91-1

磷酸奥唑司他片

Osilodrostat Phosphate Tablets/适锐飒(ISTURISA)

1mg（按C13H10FN3计）

片剂

Recordati Rare Diseases

国内上市的原研药品

原研进口

91-2

三乙醇胺乳膏

TROLAMINE CREAM/比亚芬(BIAFINE)

0.0067

乳膏剂

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE SAS

国内上市的原研药品

原研进口

91-3

三乙醇胺乳膏

TROLAMINE CREAM/BIAFINE

0.0067

乳膏剂

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

未进口原研药品

法国上市

91-4

盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶

Chloroprocaine Hydrochloride Ophthalmicgel/IHEEZO

0.03

凝胶剂

HARROW EYE

未进口原研药品

美国橙皮书

91-5

艾托格列净二甲双胍片

Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET

2.5mg/500mg

片剂

MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-6

艾托格列净二甲双胍片

Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET

2.5mg/1000mg

片剂

MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-7

艾托格列净二甲双胍片

Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET

7.5mg/500mg

片剂

MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-8

艾托格列净二甲双胍片

Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET

7.5mg/1000mg

片剂

MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-9

盐酸苯海拉明萘普生钠片

Diphenhydramine Hydrochloride and Naproxen Sodium Tablets/ALEVE PM

每片含盐酸苯海拉明25mg、萘普生钠220mg

片剂

Bayer Healthcare Consume Care

未进口原研药品

美国橙皮书

91-10

卡左双多巴肠凝胶

Carbidopa-Levodopa Intestinalgel/Duopa

卡比多巴4.63mg/mL，左旋多巴20mg/mL

凝胶剂

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

91-11

卡左双多巴肠凝胶

Carbidopa-Levodopa Intestinalgel/Duodopa

卡比多巴水合物5mg/mL，左旋多巴20mg/mL

凝胶剂

AbbVie AB/AbbVie DeutschlandgmbH & Co. KG/AbbViegmbH

未进口原研药品

欧盟上市

91-12

乌帕替尼口服溶液

Upadacitinib Oral Solution/RINVOQ LQ

1mg/ml

口服溶液

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-13

布洛芬盐酸苯海拉明软胶囊

Ibuprofenand Diphenhydramine Hydrochloride Capsules/Advil PM

布洛芬200mg，盐酸苯海拉明25mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings US LLC/Haleon US Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-14

结合雌激素片

Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN

0.3mg

片剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-15

结合雌激素片

Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN

0.45mg

片剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-16

结合雌激素片

Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN

0.625mg

片剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-17

结合雌激素片

Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN

1.25mg

片剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-18

肾上腺素鼻喷雾剂

Epinephrine Nasal Spray/Neffy

0.1ml：2mg，每瓶1喷，每喷2mg

鼻喷雾剂

ARS PHARMACEUTICALS OPERATIONS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-19

盐酸多奈哌齐细粒剂

Donepezil Hydrochloride Finegranules/Aricept

1g:5mg(0.5%)

细粒剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

91-20

盐酸多奈哌齐干混悬剂

Donepezil Hydrochloride for Suspension/Aricept

0.01

干混悬剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

91-21

伐度司他片

Vadadustat/VAFSEO

150mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

91-22

伐度司他片

Vadadustat/VAFSEO

300mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

91-23

注射用氨曲南阿维巴坦钠

Emblaveo 1.5g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo

1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠（以阿维巴坦计）

注射剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

91-24

精氨酸赖氨酸注射液

Arginine Lysine Injection/LysaKare®

1000mL：25g（L -精氨酸盐酸盐）与25g （L -赖氨酸盐酸盐）

注射剂

Advanced Accelerator Applications

未进口原研药品

欧盟上市

91-25

盐酸西格列汀口服溶液

Sitagliptin Hydrochloride Oral solution

25mg/mL（100mL:2.5g）

口服溶液

Zentiva Pharma UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

91-26

盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液

Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone acetonide Ear Drops/Cetraxal Plus

