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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第二十五批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

25-1

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab

10mg(以C17H16FN3O2S计)

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-2

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab

20mg(以C17H16FN3O2S计)

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-3

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin(力百汀)

每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg(包装规格35、70ml)

干混悬剂

SmithKline Beecham Limited

国内上市的原研药品

原研进口

25-4

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin; Augmentin Duo

每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg(包装规格35、70、140ml)

干混悬剂

GlaxoSmithKline /SmithKline Beecham

未进口原研药品

欧盟上市

25-5

别嘌醇缓释胶囊

Allopurinol Sustained-release Capsules/Gichtex

250mg

胶囊剂(缓释胶囊)

G.L.Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

25-6

法莫替丁注射液

Famotidine Injection/Gaster Injection 10mg

10mg(1ml)

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

25-7

法莫替丁注射液

Famotidine Injection/Gaster Injection 20mg

20mg(2ml)

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

25-8

富马酸卢帕他定口服溶液

Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin

1mg/ml(以卢帕他定计)包装规格120ml

口服溶液剂

J. Uriach & Cía.,S.A./ J. Uriach and Cía.,S.A./ J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

25-9

布立西坦口服溶液

Brivaracetam Oral Solution/Briviact

10mg/ml(包装规格300ml)

口服溶液剂

UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

25-10

布立西坦注射液

Brivaracetam Solution for Injection/Briviact

10mg/ml(5ml)

注射剂

UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

25-11

氟康唑干混悬剂

Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan

50mg/5ml(35ml:350mg)

干混悬剂

Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

25-12

氟康唑干混悬剂

Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan

200mg/5ml(35ml:1400mg)

干混悬剂

Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

25-13

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

10mg/ml(35ml:350mg)

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

25-14

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

10mg/ml(100ml:1000mg)

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

25-15

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

40mg/ml(35ml:1400mg)

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

25-16

巴曲酶注射液

Batroxobin Injection

10单位(1ml)

注射剂

日本ケミファ株式会社/東菱薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

25-17

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ)

Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation(Ⅰ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保)

每支60吸,每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

25-18

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保)

每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

25-19

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保)

每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

25-20

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保)

每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

25-21

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan(卢美根)

3ml:0.9mg

眼用制剂

Allergan Inc

国内上市的原研药品

原研进口

25-22

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan(卢美根)

5ml:1.5mg

眼用制剂

Allergan Inc

国内上市的原研药品

原研进口

25-23

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Pitocin

10 USP Unit/ml 玻璃西林瓶装1ml

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-24

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Atonin-O

5单位/ml 玻璃安瓿装1ml

注射剂

武田薬品工業株式会社/あすか製薬株式会社

日本上市

25-25

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar

20mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计)

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

25-26

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar

40mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计)

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

25-27

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar

40mg/10mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计)

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

25-28

奥美沙坦酯氨氯地平片

Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor

10mg:20mg

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

美国橙皮书

25-29

注射用丹曲林钠

Dantrolene Sodium for Injection/Dantrium

20mg(以丹曲林钠计)

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-30

注射用亚胺培南西司他丁钠

Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection/Tienam(泰能)

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme LLC

国内上市的原研药品

原研进口

25-31

琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片

Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets/Mobloc, Logimax

琥珀酸美托洛尔 47.5mg,非洛地平5mg

片剂(缓释片)

Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

25-32

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安)

15mg(按C24H30ClN7O4S计)

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

25-33

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安)

30mg(按C24H30ClN7O4S计)

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

25-34

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安)

60mg(按C24H30ClN7O4S计)

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

25-35

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan(阿法根)

5ml:10mg

眼用制剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland/AbbVie Limited

国内上市的原研药品

原研进口

25-36

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒)

0.15%(5ml:7.5mg)

眼用制剂

Allergan Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

25-37

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒)

0.15%(10ml:15mg)

眼用制剂

Allergan Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

25-38

卡前列素氨丁三醇注射液

Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate(欣母沛)

1ml:250μg

注射剂

Pharmacia and Upjohn Company

国内上市的原研药品

原研进口

25-39

咪达那新片

Imidafenacin Tablets/Uritos

0.1mg

片剂

Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd./杏林製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-40

富马酸丙酚替诺福韦片

Tenofovir Alafenamide Tablets/Vemlidy

25mg

片剂

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

25-41

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

25mg

片剂(缓释片)

