仿制药参比制剂目录(第四十四批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
44-1 |
十一酸睾酮软胶囊 |
Testosterone Undecanoate Soft Capsules/Andriol Testocaps(安特尔) |
40mg |
胶囊剂 |
N.V.Organon |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
44-2 |
氯苯唑酸葡胺软胶囊 |
Tafamidis Meglumine Soft Capsules/Vyndaqel(维达全) |
20mg(按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
44-3 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/美素生 |
10ml:1g |
注射剂 |
Hospira Australia Pty Ltd/Pfizer Australia Pty Ltd |
原研进口 |
||
44-4 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/美素生 |
20ml:0.5g |
注射剂 |
Hospira Australia Pty Ltd/Pfizer Australia Pty Ltd |
原研进口 |
||
44-5 |
注射用达巴万星 |
Dalbavancin For Injection/Dalvance |
500mg |
注射剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
44-6 |
克林霉素磷酸酯阴道乳膏 |
Clindamycin Phosphate Vaginal Cream/ Cleocin |
0.02 |
乳膏剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
44-7 |
注射用硫酸多黏菌素B |
Polymyxin B sulfate for Injection |
50万单位/瓶 |
注射剂 |
Gland Pharma LTD |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
44-8 |
呋塞米口服溶液 |
Furosemide Oral Solution |
10mg/ml |
口服溶液 |
Hikma Pharmaceuticals USA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
44-9 |
右酮洛芬氨丁三醇片 |
Dexketoprofen Trometamol Tablets |
12.5mg(按C16H14O3计) |
片剂 |
Laboratorios Menarini,S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-10 |
间苯三酚口崩片 |
Phloroglucinol Orally Disintegrating Tablets |
80mg |
片剂(口崩片) |
Teva Sante |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-11 |
注射用坎格雷洛 |
Cangrelor for Injection/Kengrexal |
50mg |
注射剂 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-12 |
伊拉地平缓释胶囊 |
Isradipine Sustained-release Capsules/Vascal |
2.5mg |
胶囊剂 |
Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-13 |
伊拉地平缓释胶囊 |
Isradipine Sustained-release Capsules/Vascal |
5mg |
胶囊剂 |
Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-14 |
达芦那韦片 |
Darunavir Tablets/Prezista |
600mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-15 |
恩那司他片/恩那度司他片 |
Enarodustat Tablets/Enaroy |
2mg |
片剂 |
日本たばこ産業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
44-16 |
恩那司他片/恩那度司他片 |
Enarodustat Tablets/Enaroy |
4mg |
片剂 |
日本たばこ産業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
44-17 |
二硫化硒洗剂 |
Selenium Sulfide Lotion/Selsun |
0.025 |
洗剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
44-18 |
注射用阿莫西林钠 |
Amoxicillin Sodium for Injection |
500mg |
注射剂 |
Beecham Group plc |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
44-19 |
注射用阿莫西林钠 |
Amoxicillin Sodium for Injection |
1.0g |
注射剂 |
Beecham Group plc |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
44-20 |
美沙拉秦肠溶片 |
Mesalazine Enteric-coated Tablets |
400mg |
片剂(肠溶片) |
Tillotts Pharma AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
44-21 |
美沙拉秦肠溶片 |
Mesalazine Enteric-coated Tablets |
800mg |
片剂(肠溶片) |
Tillotts Pharma AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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44-22 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/美素生 |
10ml:1g |
注射剂 |
Hospira Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
44-23 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/美素生 |
20ml:0.5g |
注射剂 |
Hospira Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
44-24 |
ω-3鱼油脂肪乳注射液 |
ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection/ Omegaven |
100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂) |
注射剂 |
Fresenius Kabi Austria GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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44-25 |
卡贝缩宫素注射液 |
Carbetocin Injection |
1ml: 100μg |
注射剂 |
辉凌制药(中国)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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44-26 |
依折麦布辛伐他汀片 |
Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin |
10mg/10mg |
片剂 |
Organon Llc A Sub Of Organon And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
44-27 |
依折麦布辛伐他汀片 |
Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin |
10mg/20mg |
片剂 |
Organon Llc A Sub Of Organon And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
44-28 |
依折麦布辛伐他汀片 |
Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin |
10mg/40mg |
片剂 |
Organon Llc A Sub Of Organon And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
