仿制药参比制剂目录(第五十六批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
56-1 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
Acetylcysteine Solution For Inhalation/Fluimucil(富露施) |
3ml:0.3g |
溶液 |
Zambon Italia S.R.L |
国际公认的同种药品 |
国际公认进口 |
|
56-2 |
注射用多特安肽药盒 |
Kit For The Preparation Of Gallium Ga 68 Dotatate Injection/ Netspot |
2.1~5.5mci/Ml |
注射剂 |
Advanced Accelerator Applications Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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56-3 |
镓[68Ga]多特安肽注射液 |
Gallium[68Ga ] Dotatate Injection /Netspot |
2.1-5.5 Mci/Ml |
注射剂 |
Advanced Accelerator Applications Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-4 |
醋酸亮丙瑞林注射用混悬剂 |
Leuprolide Acetate For Injectable Suspension/Eligard |
7.5mg |
注射用混悬剂 |
Tolmar Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-5 |
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 |
Eltrombopag Lamine For Oral Suspension/ Promacta Kit |
25mg |
干混悬剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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56-6 |
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 |
Eltrombopag Lamine For Oral Suspension/ Promacta Kit |
12.5mg |
干混悬剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-7 |
盐酸地尔硫卓缓释片 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/Cardizem La |
120mg |
片剂(缓释片) |
Bausch Health Us Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-8 |
盐酸地尔硫卓缓释片 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/Cardizem La |
180mg |
片剂(缓释片) |
Bausch Health Us Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-9 |
盐酸地尔硫卓缓释片 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La |
240mg |
片剂(缓释片) |
Bausch Health Us Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-10 |
盐酸地尔硫卓缓释片 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La |
300mg |
片剂(缓释片) |
Bausch Health Us Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-11 |
盐酸地尔硫卓缓释片 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La |
360mg |
片剂(缓释片) |
Bausch Health Us Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-12 |
美沙拉嗪缓释胶囊 |
Mesalamine Extended-Release Capsules / Apriso |
375mg |
缓释胶囊 |
Valeant Pharmaceuticals International |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-13 |
卢非酰胺口服混悬液 |
Rufinamide Oral Suspension/Banzel |
40mg/Ml |
口服混悬液 |
Eisai Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-14 |
壬二酸乳膏 |
Azelaic Acid Cream/Azelex |
0.2 |
乳膏剂 |
Almirall Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-15 |
盐酸毛果芸香碱滴眼液 |
Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution /Vuity |
0.0125 |
滴眼液 |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-16 |
异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂 |
Ipratropium Bromide And Salbutamol Inhalation Spray |
20/100微克/揿 |
吸入喷雾剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-17 |
布地奈德吸入粉雾剂 |
Budesonide Inhalation Powder/Pulmicort Flexhaler |
0.16 Mg/吸(标定剂量0.18 Mg/吸) |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-18 |
布地奈德吸入粉雾剂 |
Budesonide Inhalation Powder/Pulmicort Flexhaler |
0.08 Mg/吸(标定剂量0.09 Mg/吸) |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-19 |
噻托溴铵吸入喷雾剂 |
Tiotropium Bromide Inhalation Spray/Spiriva Respimat |
1.25mcg/揿 |
吸入喷雾剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-20 |
复合磷酸氢钾注射液 |
Potassium Phosphates Injection |
1.18GM/5ML (236MG/ML);1.12GM/5ML (224MG/ML) |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-21 |
氯化钾注射液 |
Potassium Chloride Injection |
20 Meq/10 Ml |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
|
56-22 |
氯化钾注射液 |
Potassium Chloride Injection |
40 Meq/20 Ml |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
|
56-23 |
乙酰半胱氨酸注射液 |
Acetylcysteine Injection |
25ml:5g |
注射剂 |
Zambon, S.A.U./ Zambon ITALIA S.R.L |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-24 |
对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液 |
Paracetamol And Ibuprofen Oral Suspension / Tachifenekid |
每毫升含对乙酰氨基酚32mg,布洛芬9.6mg |
口服混悬液 |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-25 |
复方聚乙二醇(3350)电解质散 |
MOVICOL Paediatric Plain 6.9 G Sachet, Powder For Oral Solution |
6.9g/袋,含聚乙二醇3350 6.563g;氯化钠0.1754g;碳酸氢钠0.0893g;氯化钾0.0251g |
散剂 |
Norgine Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-26 |
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 |
MOVICOL Ready To Take Sachet, Powder For Oral Solution |
25ml/袋,每袋含:聚乙二醇3350 13.125 G;氯化钠 0.3508 G;氯化钾 0.0502 G;碳酸氢钠 0.1786 G |
口服溶液 |
Norgine Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-27 |
克林霉素磷酸酯凝胶 |
Clindamycin Phosphate Gel / Dalacin T |
0.01 |
凝胶剂 |
Pfizer Italia S.R.L. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-28 |
富马酸酮替芬滴眼液 |
Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution/Zaditen |
0.025%(0.4ml) |
滴眼液 |
Laboratoires Théa |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-29 |
注射用培门冬酶 |
Pegaspargase For Injection / Oncaspar |
3750U(750U/Ml) |
注射剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-30 |
复方电解质醋酸钠注射液 |
Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection/Ionolyte |
500ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda/Fresenius Kabi nv/sa/Fresenius Kabi nv |
欧盟上市 |
||
56-31 |
西罗莫司凝胶 |
Sirolimus Topical Gel /Sirolimus Gel/Rapalimus |
0.002 |
凝胶剂 |
ノーベルファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-32 |
醋酸葡萄糖维持液 |
Acetate And Glucose Electrolytes Injection / Veen-3G Inj |
200ml |
维持液 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-33 |
醋酸葡萄糖维持液 |
Acetate And Glucose Electrolytes Injection / Veen-3G Inj |
500ml |
维持液 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-34 |
碳酸氢钠林格注射液 |
Sodium Bicarbonate Ringer’s Injection/Bicanate |
500ml |
注射剂 |
株式会社大塚製薬工場 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-35 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate)/PERISATE360NL |
2000ml |
透析液 |
JMS株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-36 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate)/PERISATE400NL |
2000ml |
