仿制药参比制剂目录(第六十批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
60-1 |
拉米夫定多替拉韦片 |
Lamivudine and Dolutegravir Sodium Tablets/多伟托 |
每片含拉米夫定300mg和多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg |
片剂 |
ViiV Healthcare B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
60-2 |
磷/碳酸氢钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate |
5000ml(250ml/4750ml) |
置换液 |
Gambro Lundia AB/ Baxter Holding B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
60-3 |
咪康唑口腔贴片 |
Miconazole Buccal Tablet/ 诺弥可 |
50 mg |
贴片 |
VECTANS PHARMA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
60-4 |
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 |
Lumateperone tosylate capsule/Caplyta |
42 mg(以卢美哌隆计) |
胶囊剂 |
Intra-Cellular Therapies Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-5 |
复方电解质注射液 |
Multiple Electrolytes Injection/Plasma-Lyte A |
500ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-6 |
碳酸氢钠注射液 |
Sodium Bicarbonate Injection |
0.9MEQ/ML(7.5%) |
注射剂 |
Exela Pharma Sciences LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
60-7 |
碳酸氢钠注射液 |
Sodium Bicarbonate Injection |
1MEQ/ML(8.4%) |
注射剂 |
Exela Pharma Sciences LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
60-8 |
非奈利酮片 |
Finerenone Tablets/Kerendia |
10mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-9 |
非奈利酮片 |
Finerenone Tablets/Kerendia |
20mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-10 |
氯苯唑酸软胶囊 |
Tafamidis soft Capsules /Vyndamax |
61mg |
胶囊剂 |
Foldrx Pharmaceuticals LLC A Wholly Owned Sub Of Pfizer INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-11 |
氨基己酸口服溶液 |
Aminocaproic Acid Oral Solution /Amicar |
0.25 g/ml |
口服溶液 |
Akorn Operating CO LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-12 |
维利西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
2.5mg |
片剂 |
Merck Sharp And Dohme Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-13 |
维利西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp And Dohme Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-14 |
维利西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
10mg |
片剂 |
Merck Sharp And Dohme Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-15 |
度骨化醇软胶囊 |
Doxercalciferol Capsules /Hectorol |
2.5μg |
胶囊剂 |
Sanofi Genzyme |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-16 |
度骨化醇软胶囊 |
Doxercalciferol Capsules /Hectorol |
1μg |
胶囊剂 |
Sanofi Genzyme |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-17 |
度骨化醇软胶囊 |
Doxercalciferol Capsules /Hectorol |
0.5μg |
胶囊剂 |
Sanofi Genzyme |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-18 |
泼尼松龙磷酸钠口服溶液 |
Prednisolone Sodium phosphate Oral solution/ Pediapred |
5mg/5ml |
口服溶液 |
Seton Pharmaceutical LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-19 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
500mg/2.5ml(200mg/ml) |
注射剂 |
Ingenus Pharmaceuticals,LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-20 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
1g/5ml(200mg/ml) |
注射剂 |
Ingenus Pharmaceuticals,LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-21 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
2g/10ml(200mg/ml) |
注射剂 |
Ingenus Pharmaceuticals,LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-22 |
枸橼酸托法替布口服溶液 |
Tofacitinib Citrate Oral Solution |
1mg/ml,240ml |
口服溶液 |
Pfizer Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-23 |
非那雄胺他达拉非胶囊 |
Finasteride and Tadalafil Capsules / Entadfi |
5mg/5mg |
胶囊剂 |
Veru Inc/BLUE WATER BIOTECH INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-24 |
依托咪酯注射液 |
Etomidate Injection/Amidate |
10ml∶20mg |
注射剂 |
Hospira INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-25 |
玛巴洛沙韦干混悬剂 |
Baloxavir Marboxil for Suspension/Xofluza |
2mg/ml |
干混悬剂 |
Genentech Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-26 |
盐酸沙瑞环素片 |
Sarecycline Hydrochloride Tablet/Seysara |
60mg |
片剂 |
Almirall LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-27 |
盐酸沙瑞环素片 |
Sarecycline Hydrochloride Tablet/Seysara |
100mg |
片剂 |
Almirall LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-28 |
盐酸沙瑞环素片 |
Sarecycline Hydrochloride Tablet/Seysara |
150mg |
片剂 |
Almirall LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-29 |
注射用盐酸替拉凡星 |
Telavancin Hydrochloride for Injection/Vibativ |
750 mg |
注射剂 |
Cumberland Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-30 |
托吡卡胺滴眼液 |
Tropicamide Ophthalmic Solution/ Mydriacyl |
0.005 |
滴眼液 |
Sandoz INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-31 |
磷酸二氨基吡啶片 |
Amifampridine phosphate tablets/Firdapse |
10mg |
片剂 |
SERB S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-32 |
比拉斯汀口服溶液 |
Bilastine Oral Solution |
2.5mg/ml |
口服溶液 |
Menarini International Operations Luxembourg S.A./FAES Farma, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-33 |
盐酸巴尼地平缓释胶囊 |
Barnidipine Hydrochloride Sustained-Release Capsules / Libradin |
10mg |
缓释胶囊 |
Alfasigma S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-34 |
盐酸喹高利特片 |
Quinagolide Hydrochloride Tablets/Norprolac |
25μg(按C20H33N3O3S计) |
片剂 |
Ferring Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-35 |
盐酸喹高利特片 |
Quinagolide Hydrochloride Tablets/Norprolac |
50μg(按C20H33N3O3S计) |
片剂 |
Ferring Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-36 |
盐酸喹高利特片 |
Quinagolide Hydrochloride Tablets/Norprolac |
75μg(按C20H33N3O3S计) |
片剂 |
Ferring Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-37 |
盐酸喹高利特片 |
Quinagolide Hydrochloride Tablets/Norprolac |
150μg(按C20H33N3O3S计) |
片剂 |
