仿制药参比制剂目录(第八十批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
80-1 |
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 |
Niraparib Tosilate Capsules/则乐 |
100mg |
胶囊剂 |
再鼎医药(上海)有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
80-2 |
甲磺酸贝舒地尔片 |
Belumosudil Mesylate Tablets/易来克 |
0.2 g(按C26H24N6O2计) |
片剂 |
Kadmon Pharmaceuticals, LLC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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80-3 |
盐酸氢吗啡酮片 |
Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid |
2mg |
片剂 |
Rhodes Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-4 |
盐酸氢吗啡酮片 |
Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid |
4mg |
片剂 |
Rhodes Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-5 |
盐酸氢吗啡酮片 |
Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid |
8mg |
片剂 |
Rhodes Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-6 |
注射用盐酸高血糖素 |
Glucagon hydrochloride for Injection /Glucagon |
1mg |
注射剂 |
FRESENIUS KABI USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-7 |
硫酸长春碱注射液 |
Vinblastine Sulfate Injection |
10ml:10mg |
注射剂 |
FRESENIUS KABI USA LLC |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
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80-8 |
替普瑞酮颗粒 |
Teprenone granules/Selbex |
0.1 |
颗粒剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
80-9 |
左氧氟沙星滴耳液 |
Levofloxacin Otic Solution/COMLEX |
0.015 |
滴耳液 |
セオリアファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
80-10 |
双氯芬酸钠搽剂 |
Diclofenac sodium Lotion/Voltaren |
0.01 |
搽剂 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
80-11 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.40ml:20mg |
注射剂 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
80-12 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.20ml:10mg |
注射剂 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
80-13 |
芦曲泊帕片 |
Lusutrombopag Tablets/稳可达 |
3mg |
片剂 |
Shionogi Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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80-14 |
氯化钾注射液 |
Potassium Chloride Injection |
100ml : 1.49g |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-15 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel |
苯磺酸氨氯地平5mg;盐酸贝那普利20mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-16 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel |
苯磺酸氨氯地平5mg;盐酸贝那普利40mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-17 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel |
苯磺酸氨氯地平10mg;盐酸贝那普利20mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-18 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel |
苯磺酸氨氯地平10mg;盐酸贝那普利40mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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80-19 |
磷霉素氨丁三醇颗粒 |
Fosfomycin Tromethamine Granules/Monurol |
3g(按C3H7O4P计) |
颗粒剂 |
ZAMBON SPA ITALY |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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80-20 |
注射用阿扎胞苷 |
Azacitidine For Injection/Vidaza |
100mg/瓶 |
注射剂 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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80-21 |
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 |
Lumateperone tosylate capsules/Caplyta |
10.5mg |
胶囊剂 |
Intra-Cellular Therapies Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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80-22 |
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 |
Lumateperone tosylate capsules/Caplyta |
21mg |
胶囊剂 |
Intra-Cellular Therapies Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
80-23 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron |
150mg/mL 50 mL:7.5g(I)和100mL:15g (I) |
注射剂 |
Bracco |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-24 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron |
200 mg/ml 50 mL:10g(I) 75 mL:15g(I)、100 mL:20g(I)、150 mL:30g(I)和200mL:40g(I) |
注射剂 |
Bracco |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-25 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron |
250 mg/ml 50 mL:12.5g(I)、100 mL:25g(I) 150 mL:37.5g(I)、200mL:50g(I)和250mL:62.5g(I) |
注射剂 |
Bracco |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-26 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron |
300mg/ml 50 mL:15g(I)、75 mL:22.5g(I)、90 mL:27g(I)、100 mL:30g(I)、125mL:37.5g(I)、150 mL:45g(I)、200mL:60g(I)和500mL:150g(I) |
注射剂 |
Bracco |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-27 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron |
350mg/ml 50 mL:17.5g(I)、100 mL:35g(I) 125mL:43.75g(I)、150 mL:52.5g(I)、200mL:70g(I)、250mL:87.5g(I)和500mL:175g(I) |
注射剂 |
Bracco |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-28 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron |
400mg/ml 50 mL:20g(I)、75 mL:30g(I)、90 mL:36g(I)、100 mL:40g(I)、125 mL:50g(I)、150 mL:60g(I)、200mL:80g(I)、250mL:100g(I)和500mL:200g(I) |
注射剂 |
Bracco |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-29 |
长链脂肪乳注射液(OO) |
Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ClinOleic 20% /Clinoleic |
100ml |
注射剂 |
Baxter S.A. / BAXTER SAS / Baxter Deutschland GmbH / Baxter A/S / BAXTER, S.L. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-30 |
长链脂肪乳注射液(OO) |
Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ClinOleic 20% /Clinoleic |
250ml |
注射剂 |
Baxter S.A. / BAXTER SAS / Baxter Deutschland GmbH / Baxter A/S / BAXTER, S.L. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-31 |
呋塞米注射液 |
Furosemide Injection/Lasix |
20mg/2ml |
注射剂 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-32 |
盐酸乐卡地平片 |
Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip |
20mg |
片剂 |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-33 |
厄贝沙坦氨氯地平片 |
Irbesartan and Amlodipine Tablets/ APREXEVO |
厄贝沙坦150mg/氨氯地平10mg |
片剂 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-34 |
美沙拉秦肠溶片 |
Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk |
500mg |
肠溶片 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-35 |
夫西地酸乳膏 |
Fusidic Acid Cream / Fucidin、Fucidine |
20 mg/g或2% |
乳膏剂 |
LEO Pharma A/S/LEO Pharma BV/LABORATOIRES LEO/LEO Laboratories Ltd./Laboratorios LEO Pharma S.A./LEO Pharma nv/sa/LEO Pharmaceutical Hellas S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-36 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂 |
Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol |
每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg |
吸入气雾剂 |
Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-37 |
帕立骨化醇软胶囊 |
Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar |
2μg |
胶囊剂 |
AbbVie Spain S.L.U. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-38 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
0.25mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-39 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
0.5mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-40 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
1mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-41 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
2mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-42 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
3mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
80-43 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
4mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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80-44 |
佐米曲普坦片 |
Zolmitriptan Tablets/Zomig |
2.5mg |
片剂 |
沢井製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;