61-1

诺西那生钠注射液

Nusinersen Sodium Injection

5ml:12mg（按诺西那生计）

注射剂

Biogen Netherlands B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

61-2

马利巴韦片

Maribavir Tablets/LIVTENCITY

200mg

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

61-3

酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂

varenicline tartrate nasal spray/TYRVAYA

0.03mg/spray

喷雾剂

Oyster Point Pharmac

未进口原研药品

美国橙皮书

61-4

利多卡因软膏

Lidocaine Ointment/LIDOCAINE

0.05

软膏

Fougera Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

61-5

盐酸尼卡地平葡萄糖注射液

Nicardipine Hydrochloride and Glucose Injection

200ml:20mg

注射剂

Chiesi Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

61-6

盐酸尼卡地平氯化钠注射液

Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

200ml:20mg

注射剂

Chiesi Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

61-7

盐酸伊伐布雷定口服溶液

Ivabradine Hydrochloride Oral Solution/Corlanor

5mg/5mL（1mg/mL）

口服溶液

Amgen Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

61-8

尿素[13C]片呼气试验药盒

The Kit For [13C]-Urea Breath Test/IDKIT:HP

尿素[13C]75mg；柠檬酸4g

试验药盒

Exalenz Bioscience Ltd/ Meridian Bioscience Israel Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

61-9

尿素[14C]胶囊

Urea C14Capsules/PYTEST

1μCi

胶囊剂

AVENT INC

未进口原研药品

美国橙皮书

61-10

碘[131I]化钠口服溶液

Sodium Iodide [131I] Oral Solution

250-1000mCi

口服溶液

Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma

未进口原研药品

美国橙皮书

61-11

氟[18F]化钠注射液

SODIUM FLUORIDE F-18 Injection

10～200mCi/mL（0.37～7.40GBq/mL）

注射剂

SOFIE Co. dba SOFIE

国际公认的同种药品

美国橙皮书

61-12

枸橼酸苯海拉明布洛芬片

Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets/ADVIL PM

每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg

片剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC /HALEON US HOLDINGS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

61-13

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

Esketamine hydrochloride nasal spray/SPRAVATO

0.2ml:28mg（以艾司氯胺酮计）

喷雾剂

JANSSEN PHARMS

未进口原研药品

美国橙皮书

61-14

托吡酯口服溶液

Topiramate Oral Solution/Eprontia

25mg/ml

口服溶液

Azurity Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

61-15

吸入用格隆溴铵溶液

Glycopyrrolate Inhalation Solution

1ml:25μg

溶液

Sunovion Respiratory Development, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

61-16

醋酸甲泼尼龙注射液

Methylprednisolone acetate injection/DEPO-MEDROL

20mg/ml

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

61-17

醋酸甲泼尼龙注射液

Methylprednisolone acetate injection/DEPO-MEDROL

40mg/ml

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

61-18

醋酸甲泼尼龙注射液

Methylprednisolone acetate injection/DEPO-MEDROL

80mg/ml

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

61-19

盐酸多佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼液

Dorzolamide hydrochloride-timolol maleate ophthalmic solution/COSOPT PF

2%（多佐胺）；0.5%（噻吗洛尔），包装规格0.2ml

滴眼液

THEA PHARMA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

61-20

硝酸咪康唑乳膏

Miconazole Nitrate Cream/Daktarin

20mg/g

乳膏

Johnson & Johnson Consumer NV/SA

未进口原研药品

欧盟上市

61-21

盐酸羟甲唑啉喷雾剂

Oxymetazoline Hydrochloride Spray/Nasivin

0.5mg/mL

喷雾剂

P&G Health Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

61-22

盐酸羟甲唑啉滴鼻液

Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Drops/Nasivin

0.5mg/mL

滴鼻剂

P&G Health Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

61-23

伊洛前列素注射液

Iloprost Injection/Ilomedine；Ilomedin

50μg/0.5ml

注射剂

Bayer Austria GmbH/Bayer AB/BAYER HEALTHCARE/Bayer B.V./Bayer Hispania, S.L./Bayer Portugal/Bayer Vital GmbH/Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

61-24

伊洛前列素注射液

Iloprost Injection/Ilomedine；Ilomedin

20μg/1ml

注射剂

Bayer Austria GmbH/Bayer AB/BAYER HEALTHCARE/Bayer B.V./Bayer Hispania, S.L./Bayer Portugal/Bayer Vital GmbH/Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

