78-1  

硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂

Salbutamol Sulfate Inhalation Powder

200μg/吸（按C13H21NO3计），200吸/支

吸入粉雾剂

Orion Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

78-2  

乳酸钠林格冲洗液

LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER

20mg/100ml; 30mg/100ml; 600mg/100ml; 310mg/100ml

冲洗液

B BRAUN MEDICAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

78-3  

盐酸特泊替尼片

Tepotinib Hydrochloride Tablets /Tepmetko

225mg（以特泊替尼计）

片剂

Merck Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

78-4  

盐酸奥洛他定口崩片

Olopatadine Hydrochloride OD Tablets/ALLELOCK OD Tablets

5mg

口崩片

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

78-5  

注射用丝裂霉素

Mitomycin for Injection

10mg

注射剂

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

78-6  

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection

1.7ml：盐酸阿替卡因68mg 与酒石酸肾上腺素17μg（按肾上腺素计）

注射剂

SEPTODONT

国内上市的原研药品

原研进口

78-7  

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ)

达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg

片剂（缓释片）

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

78-8  

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ)

达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg

片剂（缓释片）

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

78-9  

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）

Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅱ)

达格列净2.5 mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000 mg

片剂（缓释片）

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

78-10  

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）

Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅲ)

达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg

片剂（缓释片）

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

78-11  

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）

Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅳ)

达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg

片剂（缓释片）

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

78-12  

氢溴酸替格列汀片

Teneligliptin Hydrobromide Tablets /Tenelia

20mg（按C22H30N6OS计）

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

78-13  

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦）

500ml:175g（I）

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

原研进口

78-14  

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦）

500ml:200g（I）

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

原研进口

78-15  

甘油磷酸钠注射液

Sodium Glycerophosphate Injection /Glycophos（格利福斯）

10ml : 2.16g

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

78-16  

艾司唑仑片

Estazolam Tablets

2mg

片剂

Dr Reddys Laboratories SA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

78-17  

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/OPTIRAY 350

350 mg iodine/mL (ioversol 74%)

注射剂

LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

78-18  

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/OPTIRAY 320

320 mg iodine/mL (ioversol 68%)

注射剂

LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

78-19  

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.125g

片剂

Novartis Poland Sp. z o.o.

未进口原研药品

欧盟上市

78-20  

甲巯咪唑片

ThiamazoleTablets/Thyrozol

5mg

片剂

Merck HealthcareGermany GmbH/Merck Serono GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

78-21  

盐酸赛庚啶片

Cyproheptadine Hydrochloride Tablets/Periactin

4mg

片剂

Alfasigma S.p.A/Alfasigma España, S.L

未进口原研药品

欧盟上市

78-22  

利伐沙班干混悬剂

Rivaroxaban for suspension/ Xarelto

51.7mg

干混悬剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

78-23  

利伐沙班干混悬剂

Rivaroxaban for suspension/ Xarelto

103.4mg

干混悬剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

78-24  

乙酰半胱氨酸片

Acetylcysteine Tablets/Fluimucil

600mg

片剂

Zambon Svizzera SA

未进口原研药品

瑞士上市

78-25  

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal

0.1%（0.5ml:0.5mg）

口服溶液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

78-26  

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal

0.1%（1ml:1mg）

口服溶液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

78-27  

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal

0.1%（2ml:2mg）

口服溶液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

78-28  

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal

0.1%（3ml:3mg）

口服溶液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市