plus C |
阿司匹林:400mg;维生素C:240mg |
泡腾片 |
Bayer Vital GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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68-36 |
布洛芬软胶囊 |
Ibuprofen soft capsules /ADVILCAPS |
0.4g |
胶囊剂 |
Glaxosmithkline Sante Grand Public |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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68-37 |
地屈孕酮片 |
Dydrogesterone Tablets / Duphaston |
10mg |
片剂 |
Viatris Healthcare Gmbh/Abbott B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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68-38 |
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection/Tazocin |
2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g) |
注射剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研产品 |
英国上市 |
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68-39 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate For Injection |
500mg/5ml(以乙酰水杨酸计) |
注射剂 |
Opella Healthcare Switzerland AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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68-40 |
盐酸昂丹司琼注射液 |
Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran |
2ml:4mg |
注射剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG/Sandoz Pharmaceuticals AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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68-41 |
盐酸昂丹司琼注射液 |
Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran |
4ml:8mg |
注射剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG/Sandoz Pharmaceuticals AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;