仿制药参比制剂目录(第六十六批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
66-1 |
塞利尼索片 |
Selinexor Tablets/XPOVIO(希维奥) |
20mg |
片剂 |
Karyopharm Therapeutics Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
66-2 |
阿布昔替尼片 |
Abrocitinib Tablets/希必可 |
50mg |
片剂 |
Pfizer Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
66-3 |
阿布昔替尼片 |
Abrocitinib Tablets/希必可 |
100mg |
片剂 |
Pfizer Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
66-4 |
阿布昔替尼片 |
Abrocitinib Tablets/希必可 |
200mg |
片剂 |
Pfizer Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
66-5 |
艾托格列净片 |
Ertugliflozin Tablets / Steglatro(捷诺妥) |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
66-6 |
右旋糖酐铁注射液 |
Iron Dextran Injection/CosmoFer(科莫非) |
2ml:100mg(以铁计) |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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66-7 |
东莨菪碱透皮贴片 |
TRANSDERM SCOP |
1.5mg/2.5cm2(释药量1mg/72h) |
贴片 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-8 |
雌二醇黄体酮软胶囊 |
Estradiol and progesterone soft capsules /BIJUVA |
雌二醇1 mg和黄体酮100 mg |
软胶囊 |
THERAPEUTICSMD INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-9 |
阿巴帕肽注射液 |
Abaloparatide Injection/TYMLOS |
3120µg/1.56ml(2000µg/ml) |
注射剂 |
Radius Health, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
66-10 |
盐酸麻黄碱注射液 |
Ephedrine Hydrochloride Injection/ Rezipres |
23.5mg/5ml (4.7mg/ml) |
注射剂 |
Eton Pharmaceuticals,Inc / Dr Reddys Laboratories SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-11 |
伏环孢素软胶囊 |
Voclosporin capsules / Lupkynis |
7.9mg |
软胶囊 |
Aurinia Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-12 |
盐酸洛哌丁胺西甲硅油片 |
Loperamide hydrochloride and Simethicone tablets /IMODIUM Multi-Symptom Relief |
每片含盐酸洛哌丁胺2mg和西甲硅油125mg |
片剂 |
Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-13 |
平衡盐冲洗液 |
Balanced Salt Irrigating Solution /PhysioSol |
1000ml |
冲洗液 |
ICU MEDICAL INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-14 |
聚乙烯醇滴眼液 |
Polyvinyl Alcohol Eye Drops/ Liquifilm |
1.4%(0.4ml:5.6mg)(以聚乙烯醇计) |
滴眼液 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED/ AbbVie Logistics B.V. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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66-15 |
枸橼酸西地那非口溶膜 |
Sildenafil Citrate Oral Soluble Film |
20mg |
口溶膜 |
ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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66-16 |
辅酶Q10片 |
Ubidecarenone Tablets /Neuquinon |
10mg |
片剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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66-17 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/欧泰乐 |
10mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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66-18 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/欧泰乐 |
20mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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66-19 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/欧泰乐 |
30mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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66-20 |
来特莫韦片 |
Letermovir Tablets /Prevymis(普瑞明) |
240mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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66-21 |
乳酸钠林格注射液 |
Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container |
250ml |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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66-22 |
乳酸钠林格注射液 |
Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container |
500ml |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
|
66-23 |
布洛芬混悬滴剂 |
Ibuprofen Suspension Drops |
15ml:0.6g |
混悬滴剂 |
上海强生制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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66-24 |
阿瑞匹坦注射液 |
Aprepitant Injectable Emulsion / APONVIE |
32mg/4.4ml |
注射剂 |
Heron Therapeutics, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-25 |
盐酸哌甲酯缓释片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA |
54 mg |
片剂(缓释片) |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-26 |
两性霉素B脂质复合物注射液 |
Amphotericin B Lipid Complex injection/Abelcet |
100mg/20ml |
注射剂 |
Leadiant Biosciences, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-27 |
吸入用七氟烷 |
Sevoflurane for Inhalation/Ultane |
100%,250ml |
吸入剂 |
AbbVie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-28 |
两性霉素B脂质复合物注射液 |
Amphotericin B Lipid Complex injection/Abelcet |
50mg(5MG/ML) |
注射剂 |
Teva Pharma/ACINO FRANCE SAS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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66-29 |
两性霉素B脂质复合物注射液 |
Amphotericin B Lipid Complex injection/Abelcet |
100mg(5MG/ML) |
注射剂 |
Teva Pharma/ACINO FRANCE SAS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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66-30 |
注射用氨磷汀 |
Amifostine For Injection/ETHYOL |
0.5g |
注射剂 |
CLINIGEN HEALTHCARE B.V. |
法国上市 |
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66-31 |
盐酸伊伐布雷定片 |
Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor |
2.5mg |
片剂 |
小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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66-32 |
盐酸贝尼地平片 |
Benidipine Hydrochloride Tablets/ CONIEL |
4mg |
片剂 |
協和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd/協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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66-33 |
盐酸贝尼地平片 |
Benidipine Hydrochloride Tablets/ CONIEL |
8mg |
片剂 |
協和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd/協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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66-34 |
注射用芦比替定 |
Lurbinectedin Injection/ Zepzelca |
4mg |
注射剂 |
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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66-35 |
多磺酸粘多糖乳膏 |
Mucopolysaccharide Polysulfate Cream/Hirudoid/喜辽妥 |
0.3%(14g、40g) |
乳膏剂 |
Bridging Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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66-36 |
盐酸纳美芬注射液 |
Nalmefene Hydrochloride Injection/ Nalmefene hydrochloride |
2mg/2ml(1mg/ml) |
注射剂 |
Purdue Pharma LP |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;