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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第五十八批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

58-1 

普卢利沙星片

Prulifloxacin Film-coated Tablets

600mg

片剂

Az. Chim. Riun. Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

58-2 

盐酸丁丙诺啡注射液

Buprenorphine Hydrochloride Injection/Buprenex

1ml:0.3mg

注射剂

Indivior Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

58-3 

盐酸舍曲林口服浓缩液

Sertraline Hydrochloride Oral Concentrate /Zoloft

20mg/ml

口服浓缩液

Viatris Specialty Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

58-4 

异烟肼口服溶液

Isoniazid Oral Solution/ Isoniazid

50MG/5ML

口服溶液

Cmp Pharma Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

58-5 

硝酸甘油葡萄糖注射液

Nitroglycerin in 5% Dextrose Injection

50mg/250ml(200μg/ml)

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

58-6 

硝酸甘油葡萄糖注射液

Nitroglycerin in 5% Dextrose Injection

25mg/250ml(100μg/ml)

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

58-7 

愈创木酚甘油醚双层缓释片

Guaifenesin Extended-Release Bi-Layer Tablets/Mucinex

600mg

片剂(缓释片)

Rb Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

58-8 

复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液

Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection

1000ml

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-9 

氨基酸葡萄糖注射液

Amino Acids and Glucose Injection/Clinimix N9 G15 E

5.5%氨基酸-电解质溶液+15%葡萄糖-氯化钙溶液500ml×2

注射剂

Baxter S.A.S / Baxter S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

58-10 

氢溴酸加兰他敏口服溶液

Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl

4mg/mL

口服溶液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

58-11 

钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液

Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection/Physio 140

500ml

注射剂

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

58-12 

利福布汀胶囊

Rifabutin Capsules/Mycobutin

150mg

胶囊剂

ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc.)

未进口原研药品

日本上市

58-13 

脑脊髓手术用洗净灌流液

Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery/Artcereb

500ml

洗净灌流液

株式会社大塚制药工场

未进口原研药品

日本上市

58-14 

盐酸阿扑吗啡注射液

Apomorphine Hydrochloride Injection /APO-go

10mg/ml

注射剂

Britannia Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

58-15 

环孢素眼用乳剂

Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/ Verkazia

0.001

乳剂

Santen Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

58-16 

氨甲环酸氯化钠注射液

Tranexamic Acid and Sodium Chloride Injection

1GM/100ML

注射剂

Exela Pharma Sciences, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

58-17 

马来酸氟伏沙明缓释胶囊

Fluvoxamine Maleate Extended Release Capsules

100mg

缓释胶囊

Actavis Elizabeth LLC.

美国橙皮书

58-18 

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated Tablets/Myfortic

180mg

片剂(肠溶片)

Novartis Pharma SAS

未进口原研药品

欧盟上市

58-19 

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets/Ursofalk

500mg

片剂

Dr. Falk Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

58-20 

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Gastro-resistant Tablets

40mg

片剂(肠溶片)

AstraZeneca

未进口原研药品

欧盟上市

58-21 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

0.2mL:2000AxaIU

注射剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

58-22 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

0.4mL:4000 AxaIU

注射剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

58-23 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

0.6mL:6000 AxaIU

注射剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

58-24 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

0.8mL:8000 AxaIU

注射剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

58-25 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

1mL:10000 AxaIU

注射剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

58-26 

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Sevikar Hct

奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-27 

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/ Sevikar Hct

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-28 

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/ Sevikar Hct

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪25mg

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-29 

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/ Sevikar Hct

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-30 

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/ Sevikar Hct

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪25mg

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-31 

注射用替考拉宁

Teicoplanin for Injection/Targocid

400mg

注射剂

Sanofi/Aventis Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

58-32 

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /L-Thyroxin Henning

25μg

片剂

Sanofi-Aventis Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-33 

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /L-Thyroxin Henning

50μg

片剂

Sanofi-Aventis Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-34 

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /L-Thyroxin Henning

100μg

片剂

Sanofi-Aventis Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-35 

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /L-Thyroxin Henning

200μg

片剂

Sanofi-Aventis Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

58-36 

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/ Forxiga

5mg

片剂

Astrazeneca AB.

未进口原研药品

欧盟上市

58-37 

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/ Forxiga

10mg

片剂

Astrazeneca AB.

未进口原研药品

欧盟上市

58-38 

注射用磷霉素钠

Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin

0.5g

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

58-39 

酮康唑洗剂

Ketoconazole Lotion/Nizoral

0.02

洗剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

58-40 

马来酸咪达唑仑片

Midazolam Maleate Tablets / Dormicum

15mg(按C18H13C1FN3计)

片剂

CPS Cito Pharma Services GmbH

未进口原研药品

瑞士上市

58-41 

拉坦前列素滴眼液

Latanoprost Eye Drops/Xalatan

5.0E-5

滴眼液

Pfizer Limited/Upjohn UK Limited

未进口原研药品

英国上市

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