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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第六十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

62-1 

波生坦分散片

Bosentan Dispersible Tablets/Tracleer(全可利)

32mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

62-2 

西尼莫德片

Siponimod Tablets/ Mayzent(万立能)

0.25mg(按C58H70F6N4O6计)

片剂

Novartis Pharma Ag/Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

62-3 

西尼莫德片

Siponimod Tablets/ Mayzent(万立能)

2mg(按C58H70F6N4O6计)

片剂

Novartis Pharma Ag/Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

62-4 

达罗他胺片

Darolutamide Tablets/ Nubeqa(诺倍戈)

300mg

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

62-5 

复方电解质注射液

Multiple Electrolytes Injection/勃脉力A

500ml

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

62-6 

盐酸多佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼液

Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maleate Eye Drops /Cosopt

含多佐胺20mg/ml(2.0%)和噻吗洛尔5mg/ml(0.5%)

滴眼液

Thea Pharma Inc

未进口原研产品

美国橙皮书

62-7 

锝[99mTc]喷替酸盐注射液

Technetium[99mtc] Pentetate Injection / Draximage Dtpa

N/A

注射剂

Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma

未进口原研药品

美国橙皮书

62-8 

锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液

Technetium[99mtc] Methylenediphosphonate Injection / Draximage Mdp-25

N/A

注射剂

Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma

未进口原研药品

美国橙皮书

62-9 

锝[99mTc]甲氧异腈注射液

Technetium[99mtc] Sestamibi Injection / Cardiolite

N/A

注射剂

Lantheus Medical Imaging Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

62-10 

血管紧张素II注射液

Angiotensin II Injection/Giapreza

2.5mg/mL

注射剂

La Jolla Pharma Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

62-11 

注射用西罗莫司(白蛋白结合型)

Sirolimus Protein-Bound Particles For Injectable Suspension (Albumin-Bound)/Fyarro

100mg

注射剂

Aadi Bioscience Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

62-12 

注射用贝林司他

Belinostat For Injection/ Beleodaq

500mg/Vial

注射剂

Spectrum Pharmaceuticals,Inc./Acrotech Biopharma Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

62-13 

奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊

Amoxicillin;Omeprazole Magnesium;Rifabutin Enteric Capsules/Talicia

奥美拉唑镁(相当于奥美拉唑10mg),阿莫西林250mg,利福布汀12.5mg

肠溶胶囊

Redhill Biopharma Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

62-14 

硝唑尼特干混悬剂

Nitazoxanide For Oral Suspension/Alinia

100mg/5ml

干混悬剂

Romark Laboratories

未进口原研药品

美国橙皮书

62-15 

复方电解质注射液

Multiple Electrolytes Injection, Type 1/ Plasma-Lyte A Injection PH7.4

500ml、1000ml

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

62-16 

盐酸维洛沙秦缓释胶囊

Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules / Qelbree

100mg

缓释胶囊

Supernus Pharmaceuticals

未进口原研药品

美国橙皮书

62-17 

盐酸维洛沙秦缓释胶囊

Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules / Qelbree

150mg

缓释胶囊

Supernus Pharmaceuticals

未进口原研药品

美国橙皮书

62-18 

盐酸维洛沙秦缓释胶囊

Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules / Qelbree

200mg

缓释胶囊

Supernus Pharmaceuticals

未进口原研药品

美国橙皮书

62-19 

阿仑膦酸钠口服溶液

Alendronate sodium oral solution

EQ 70MG BASE /75ML

口服溶液

Hikma Pharmaceuticals Usa Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

62-20 

利多卡因软膏

Lidocaine Ointment/ Xylocaine

0.05

软膏剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

62-21 

苯酰甲硝唑口服混悬液

Metronidazole Benzoateoral Suspension / Flagyl

125mg甲硝唑/5ml(相当于200mg苯酰甲硝唑/5ml)

口服混悬液

Sanofi-Aventis, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

62-22 

硝酸咪康唑阴道乳膏

Miconazole Nitrate Vaginal Cream

0.02

乳膏剂

Janssen/Johnson & Johnson

未进口原研药品

欧盟上市

62-23 

高锝[99mTc]酸钠注射液

Sodium Pertechnetate [99mtc] Injection / ウルトラテクネカウ

0.925、1.85、2.78、3.70、4.63、5.55、7.40、11.1、14.8、18.5GBq(99Mo-99mTc发生器)

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社/Pdrファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

62-24 

维生素D口服溶液

Vitamin D Oral Solution/Uvedose

2ml:2.5mg(10万单位)

口服溶液

Laboratoires Crinex

未进口原研药品

法国上市

62-25 

多种微量元素注射液(III)

Multi-Trace Elements Injection (III)

10ml

注射剂

Fresenius Kabi Norge AS

国内上市的原研药品

原研进口

62-26 

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate Injection

3ml: 30mg (按C59H89N19O13S计)