0.25ml：环丙沙星0.75mg、氟轻松0.0625mg

滴耳液

LABORATORIOS SALVAT, S.A

未进口原研药品

欧盟上市

91-27

伊曲莫德片

Etrasimod Tablets/Velsipity

2mg（按C26H26F3NO3计）

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

91-28

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets/Ranexa

750mg

片剂（缓释片）

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

91-29

特比萘芬指甲用溶液

Terbinafin cutaneous solution /Terclara

5ml：0.49g（按C21H25N计）

指甲用溶液

Moberg Pharma AB

未进口原研药品

欧盟上市

91-30

琥珀酸瑞波西利片

Ribociclib Succinate Tablets/凯丽隆（Kisqali）

200mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

91-31

注射用水溶性维生素

Water-soluble Vitamin for Injection/水乐维他

复方

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

91-32

氯硝西泮片

Clonazepam Tablets/Klonopin

1mg

片剂

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

91-33

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/NEUPRO

2.25mg/5cm2（释药量1mg/24h）

片剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-34

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/NEUPRO

6.75mg/15cm2（释药量3mg/24h）

片剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-35

环孢素滴眼液（Ⅲ）

Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/VERKAZIA

0.1%（1mg/mL）

滴眼液

HARROW EYE LCC

未进口原研药品

美国橙皮书

91-36

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray/VALTOCO

0.1ml：10mg，每瓶1喷，每喷10mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

91-37

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray/VALTOCO

0.1ml：7.5mg，每瓶1喷，每喷7.5mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

91-38

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray/VALTOCO

0.1ml：5mg，每瓶1喷，每喷5mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

91-39

左甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

37.5μg

胶囊剂

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

91-40

左甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

44μg

胶囊剂

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

91-41

左甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

62.5μg

胶囊剂

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

91-42

盐酸西替利嗪口服溶液

Cetirizine Hydrochloride Oral Solution/Children’s Zyrtec Allergy

1mg/ml，118ml

口服溶液

JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV

未进口原研药品

美国橙皮书

91-43

兰索拉唑口崩片

Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/Takepron

30mg

片剂（口崩片）

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

91-44

妥布霉素吸入溶液

Tobramycin Inhalation Solution/Tobi

5ml：300mg

吸入溶液

ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

91-45

枸橼酸他莫昔芬片

Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex

20mg（按他莫昔芬计）

片剂

アストラゼネカ株式会社（阿斯利康制药有限公司）

未进口原研药品

日本上市

91-46

盐酸氯丙嗪片

Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/CONTOMIN

田辺三菱製薬株式会社

片剂

25mg

未进口原研药品

日本上市

91-47

盐酸氯丙嗪片

Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/CONTOMIN

田辺三菱製薬株式会社

片剂

50mg

未进口原研药品

日本上市

91-48

甲磺酸达拉非尼胶囊

Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar

50mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

91-49

甲磺酸达拉非尼胶囊

Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar

75mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

91-50

肾上腺素注射液（预充式）

EpiPen/EpiPen

300μg/剂

注射剂

Mylan Healthcare B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

91-51

肾上腺素注射液（预充式）

EpiPen junior/EpiPen junior

150μg/剂

注射剂

Mylan Healthcare B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

91-52

达利雷生片

Daridorexant Tablets/Quviviq

25mg

片剂

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

91-53

达利雷生片

Daridorexant Tablets/Quviviq

50mg

片剂

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

91-54

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/REVATIO

20mg（以西地那非计）

片剂

UPJOHN EESV

未进口原研药品

欧盟上市

91-55

碳酸氢钠血滤置换液（无钾）

Accusol 35 Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration

5000ml(1250ml/3750ml)

置换液

Nikkiso Belgium bvba

未进口原研药品

欧盟上市

91-56

碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L）

Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration

5000ml(1250ml/3750ml)

置换液

Nikkiso Belgium bvba

未进口原研药品

欧盟上市

91-57

碳酸氢钠血滤置换液（钾4mmol/L）

Accusol 35 Potassium 4 mmol/l, Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration

5000ml(1250ml/3750ml)

置换液

Nikkiso Belgium bvba

未进口原研药品

欧盟上市