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

25-42

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

50mg

片剂(缓释片)

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

25-43

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

100mg

片剂(缓释片)

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

25-44

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

5g/10ml (500mg/ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-45

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

10g/20ml (500mg/ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-46

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium for Injection/Floxapen

250mg(以C19H17ClFN3O5S计)

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis(Allergan plc)/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

25-47

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

0.25mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-48

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

0.5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-49

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

1mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-50

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

2mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

25-51

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

3mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

25-52

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

4mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-53

依托咪酯中/长链脂肪乳注射液

Etomidate Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Etomidate-Lipuro(宜妥利)

10ml:20mg

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

25-54

盐酸坦索罗辛胶囊

Tamsulosin Hydrochloride Capsules/Flomax

0.4mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-55

卢立康唑乳膏

Luliconazole Cream/Luzu

1%(60g)

乳膏剂

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

25-56

马来酸氟伏沙明片

Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox(兰释)

50mg

片剂

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

国内上市的原研药品

原研进口

25-57

马来酸氟伏沙明片

Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox(兰释)

100mg

片剂

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

国内上市的原研药品

原研进口

25-58

米格列醇口崩片

Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.

25mg

片剂(口崩片)

Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.(株式会社三和化学研究所)

未进口原研药品

日本橙皮书

25-59

米格列醇口崩片

Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.

50mg

片剂(口崩片)

Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.(株式会社三和化学研究所)

未进口原研药品

日本橙皮书

25-60

特利加压素注射液

Terlipressin Injection/Glypressin/Glycylpressin

8.5ml:1mg

注射剂

Ferring Pharmaceuticals Ltd./Ferring GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

25-61

溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops

5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg(以噻吗洛尔计)

滴眼剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland/AbbVie Limited

国内上市的原研药品

原研进口

25-62

氢溴酸替格列汀片

Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia

20mg(以替格列汀计)

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-63

醋酸去氨加压素口服溶液

Desmopressin Acetate Oral Solution/不限定商品名

360μg/ml

口服溶液

Gp-Pharm, S.A./INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

未进口原研药品

25-64

碳酸镧颗粒

Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/Fosrenol

250mg

颗粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-65

碳酸镧颗粒

Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/Fosrenol

500mg

颗粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-66

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

1mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-67

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

2.5mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-68

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

5mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-69

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

10mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-70

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

20mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-71

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

50mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-72

重酒石酸去甲肾上腺素注射液

Norepinephrine Bitartrate Injection/Levophed

1mg/ml(4ml)

注射剂

Hospira,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

25-73

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D

3mg

片剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-74

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D

10mg

片剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-75

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Nitroglycerin

5mg/ml(50mg/10ml)

注射剂

Luitpold Pharmaceuticals Inc/American Regent Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-76

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate

50mg/10ml

注射剂

Hospira UK Limited

国际公认的同种药品

英国上市

25-77

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate

25mg/5ml

注射剂

Hospira UK Limited

国际公认的同种药品

英国上市

25-78

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)

Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(IV)/异乐定

50mg

胶囊剂(缓释胶囊)

优时比(珠海)制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

25-79

盐酸米那普仑胶囊

Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel

25mg(按C15H22N2O•HCl计)

胶囊剂

Pierre Fabre Medicament

未进口原研药品

欧盟上市

25-80

盐酸米那普仑胶囊

Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel

50mg(按C15H22N2O•HCl计)

胶囊剂

Pierre Fabre Medicament

未进口原研药品

欧盟上市

25-81

异烟肼注射液

Isoniazid Injection/Iscotin

100mg/2ml

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

日本上市

25-82

重酒石酸间羟胺注射液

Metaraminol Tartrate Injection/Aramine

10mg/1ml

注射剂

Phebra Pty Ltd

澳大利亚上市

25-83

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:50mg

注射剂

AbbVie AG

未进口原研药品

瑞士上市

25-84

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:75mg

注射剂

AbbVie AG

未进口原研药品

瑞士上市

25-85

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

600mg

片剂

Novartis/Novartis Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

25-86

奥卡西平片

Oxcarbazepine tablets/Trileptal

600mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

25-87

克拉霉素缓释片

Clarithromycin sustained-release tablets/Klaricid XL

500mg

片剂(缓释片)

Mylan Products Ltd

未进口原研药品

英国上市

25-88

阿昔洛韦片

Acyclovir tablets /zovirax

800mg

片剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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