61-25

马来酸依那普利盐酸乐卡地平片

Enalapril/Lercanidipine film-coated tablets/ZANIPRESS

10mg/10mg

片剂

Recordati S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

61-26

马来酸依那普利盐酸乐卡地平片

Enalapril/Lercanidipine film-coated tablets/ZANIPRESS

20mg/10mg

片剂

Recordati S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

61-27

马来酸依那普利盐酸乐卡地平片

Enalapril/Lercanidipine film-coated tablets/ZANIPRESS

20mg/20mg

片剂

Recordati S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

61-28

非那雄胺喷雾剂

Finasteride spray/CARETOPIC

2.275mg/ml

喷雾剂

Difa Cooper S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

61-29

利多卡因喷雾剂

Lidocaine Spray/Xylocaine

50ml:5g，每喷含利多卡因10mg，每瓶500喷

喷雾剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

61-30

复方聚乙二醇（3350）电解质散

MOVICOL 13.8g sachet, powder for oral solution

13.8g/袋，含聚乙二醇3350 13.125g；氯化钠0.3507g；碳酸氢钠0.1785g；氯化钾0.0466g

散剂

Norgine Limited

未进口原研药品

欧盟上市

61-31

复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液

Multiple Electrolytes Sodium Acetate and Glucose Injection/Physio 35 Injection

250ml

注射剂

大塚制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

61-32

复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液

Multiple Electrolytes Sodium Acetate and Glucose Injection/Physio 35 Injection

500ml

注射剂

大塚制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

61-33

尿素乳膏

Urea Cream/Urepearl

0.1

乳膏

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

61-34

盐酸阿那瑞林片

Anamorelin Hydrochloride Tablets

50mg

片剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

61-35

盐酸伊立替康脂质体注射液

Irinotecan Hydrochlorid Liposome injection/Onivyde，易安达

10ml:43mg（按C33H38N4O6计）

注射剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

原研进口

61-36

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊

Omega-3-acid ethyl ester 90 Soft Capsules

1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3 脂肪酸乙酯总量不低于 900mg）

胶囊剂

ABBOTT LABORATORIES LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

61-37

磷苯妥英钠注射液

Fosphenytoin Sodium Injection/Sesquient

50mg/ml（C15H11N2NaO2）（2ml、10ml）

注射剂

LUPIN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

61-38

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P

0.1%（5ml、10ml、15ml）

滴眼液

Allergan Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

61-39

盐酸伐地那非口崩片

Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets

10mg

片剂（口崩片）

Alembic Pharmaceuticals Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

61-40

布美他尼注射液

Bumetanide Injection/Burinex

2mg/4ml

注射剂

Karo Pharma AB

未进口原研药品

欧盟上市

61-41

尼古丁咀嚼胶

Nicotine Chewing Gum/Nicorette

2mg

咀嚼胶

McNeil Denmark ApS

未进口原研药品

欧盟上市

61-42

尼古丁咀嚼胶

Nicotine Chewing Gum/Nicorette

4mg

咀嚼胶

McNeil Denmark ApS

未进口原研药品

欧盟上市

61-43

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection

10ml:0.5g

注射剂

Hospira UK Limited

国际公认的同种药品

欧盟上市

61-44

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto

2mL:40mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

61-45

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto

15mL:0.3g

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

61-46

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto

5mL:0.1g

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

61-47

甲硝唑凝胶

Metronidazole gel/Rozex

0.0075

凝胶剂

Galderma（UK.） Limited

未进口原研药品

欧盟上市

61-48

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

2.5mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

61-49

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

5mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

61-50

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ELVORIN

10ml:100mg

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE

未进口原研药品

欧盟上市

61-51

盐酸乐卡地平片

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip

10mg

片剂

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

61-52

丙戊酸钠注射用浓溶液

Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection/Orfiril

4ml:0.4g

注射剂

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

61-53

中性腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）

Neutral Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.5%）/ダイアニール-N PD-2 1.5 腹膜透析液

1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

61-54

中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）

Neutral Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%）/ダイアニール-N PD-2 2.5 腹膜透析液

1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

61-55

无水甜菜碱散剂

Betaine anhydrous for oral solution/Cystadane

1g

散剂

レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン

未进口原研药品

日本上市

61-56

米格列醇片

Miglitol Tablets/SEIBULE

50mg

片剂

三和化学研究所株式会社

未进口原研药品

日本上市

61-57

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution

含7.5%艾考糊精（2000ml/袋）。

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化