Ferring Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-38 |
枸橼酸托法替布口服溶液 |
Tofacitinib Citrate Oral Solution |
1mg/ml,240ml |
口服溶液 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-39 |
亚甲蓝肠溶缓释片 |
Methylthioninium Chloride Enteric-coated Sustained-Release Tablets / Lumeblue |
25mg |
片剂(缓释片) |
Alfasigma S.p.A. |
欧盟上市 |
||
60-40 |
异康唑二氟可龙乳膏 |
Isoconazole Nitrate and Diflucortolone Valerate Cream /Travocort®Cream |
1%,0.1% |
乳膏剂 |
LEO Pharma A/S |
欧盟上市 |
||
60-41 |
盐酸美贝维林片 |
Mebeverine Hydrochloride Tablets / Colofac |
135mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-42 |
水合氯醛灌肠剂 |
Chloral Hydrate Enemas/ Escre |
1.34g:0.5g |
灌肠剂 |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
60-43 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) |
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder (II)/Niflec |
137.155g/袋 |
散剂 |
EAファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
60-44 |
硝酸异康唑乳膏 |
Isoconazole Nitrate Cream/Adestan Cream |
0.01 |
乳膏剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
60-45 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) |
60mg |
缓释注射液 |
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
60-46 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) |
90mg |
缓释注射液 |
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
60-47 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) |
Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) |
120mg |
缓释注射液 |
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
60-48 |
阿法骨化醇软胶囊 |
Alfacalcidol Soft Capsules / Etalpha |
1μg |
胶囊剂 |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
60-49 |
玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza(速福达) |
40mg |
片剂 |
Roche Pharma (Schweiz) AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
60-50 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix |
75mg |
片剂 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
|
60-51 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/舒普深 |
1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g) |
注射剂 |
辉瑞制药有限公司/辉瑞制药科技有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
|
60-52 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/舒普深 |
1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g) |
注射剂 |
辉瑞制药有限公司/辉瑞制药科技有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
|
60-53 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna |
50mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-54 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna |
150mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-55 |
尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna |
200mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-56 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 |
Ketorolac Tromethamine Injection |
15mg/ml(1ml:15mg) |
注射剂 |
Hospira INC. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
60-57 |
环孢素软胶囊 |
Ciclosporin Soft Capsules/ Neoral |
100mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-58 |
吸入用布地奈德混悬液 |
Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules |
2ml:0.5mg |
混悬液 |
Astrazeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-59 |
吸入用布地奈德混悬液 |
Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules |
2ml:1mg |
混悬液 |
Astrazeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-60 |
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Hydrochlorothiazide;Olmesartan Medoxomil /Benicar Hct |
20mg/12.5mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-61 |
布洛芬注射液※ |
Ibuprofen Injection/Caldolor |
800MG/8ML (100MG/ML) |
注射剂 |
Cumberland Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
60-62 |
氟维司群注射液 |
Faslodex 250 mg solution for injection/Faslodex |
5ml:0.25g |
注射剂 |
AstraZeneca AB/AstraZeneca UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-63 |
氯苯唑酸葡胺软胶囊 |
Tafamidis Meglumine Soft Capsules/Vyndaqel |
20mg |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-64 |
恩他卡朋片 |
Entacapone Tablets /Comtess |
200mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-65 |
卡格列净片 |
Canagliflozin Tablets/Invokana |
300mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV, |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-66 |
硫酸羟氯喹片 |
Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil |
0.2g |
片剂 |
Sanofi-Aventis |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-67 |
二硫化硒洗剂 |
Selenium Sulfide Lotion/Selsun |
25mg/ml(2.5%) |
洗剂 |
Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-68 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/Renvela |
0.8g |
干混悬剂 |
Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-69 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/Renvela |
2.4g |
干混悬剂 |
Genzyme Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-70 |
达肝素钠注射液 |
Dalteparin Sodium Injection/Fragmin |
0.2ml:2500IU |
注射剂 |
Pfizer Pharma Pfe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-71 |
比沙可啶肠溶片 |
Bisacodyl Enteric-coated Tablets/Dulcolax |
5mg |
片剂(肠溶片) |
Opella Healthcare France SAS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-72 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XL |
75mg(以文拉法辛计) |
缓释胶囊 |
Upjohn UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-73 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XL |
150mg(以文拉法辛计) |
缓释胶囊 |
Upjohn UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
60-74 |
骨化三醇注射液 |
Calcitriol Injection/Rocaltrol |
1ml:0.5μg |
注射剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
60-75 |
骨化三醇注射液 |
Calcitriol Injection/Rocaltrol |
1ml:1μg |
注射剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;