注射剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药

原研进口

62-27 

利伐沙班干混悬剂

Rivaroxaban Granules For Oral Suspension/ Xarelto

51.7mg

干混悬剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

62-28 

利伐沙班干混悬剂

Rivaroxaban Granules For Oral Suspension/ Xarelto

103.4mg

干混悬剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

62-29 

环孢素滴眼液(III)

Ciclosporin Eye Drops(III)

0.3ml:0.3mg (0.1%)

滴眼液

Santen Oy

国内上市的原研药品

原研进口

62-30 

西洛他唑片

Cilostazol Tablets/培达

50mg

片剂

浙江大冢制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

62-31 

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/力太

100ml:20g

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

62-32 

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution/Pataday

0.1%(5ml:5mg)

滴眼液

Alcon Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

62-33 

低钙腹膜透析液(乳酸盐)

Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution

含4.25%葡萄糖(2L/袋,5L/袋)

透析液

Fresenius Medical Care North America

未进口原研药品

美国橙皮书

62-34 

低钙腹膜透析液(乳酸盐)

Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution

含2.5%葡萄糖(2L/袋,5L/袋)

透析液

Fresenius Medical Care North America

未进口原研药品

美国橙皮书

62-35 

低钙腹膜透析液(乳酸盐)

Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution

含1.5%葡萄糖(2L/袋,5L/袋)

透析液

Fresenius Medical Care North America

未进口原研药品

美国橙皮书

62-36 

噻托溴铵粉吸入剂

Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva

18ΜG(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5ΜG)

吸入剂

Boehringer Ingelheim International Gmbh

未进口原研药品

美国橙皮书

62-37 

亚甲蓝注射液

Methylthionine Chloride Injection/ Provayblue

50mg/10ml(5mg/ml)

注射剂

Provepharm SAS

未进口原研药品

美国橙皮书

62-38 

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extend-Release Tablets

9mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

62-39 

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Eye Drops/Lumigan

0.0001

滴眼液

Allergan Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

62-40 

乙酰唑胺缓释胶囊

Acetazolamide Extended-Release Capsules

500mg

缓释胶囊

Cadila Healthcare Limited

国际公认的同种药品

美国橙皮书

62-41 

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)

Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (I) / Symbicort Mite Turbuhaler

每支60吸,每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

62-42 

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) / Symbicort Turbuhaler

每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

62-43 

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) / Symbicort Turbuhaler

每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

62-44 

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) / Symbicort Forte Turbuhaler

每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9μg

吸入粉雾剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

62-45 

盐酸西替利嗪滴剂

Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops

10mg/ml(20ml)

滴剂

UCB Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

62-46 

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Modified-Release Tablets / Klacid SR)/ Klacid RM/ KLACID UNIDÍA/ Klacid SR/ Klacid Uno/ Klacid LA/ Klacid SR/ Biclar Uno/ Klacid XL

500mg

片剂(缓释片)

Mylan Healthcare B.V./ Mylan Italia S.R.L./ Mylan IRE Healthcare Limited/ MYLAN HEALTHCARE Gmbh/ Mylan Healthcare Sp. Z O.O./ Mylan IRE Healthcare Limited/ Mylan EPD Bvba/Sprl/ Mylan IRE Healthcare Limited

未进口原研药品

欧盟上市

62-47 

硝酸咪康唑乳膏

Miconazole Nitrate Cream

0.02

乳膏剂

Janssen/Johnson & Johnson/McNeil Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市

62-48 

枸橼酸西地那非注射液

Sildenafil Citrate Injection/Revatio

12.5ml:10mg(以西地那非计)

注射剂

Upjohn EESV

未进口原研药品

欧盟上市

62-49 

注射用盐酸兰地洛尔

Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact

12.5mg(以盐酸兰地洛尔计)

注射剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

62-50 

注射用盐酸兰地洛尔

Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact

150mg(以盐酸兰地洛尔计)

注射剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

62-51 

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium Tablets/Glufast

5mg

片剂

Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd./キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

62-52 

聚乙二醇钠钾散/复方聚乙二醇(3350)电解质散

MOVICOL Chocolate 13.9g Sachet, Powder For Oral Solution/ MOVICOL

13.9g

散剂

Norgine Limited

未进口原研药品

英国上市

62-53 

乙酰半胱氨酸注射液

Acetylcysteine Injection/Flumil /Fluimucil

3ml:300mg

注射剂

Zambon S.A.U / Zambon Gmbh/ Zambon Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

62-54 

门冬氨酸帕瑞肽注射液

Pasireotide Diaspeartate Injection

1ml:0.6mg

注射剂

Recordati AG

未进口原研药品

瑞士上市

62-55 

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets/ Delursan

0.25g

片剂

TEVA B.V.

未进口原研药品

法国上市

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