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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第八十一批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

81-1

甲苯磺酸利特昔替尼胶囊

Ritlecitinib Tosylate Capsules/乐复诺

50mg(按C15H19N5O计)

胶囊剂

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

81-2

硝酸咪康唑散

Miconazole Nitrate Powder

0.02

散剂

Johnson & Johnson Consumer B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

81-3

氢溴酸吡西替尼片

peficitinib hydrobromide Tablet/ Smyraf

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

81-4

多替诺雷片

Dotinurad Tablets/URECE

0.5mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

81-5

多替诺雷片

Dotinurad Tablets/URECE

1mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

81-6

多替诺雷片

Dotinurad Tablets/URECE

2mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

81-7

雌二醇贴片

Estradiol transdermal system/Climara

0.025mg/24h

贴片

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

81-8

雌二醇贴片

Estradiol transdermal system/Climara

0.05mg/24h

贴片

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

81-9

雌二醇贴片

Estradiol transdermal system/Climara

0.1mg/24h

贴片

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

81-10

瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

Rosuvastatin Calcium and Ezetimibe Tablets (I)

每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg

片剂

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI

国内上市的原研药品

原研进口

81-11

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR

10mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

81-12

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR

2.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

81-13

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Xigduo XR

5mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

81-14

泊沙康唑口服混悬液

Posaconazole Oral Suspension/NOXAFIL

40mg/ml

口服混悬液

SCHERING CORP/Merck Sharp &Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

81-15

醋酸地非法林注射液

Difelikefalin Acetate Injection/KORSUVA

65mcg /1.3mL(50mcg/mL)

注射剂

CARA THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

81-16

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride for Injection/EVOMELA

50mg

注射剂

ACROTECH BIOPHARMA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

81-17

盐酸卡马替尼片

Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta

200mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

81-18

盐酸卡马替尼片

Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta

150mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

81-19

伊曲康唑口服液

Itraconazole Oral Solution/Sporanox

150ml: 1.5g

口服液

Janssen Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

81-20

泼尼松龙片

PREDNISOLONE Tablets/Millipred

5mg

片剂

WATSON LABORATORIES INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

81-21

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets

5mg

片剂(缓释片)

ACCORD HEALTHCARE INC

美国橙皮书

81-22

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets

10mg

片剂(缓释片)

ACCORD HEALTHCARE INC

美国橙皮书

81-23

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/Ontozry

100mg

片剂

Angelini Pharma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

81-24

利塞膦酸钠片

Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL

5mg

片剂

THERAMEX IRELAND LIMITED

未进口原研药品

欧盟上市

81-25

利塞膦酸钠片

Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL

35mg

片剂

THERAMEX IRELAND LIMITED

未进口原研药品

欧盟上市

81-26

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Pressurised inhalation suspension /Symbicort

每揿含布地奈德160μg、富马酸福莫特罗4.5μg

吸入气雾剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

81-27

利奈唑胺干混悬剂

Linezolid for Oral Suspension/Zyvox

5ml:100mg (每瓶含利奈唑胺3g)

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

81-28

注射用头孢比罗酯钠

Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection/Zevtera

500mg

注射剂

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH UK/ Mercury Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

英国上市

81-29

注射用盐酸兰地洛尔

Landiolol Hydrochloride for Injection / Rapibloc

300mg

注射剂

Amomed Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

81-30

非诺贝特片

Fenofibrate Tablets / Lipidil 145 ONE

145mg

片剂

Viatris Healthcare GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

81-31

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro

2.3mg

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

81-32

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro

3mg

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

81-33

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro

4mg

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

81-34

维立西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

2.5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

81-35

维立西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

81-36

维立西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

10mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

81-37

米诺地尔搽剂

Minoxidil Liniment

2%w/v(60ml)

搽剂

Johnson & Johnson GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

81-38

米诺地尔搽剂

Minoxidil Liniment

5% w/v(60ml)

搽剂

Johnson & Johnson GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

81-39

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

2μg

软胶囊

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

81-40

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets/Atozet

10mg/40mg

片剂

Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH

原研未进口

欧盟上市

81-41

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets/Atozet

10mg/80mg

片剂

Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH

原研未进口

欧盟上市

81-42

盐酸尼卡地平注射液

Nicardipine Hydrochloride Injection/ Perdipine

10ml:10mg

注射剂

LTL Pharma Co.,Ltd

未进口原研药品

日本上市

81-43

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/VEGAMOX

0.5% (5ml:25mg,按 C21H24FN3O4计)

滴眼液

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

81-44

苯磺酸米诺巴林片

Mirogabalin Besilate Tablets/ Tarlige

2.5mg(以C12H19NO2计)

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

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