仿制药参比制剂目录(第五十二批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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52-1 |
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 |
Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston |
雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg |
片剂 |
Abbott B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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52-2 |
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 |
Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston |
雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg |
片剂 |
Abbott B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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52-3 |
比索洛尔氨氯地平片 |
Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets |
富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg |
片剂 |
Merck Kft |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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52-4 |
盐酸胺碘酮注射液(预混) |
Amiodarone HCl Premixed Injection/Nexterone |
360mg/200ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-5 |
盐酸胺碘酮注射液(预混) |
Amiodarone HCl Premixed Injection/Nexterone |
150mg/100ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-6 |
曲安奈德缓释注射混悬液 |
Triamcinolone Acetonide Extended-Release Injectable Suspension /Zilretta |
32mg/支 |
注射混悬液 |
Flexion Theraps Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-7 |
枸橼酸钾缓释片 |
Potassium Citrate Extendedrelease Tablets / Urocit-K |
5 MEQ(0.54g) |
片剂(缓释片) |
Mission Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-8 |
枸橼酸钾缓释片 |
Potassium Citrate Extended Release Tablets / Urocit-K |
10 MEQ(1.08g) |
片剂(缓释片) |
Mission Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-9 |
枸橼酸钾缓释片 |
Potassium Citrate Extended Release Tablets / Urocit-K |
15 MEQ(1.62g) |
片剂(缓释片) |
Mission Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-10 |
硫代硫酸钠注射液 |
Sodium Thiosulfate Injection |
12.5g/50ml(250mg/ml) |
注射剂 |
Hope Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-11 |
盐酸利多卡因肾上腺素注射液 |
Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection/Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection/Lignospan Standard |
1.7ml:2%盐酸利多卡因和肾上腺素(酒石酸氢盐)1:100,000 |
注射剂 |
Deproco Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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52-12 |
碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 |
Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration |
5000ml(大袋4555ml,小袋555ml) |
置换液 |
B. Braun Avitum AG |
欧盟上市 |
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52-13 |
伏硫西汀滴剂 |
Vortioxetine Oral Drops/Brintellix |
20 mg/ml(以伏硫西汀计) |
滴剂 |
H.Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-14 |
氨曲南吸入溶液 |
Aztreonam For Inhalation Solution/Cayston |
75mg |
吸入溶液 |
Gilead Sciences Ireland UC |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-15 |
盐酸替扎尼定缓释胶囊 |
Tizanidine Hydrochloride Extended-release Capsules/ Sirdalud MR |
6mg |
缓释胶囊 |
Novartis Pharma Schweiz AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-16 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD |
7.5mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-17 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD |
15mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-18 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca ®OD |
30mg |
片剂(口崩片) |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-19 |
复方聚乙二醇电解质散(儿童型) |
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(LD) |
6.9 g/包 |
电解质散 |
EA制药株式会社(EAファーマ株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-20 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬20mg(面积7cm×10cm,含膏量0.84g/70cm2) |
贴剂 |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-21 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬40mg(面积10cm×14cm,含膏量1.68g/140cm2) |
贴剂 |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-22 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬60mg(面积15cm×14cm,含膏量2.52g/210cm2) |
贴剂 |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-23 |
注射用磷霉素钠 |
Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin |
1g |
注射剂 |
Meiji Seika ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-24 |
注射用磷霉素钠 |
Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin |
2g |
注射剂 |
Meiji Seika ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-25 |
索法酮细粒 |
Sofalcone Fine Granules /Solon |
20%(0.5g/袋) |
细粒剂 |
大正製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-26 |
富马酸酮替芬滴眼液 |
Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution/Zaditen |
0.0005 |
滴眼液 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-27 |
甲苯磺酸拉帕替尼片 |
Lapatinib Ditosylate Tablets/Tyverb |
250mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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52-28 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福) |
0.25g |
栓剂 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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52-29 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福) |
1g |
栓剂 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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52-30 |
美沙拉秦灌肠液 |
Mesalazine Enemas/Salofalk(莎尔福) |
60g:4g |
灌肠液 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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52-31 |
美沙拉秦肠溶片 |
Mesalazine Enteric-coated Tablets /Salofalk(莎尔福) |
1g |
片剂(肠溶片) |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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52-32 |
盐酸伊伐布雷定片 |
Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor |
5mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-33 |
盐酸伊伐布雷定片 |
Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor |
7.5mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-34 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
30mg/0.3mL (100mg/mL) |
注射剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-35 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
40mg/0.4mL (100mg/mL) |
注射剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-36 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
60mg/0.6mL (100mg/mL) |
注射剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-37 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
80mg/0.8mL (100mg/mL) |
注射剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-38 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
100mg/1mL (100mg/mL) |
注射剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-39 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets /Aprovel/AVAPRO |
75mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-40 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets /Aprovel/AVAPRO |
150mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-41 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets /Aprovel/AVAPRO |
300mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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52-42 |
甲磺酸伊马替尼片 |
Imatinib Mesylate Tablets/Glivec |
100mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-43 |
欧米加-3-酸乙酯软胶囊 |
Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Omacor |
1g Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids |
软胶囊 |
BASF AS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-44 |
左炔诺孕酮片 |
Levonorgestrel Tablets |
0.75mg |
片剂 |
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-45 |
溴吡斯的明片 |
Pyridostigmine Bromide Tablets/Mestinon |
60mg |
片剂 |
Meda Pharmaceuticals Ltd / Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-46 |
曲安奈德注射液 |
Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension |
10mg/ml(1ml) |
注射剂 |
Bristol-Myers Squibb Company |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-47 |
地塞米松片 |
Dexamethasone Tablets |
2mg |
片剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-48 |
阿替卡因肾上腺素注射液 |
Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S |
2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.006mg/ml盐酸肾上腺素) |
注射剂 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/SEPTODONT GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-49 |
阿替卡因肾上腺素注射液 |
Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S forte |
2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素) |
注射剂 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/SEPTODONT GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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52-50 |
头孢托仑匹酯片 |
Cefditoren Pivoxil Tablets/Meiact |
0.1g |
片剂 |
Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-51 |
头孢托仑匹酯颗粒 |
Cefditoren Pivoxil Granules |
30mg(效价)/0.3g |
颗粒剂 |
Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-52 |
头孢托仑匹酯颗粒 |
Cefditoren Pivoxil Granules |
50mg(效价)/0.5g |
颗粒剂 |
Meiji Seika ファルマ(Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-53 |
吗替麦考酚酯干混悬剂 |
Mycophenolate Mofetil for Suspension/Cellcept |
0.318 |
干混悬剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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52-54 |
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 |
Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 % |
500ml |
注射剂 |
フレゼニウス カービ ジャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;