透析液 |
JMS株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-37 |
盐酸普罗帕酮注射液 |
Propafenone Hydrochloride Injection/Rytmonorm |
70mg/20ml |
注射剂 |
Mylan Healthcare Gmbh/Viatris Healthcare Limited/Mylan Österreich GmbH/Teva Italia S.r.l./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-38 |
盐酸丁卡因凝胶 |
Tetracaine Hydrochloride Gel / Ametop |
4%(以丁卡因计) |
凝胶剂 |
Alliance Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
56-39 |
盐酸奈福泮注射液 |
Nefopam Hydrochloride Injection/Acupan |
2ml:20mg |
注射剂 |
Biocodex |
未进口原研药品 |
法国上市 |
|
56-40 |
他氟前列素滴眼液 |
Tafluprost Eye Drops/Tapros(泰普罗斯) |
0.0015%(0.3ml:4.5μg) |
滴眼液 |
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
56-41 |
盐酸奥洛他定滴眼液 |
Olopatadine Hydrochloride Eye Drops |
0.2%(2.5ml:5mg,按C21H23NO3计) |
滴眼液 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
56-42 |
艾地骨化醇软胶囊 |
Eldecalcitol Soft Capsules |
0.5μg |
软胶囊 |
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
56-43 |
艾地骨化醇软胶囊 |
Eldecalcitol Soft Capsules |
0.75μg |
软胶囊 |
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
56-44 |
氨苯砜凝胶 |
Dapsone Gel/Aczone |
0.075 |
凝胶剂 |
Almirall, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-45 |
左卡尼汀注射液 |
Levocarnitine Injection/ Carnitor |
200mg/ml |
注射剂 |
Leadiant Biosciences Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-46 |
瑞舒伐他汀钙片 |
Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor |
5mg |
片剂 |
Astrazeneca Pharmaceuticals LP/ IPR Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-47 |
瑞舒伐他汀钙片 |
Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor |
10mg |
片剂 |
Astrazeneca Pharmaceuticals LP/ IPR Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-48 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid |
25μg |
片剂 |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-49 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid |
50μg |
片剂 |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-50 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid |
100μg |
片剂 |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-51 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid |
200μg |
片剂 |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-52 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid |
300μg |
片剂 |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-53 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid |
50 μg |
片剂 |
STEVENS J |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-54 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid |
100 μg |
片剂 |
STEVENS J |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-55 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid |
200 μg |
片剂 |
STEVENS J |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-56 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid |
300μg |
片剂 |
STEVENS J |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-57 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 |
Rosuvastatin And Ezetimibe Tablets/ ROSZET |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg |
片剂 |
Althera Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-58 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 |
Rosuvastatin And Ezetimibe Tablets/ ROSZET |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg |
片剂 |
Althera Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-59 |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 |
Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/cardura xl |
4mg |
片剂(缓释片) |
UPJOHN US 1 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-60 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
200mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-61 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo |
0.1%;2.5%(包装规格:2g、45g/管,45g/Pump) |
凝胶剂 |
Galderma Laboratories LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
56-62 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo |
0.1%;2.5%(包装规格:5g、15g、30g、45g、60g、90g/管和15g、30g、45g、60g/Pump) |
凝胶剂 |
Galderma Nordic AB/ Galderma International S.A.S/ Galderma International/ Galderma Benelux B.V./ Galderma Laboratorium Gmbh/ Laboratorios Galderma S.A./ Galderma Italia S.P.A./ Galderma (UK) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-63 |
泊沙康唑口服混悬液 |
Posaconazole Oral Suspension/Noxafil |
40mg/ml |
口服混悬液 |
Merck Sharp And Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-64 |
溴夫定片 |
Brivudine Tablets/ Zostex |
125mg |
片剂 |
Berlin-Chemie AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-65 |
达格列净片 |
Dapagliflozin Tablets /FORXIGA |
5mg |
片剂 |
Astra Zeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-66 |
精氨酸培哚普利片 |
Perindopril Arginine Tablets/Coversyl |
5mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-67 |
精氨酸培哚普利片 |
Perindopril Arginine Tablets/Coversyl |
10mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-68 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories/Salofalk |
1g |
栓剂 |
Dr. Falk Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
56-69 |
盐酸依匹斯汀滴眼液 |
Epinastine Hydrochloride Ophthalmic Solution/Aleison LX |
0.1%(5mg:5ml) |
滴眼液 |
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-70 |
卡络磺钠注射液 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection/Adona |
2ml:10mg |
注射剂 |
ニプロ ES ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-71 |
倍他洛尔滴眼液 |
Betaxolol Hydrochloride Ophthalmic Solution/Betoptic |
0.005 |
滴眼液 |
ノバルティスファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-72 |
吡格列酮二甲双胍片 |
Pioglitazone Hydrochloride And Metformin Hydrochloride Tablets (15mg/500mg)/メタクト 配合錠LD |
15mg/500mg |
片剂 |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
56-73 |
注射用氟氯西林钠 |
Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen |
500mg(以C19H17CLFN3O5S计) |
注射剂 |
Teva Pharma AG,Basel |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
56-74 |
注射用氟氯西林钠 |
Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen |
1g(以C19H17CLFN3O5S计) |
注射剂 |
Teva Pharma AG,Basel |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;