44-29 |
盐酸西替利嗪滴眼液 |
Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate |
0.24%(0.2ml) |
滴眼液 |
Eyevance Pharmaceuticals Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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44-30 |
盐酸氯普鲁卡因注射液 |
Chloroprocaine Hydrochloride Injection/Nesacaine-MPF |
0.02 |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
44-31 |
盐酸氯普鲁卡因注射液 |
Chloroprocaine Hydrochloride Injection/Nesacaine-MPF |
0.03 |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
44-32 |
赛洛多辛胶囊 |
Silodosin Capsules/Rapaflo |
4mg |
胶囊剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
44-33 |
西洛他唑片 |
Cilostazol Tablets |
50mg |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
44-34 |
格列吡嗪片 |
Glipizide Tablets/Minidiab |
5mg |
片剂 |
Pfizer Italia s.r.l. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-35 |
注射用醋酸奥曲肽微球 |
Octreotide Acetate Microspheres for Injection /Sandostatin LAR |
10mg |
注射剂 |
Novartis Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-36 |
注射用醋酸奥曲肽微球 |
Octreotide Acetate Microspheres for Injection /Sandostatin LAR |
20mg |
注射剂 |
Novartis Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-37 |
注射用醋酸奥曲肽微球 |
Octreotide Acetate Microspheres for Injection /Sandostatin LAR |
30mg |
注射剂 |
Novartis Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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44-38 |
培唑帕尼片 |
Pazopanib Tablets /Votrient |
200mg(按培唑帕尼计) |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-39 |
培唑帕尼片 |
Pazopanib Tablets /Votrient |
400mg(按培唑帕尼计) |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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44-40 |
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose(30%) Injection |
1875ml |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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44-41 |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 |
Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection |
1875ml |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
44-42 |
艾曲泊帕乙醇胺片 |
Eltrombopag Olamine Tablets/Revolade |
50mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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44-43 |
盐酸溴己新口服溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Oral Solution/Bisolvon |
2mg/ml(40ml、100ml) |
口服溶液 |
Sanofi/Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
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44-44 |
口服用苯丁酸甘油酯 |
Glycerol phenylbutyrate oral liquid/Ravicti |
1.1g/ml |
注射剂 |
Immedica Pharma AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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44-45 |
氟尿嘧啶注射液 |
Fluorouracil Injection |
10ml:0.25g |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
欧盟上市 |
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44-46 |
头孢氨苄胶囊 |
Cefalexin Capsules |
0.25g |
胶囊剂 |
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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44-47 |
那格列奈片 |
Nateglinide Tablets/ Fastic |
30mg |
片剂 |
EA制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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44-48 |
洛索洛芬钠贴剂 |
Loxoprofen Sodium Patches/Loxonin |
100mg/贴(10cm×14cm) |
贴剂 |
リードケミカル株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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44-49 |
依折麦布片 |
Ezetimibe Tablets/Zetia |
10mg |
片剂 |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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44-50 |
阿糖胞苷注射液 |
Cytarabine Injection/Cytosar |
5ml:100mg |
注射剂 |
Pfizer PFE Switzerland GmbH/Pfizer AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
44-51 |
阿糖胞苷注射液 |
Cytarabine Injection/Cytosar |
25ml:500mg |
注射剂 |
Pfizer AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
44-52 |
腺苷注射液 |
Adenosine Injection/Adenoscan |
10ml:30mg |
注射剂 |
Aventis Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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44-53 |
腺苷注射液 |
Adenosine Injection/Adenocor |
2ml:6mg |
注射剂 |
Aventis Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
44-54 |
盐酸倍他司汀片 |
Betahistine Dihydrochloride Tablets / Serc |
8mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;