仿制药参比制剂目录(第六十七批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
67-1 |
吸入用一氧化氮 |
Nitric Oxide for Inhalation |
800ppm |
吸入剂 |
INO Therapeutics LLC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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67-2 |
吸入用一氧化氮 |
Nitric Oxide for Inhalation/INOmax |
800ppm |
吸入剂 |
INO Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-3 |
二巯丁二酸胶囊 |
Succimer Capsules/CHEMET |
100mg |
胶囊剂 |
RECORDATI RARE DISEASES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-4 |
复方电解质注射液(Ⅴ) |
Multi-Electrolyte Injection/ISOLYTE S PH 7.4 IN PLASTIC CONTAINER |
500mg/100ml |
注射剂 |
B Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-5 |
克林霉素磷酸酯阴道凝胶 |
Clindamycin Phosphate Vaginal Gel/XACIATO |
2% |
凝胶剂 |
DARE BIOSCIENCE INC/Organon LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-6 |
铜[64Cu]氧奥曲肽注射液 |
Copper Cu 64 Dotatate Injection/DETECTNET |
4mL(1mCi/ml) |
注射剂 |
RADIOMEDIX INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-7 |
注射用亚锡二巯丁二钠 |
kit for the preparation of technetium Tc 99m succimer injection/NEPHROSCAN |
1.0 mg |
注射剂 |
Theragnostics Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-8 |
甘油磷酸钠注射液 |
Sodium Glycerophosphate Injection/GLYCOPHOS |
20ml:4.32g |
注射剂 |
Fresenius Kabi Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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67-9 |
复方克霉唑乳膏(Ⅱ) |
Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream (Ⅱ)/Triderm Cream |
每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg |
乳膏剂 |
Merck Sharp & Dohme D.O.O./Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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67-10 |
苯磺酸氨氯地平口崩片 |
Amlodipine Besilate OD Tablets/ノルバスク(Norvasc) |
2.5mg |
片剂(口崩片) |
ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-11 |
苯磺酸氨氯地平口崩片 |
Amlodipine Besilate OD Tablets/ノルバスク(Norvasc) |
5mg |
片剂(口崩片) |
ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
67-12 |
苯磺酸氨氯地平口崩片 |
Amlodipine Besilate OD Tablets/ノルバスク(Norvasc) |
10mg |
片剂(口崩片) |
ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-13 |
黄素腺嘌呤二核苷酸钠糖浆 |
Flavin Adenine Dinucleotide Sodium Syrups/Flavitansyrups 0.3% |
0.003 |
糖浆 |
トーアエイヨー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-14 |
丙酸交沙霉素干糖浆剂 |
Josamycin PropionateDry Syrup/Josamy |
100mg/1g(10%) |
干糖浆剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-15 |
甘油灌肠剂 |
Glycerin Enema Solution |
50%(500ml) |
灌肠剂 |
日本東豊薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-16 |
门冬氨酸钾镁注射液 |
Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection/PANANGIN(潘南金) |
10ml:400mg无水门冬氨酸镁和452mg无水门冬氨酸钾 |
注射剂 |
Gedeon Richter Plc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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67-17 |
来特莫韦片 |
Letermovir Tablets/Prevymis(普瑞明) |
480mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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67-18 |
来特莫韦注射液 |
Letermovir Injection |
24ml:480mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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67-19 |
氨吡啶缓释片 |
Fampridine Sustained-release Tablets |
10mg |
片剂(缓释片) |
Biogen Netherlands B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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67-20 |
乌帕替尼缓释片 |
Upadacitinib Sustained - release Tablets/Rinvoq(瑞福) |
15mg |
片剂(缓释片) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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67-21 |
普瑞巴林缓释片 |
Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr |
82.5mg |
片剂(缓释片) |
Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-22 |
普瑞巴林缓释片 |
Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr |
165mg |
片剂(缓释片) |
Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-23 |
普瑞巴林缓释片 |
Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr |
330mg |
片剂(缓释片) |
Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-24 |
钆塞酸二钠注射液 |
Gadoxetic Acid Disodium Injection/EOVIST |
10ml:1814.3mg |
注射剂 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-25 |
黄体酮阴道缓释凝胶 |
Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/Crinone |
8%(90mg) |
凝胶剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-26 |
盐酸布比卡因注射液 |
Bupivacaine Hydrochloride Injection/Marcaine Hydrochloride Preservative Free |
0.25%(10ml:25mg) |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-27 |
