仿制药参比制剂目录(第八十一批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
81-1 |
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 |
Ritlecitinib Tosylate Capsules/乐复诺 |
50mg(按C15H19N5O计) |
胶囊剂 |
Pfizer Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
81-2 |
硝酸咪康唑散 |
Miconazole Nitrate Powder |
0.02 |
散剂 |
Johnson & Johnson Consumer B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-3 |
氢溴酸吡西替尼片 |
peficitinib hydrobromide Tablet/ Smyraf |
50mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
81-4 |
多替诺雷片 |
Dotinurad Tablets/URECE |
0.5mg |
片剂 |
株式会社富士薬品 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
81-5 |
多替诺雷片 |
Dotinurad Tablets/URECE |
1mg |
片剂 |
株式会社富士薬品 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
81-6 |
多替诺雷片 |
Dotinurad Tablets/URECE |
2mg |
片剂 |
株式会社富士薬品 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
81-7 |
雌二醇贴片 |
Estradiol transdermal system/Climara |
0.025mg/24h |
贴片 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-8 |
雌二醇贴片 |
Estradiol transdermal system/Climara |
0.05mg/24h |
贴片 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-9 |
雌二醇贴片 |
Estradiol transdermal system/Climara |
0.1mg/24h |
贴片 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-10 |
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) |
Rosuvastatin Calcium and Ezetimibe Tablets (I) |
每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg |
片剂 |
Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
81-11 |
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR |
10mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
81-12 |
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ) |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR |
2.5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
81-13 |
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ) |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR |
5mg/1000mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
81-14 |
泊沙康唑口服混悬液 |
Posaconazole Oral Suspension/NOXAFIL |
40mg/ml |
口服混悬液 |
SCHERING CORP/Merck Sharp &Dohme Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-15 |
醋酸地非法林注射液 |
Difelikefalin Acetate Injection/KORSUVA |
65mcg /1.3mL(50mcg/mL) |
注射剂 |
CARA THERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-16 |
注射用盐酸美法仑 |
Melphalan Hydrochloride for Injection/EVOMELA |
50mg |
注射剂 |
ACROTECH BIOPHARMA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-17 |
盐酸卡马替尼片 |
Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta |
200mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-18 |
盐酸卡马替尼片 |
Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta |
150mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-19 |
伊曲康唑口服液 |
Itraconazole Oral Solution/Sporanox |
150ml: 1.5g |
口服液 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
81-20 |
泼尼松龙片 |
PREDNISOLONE Tablets/Millipred |
5mg |
片剂 |
WATSON LABORATORIES INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
81-21 |
盐酸奥昔布宁缓释片 |
Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets |
5mg |
片剂(缓释片) |
ACCORD HEALTHCARE INC |
美国橙皮书 |
||
81-22 |
盐酸奥昔布宁缓释片 |
Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets |
10mg |
片剂(缓释片) |
ACCORD HEALTHCARE INC |
美国橙皮书 |
||
81-23 |
苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/Ontozry |
100mg |
片剂 |
Angelini Pharma S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-24 |
利塞膦酸钠片 |
Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL |
5mg |
片剂 |
THERAMEX IRELAND LIMITED |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-25 |
利塞膦酸钠片 |
Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL |
35mg |
片剂 |
THERAMEX IRELAND LIMITED |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-26 |
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 |
Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Pressurised inhalation suspension /Symbicort |
每揿含布地奈德160μg、富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入气雾剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-27 |
利奈唑胺干混悬剂 |
Linezolid for Oral Suspension/Zyvox |
5ml:100mg (每瓶含利奈唑胺3g) |
干混悬剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
81-28 |
注射用头孢比罗酯钠 |
Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection/Zevtera |
500mg |
注射剂 |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH UK/ Mercury Pharmaceuticals Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
81-29 |
注射用盐酸兰地洛尔 |
Landiolol Hydrochloride for Injection / Rapibloc |
300mg |
注射剂 |
Amomed Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-30 |
非诺贝特片 |
Fenofibrate Tablets / Lipidil 145 ONE |
145mg |
片剂 |
Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-31 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro |
2.3mg |
胶囊剂 |
Takeda Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-32 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro |
3mg |
胶囊剂 |
Takeda Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-33 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro |
4mg |
胶囊剂 |
Takeda Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-34 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
2.5mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-35 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
5mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-36 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
10mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-37 |
米诺地尔搽剂 |
Minoxidil Liniment |
2%w/v(60ml) |
搽剂 |
Johnson & Johnson GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-38 |
米诺地尔搽剂 |
Minoxidil Liniment |
5% w/v(60ml) |
搽剂 |
Johnson & Johnson GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-39 |
帕立骨化醇软胶囊 |
Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar |
2μg |
软胶囊 |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
81-40 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets/Atozet |
10mg/40mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH |
原研未进口 |
欧盟上市 |
|
81-41 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets/Atozet |
10mg/80mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH |
原研未进口 |
欧盟上市 |
|
81-42 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection/ Perdipine |
10ml:10mg |
注射剂 |
LTL Pharma Co.,Ltd |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
81-43 |
盐酸莫西沙星滴眼液 |
Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/VEGAMOX |
0.5% (5ml:25mg,按 C21H24FN3O4计) |
滴眼液 |
ノバルティスファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
81-44 |
苯磺酸米诺巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/ Tarlige |
2.5mg(以C12H19NO2计) |
片剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;