左卡尼汀口服溶液 |
Levocarnitine Oral Solution/CARNITOR SF |
10ml:1g |
口服溶液 |
Leadiant Biosciences, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-28 |
碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L) |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate(4mmol/L Potassium)/PrismaSol |
5000ml(250ml/4750ml) |
置换液 |
BAXTER HEALTHCARE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-29 |
碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L无钙) |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate(4mmol/L Potassium Calcium free)/PrismaSol |
5000ml(250ml/4750ml) |
置换液 |
BAXTER HEALTHCARE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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67-30 |
酮咯酸氨丁三醇片 |
Ketorolac Tromethamine Tablets |
10mg |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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67-31 |
舒林酸片 |
Sulindac Tablets/Sulindac |
200mg |
片剂 |
WATSON LABORATORIES INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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67-32 |
舒林酸片 |
Sulindac Tablets/Sulindac |
150mg |
片剂 |
WATSON LABORATORIES INC |
美国橙皮书 |
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67-33 |
头孢地尼干混悬剂 |
Cefdinir for Oral Suspension |
250mg/5mL |
干混悬剂 |
Aurobindo Pharma Limited |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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67-34 |
头孢地尼干混悬剂 |
Cefdinir for Oral Suspension |
125mg/5mL |
干混悬剂 |
Aurobindo Pharma Limited |
美国橙皮书 |
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67-35 |
蔗糖铁注射液 |
Iron Sucrose Injection/Venofer |
5ml:100mg铁和1.6g蔗糖 |
注射剂 |
Vifor France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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67-36 |
头孢氨苄胶囊 |
Cephalexin Capsules/keflex |
0.25g |
胶囊剂 |
Flynn Pharma Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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67-37 |
注射用双羟萘酸曲普瑞林 |
Triptorelin Embonate for Injection/DECAPEPTYL LP |
22.5 mg |
注射剂 |
IPSEN PHARMA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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67-38 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 1.5% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含1.5%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
欧盟上市 |
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67-39 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 2.3% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含2.3%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
欧盟上市 |
||
67-40 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 4.25% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
欧盟上市 |
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67-41 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 1.5% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含1.5%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
欧盟上市 |
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67-42 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含2.3%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
欧盟上市 |
||
67-43 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
透析液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
欧盟上市 |
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67-44 |
枸橼酸莫沙必利片 |
Mosapride Citrate Tablets/Gasmotin |
2.5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算) |
片剂 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-45 |
度他雄胺软胶囊 |
Dutasteride Soft Capsules |
0.5mg |
胶囊剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-46 |
复方聚乙二醇电解质散(儿童型) |
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(HD) |
13.7 g/包 |
散剂 |
EA制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-47 |
碘[131I]苄胍注射液 |
Iobenguane I 131 Injection |
1.85GBq/5.0ml |
注射剂 |
PDRファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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67-48 |
丁苯那嗪片 |
Tetrabenazine Tablets/Xenazine |
25mg |
片剂 |
SERB |
未进口原研药品 |
法国上市 |
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67-49 |
左乙拉西坦片 |
Levetiracetam Tablets/Keppra(开浦兰) |
0.25g |
片剂 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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67-50 |
左乙拉西坦片 |
Levetiracetam Tablets/Keppra(开浦兰) |
0.5g |
片剂 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;